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Wirksamkeit der manuellen Therapie bei der Behandlung von somatischem Tinnitus

12. Februar 2026 aktualisiert von: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Wirksamkeit der manuellen Therapie bei der Behandlung von somatischem Tinnitus: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Somatischer Tinnitus ist eine unangenehme Wahrnehmung von Geräuschen, die auftritt, wenn kein äußerer akustischer Reiz vorliegt. Trotz der korrekten Diagnose eines somatischen Tinnitus gibt es derzeit keine spezifische Behandlung. Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Anwendung manueller Therapie im Halsbereich zur Behandlung von Tinnitus bei Patienten beitragen wird. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der manuellen Therapie bei der Behandlung von somatischem Tinnitus zervikogenen Ursprungs zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Somatischer Tinnitus ist eine unangenehme Wahrnehmung von Geräuschen, die auftritt, wenn kein äußerer akustischer Reiz vorliegt. Sie resultiert aus komplexen Wechselwirkungen zwischen dem somatosensorischen und dem auditorischen System, an denen eher der Bewegungsapparat als das Ohr beteiligt ist. Das Kiefergelenk, der kraniozervikale Übergang, die Halswirbel sowie die Nacken- und Schultermuskulatur, insbesondere der M. sternocleidomastoideus (SCM), der obere Trapezius und das Levator-Schulterblatt, sind anatomische Regionen, die somatischen Tinnitus verursachen können.

Trotz der korrekten Diagnose eines somatischen Tinnitus gibt es derzeit keine spezifische Behandlung. Die Hypothese dieser Studie ist, dass die Anwendung manueller Therapie im Halsbereich zur Behandlung von Tinnitus bei Patienten beitragen wird. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der manuellen Therapie bei der Behandlung von somatischem Tinnitus zervikogenen Ursprungs zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye)
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Educiation and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten im Alter von ≥ 18 und ≤ 65 Jahren. Patienten, die die klinischen Kriterien4 für sevichogenen somatischen Tinnitus erfüllen

  1. Nackenschmerzen
  2. Bewegungseinschränkung des Halsgelenks (insbesondere Rotation)
  3. Modulation des Tinnitus in Bezug auf Kopf- und Nackenbewegungen und Körperhaltung
  4. Empfindlichkeit der Hals- und Hinterhauptsmuskulatur. Patienten, die an den meisten Tagen des letzten Monats über Gebärmutterhalsschmerzen zwischen >2 und <7 auf einer visuellen Analogskala (VAS) berichteten. Patienten mit stabilem medizinischem und psychologischem Zustand. Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

Patienten mit objektivem Tinnitus. Patienten mit subjektivem Tinnitus mit Hörverlust. Patienten mit Morbus Menière. Patienten mit Schwindel in der Vorgeschichte. Patienten mit Mittelohrerkrankungen. Patienten mit intrakranieller Pathologie in der Vorgeschichte eine Vorgeschichte aktiver Infektionen, bösartiger Erkrankungen, entzündlicher rheumatischer Erkrankungen oder Fibromyalgie. Schwangerschaftspatienten, die in den letzten 3 Monaten an einem Trainings- oder Physiotherapieprogramm für die Halswirbelsäule teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manuelle Therapie + Übungsgruppe
Beide Gruppen werden in die Durchführung von isometrischen Übungen und Kräftigungsübungen für die Halswirbelsäule eingewiesen, die Patienten mit Schmerzen und Einschränkungen der Halswirbelsäule über einen Zeitraum von sechs Wochen als Heimprogramm angeboten werden. Darüber hinaus erhalten Patienten in der manuellen Therapiegruppe wöchentlich eine manuelle Therapie für insgesamt sechs Sitzungen.
Sonstiges: Manuelle Therapie
Manuelle Therapie
Sonstiges: Übung
Isometrische und kräftigende Übungen für die Halswirbelsäule, die Patienten mit Schmerzen und Einschränkungen der Halswirbelsäule angeboten werden
Aktiver Komparator: Übungsgruppe
Beide Gruppen werden in die Durchführung von isometrischen Übungen und Kräftigungsübungen für die Halswirbelsäule eingewiesen, die Patienten mit Schmerzen und Einschränkungen der Halswirbelsäule über einen Zeitraum von sechs Wochen als Heimprogramm angeboten werden.
Sonstiges: Übung
Isometrische und kräftigende Übungen für die Halswirbelsäule, die Patienten mit Schmerzen und Einschränkungen der Halswirbelsäule angeboten werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für Tinnitus (VAS-Tinnitus)
Zeitfenster: Baseline - Woche 3 - Woche 6
Die Schwere des Tinnitus wird anhand einer 10 cm visuellen Analogskala (VAS, 0-10 cm; 0 bedeutet kein Tinnitus, 10 bedeutet extrem schwerer Tinnitus) bewertet.
Baseline - Woche 3 - Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für zervikale Schmerzen (VAS-Zervikal)
Zeitfenster: Baseline - Woche 3 - Woche 6
Die Schmerzintensität wird mit der visuellen Analogskala (0-10 mm) bewertet, deren Validität und Reliabilität für die Messung muskuloskelettaler Schmerzen nachgewiesen wurde.
Baseline - Woche 3 - Woche 6
Tinnitus-Handicap-Index (THI)
Zeitfenster: Baseline - Woche 3 - Woche 6
Der THI umfasst insgesamt 25 Items mit funktionalen (11 Items), emotionalen (9 Items) und katastrophalen (5 Items) Subskalen. Jedes Item wird mit 0 (nicht betroffen), 2 (manchmal betroffen) oder 4 (immer betroffen) bewertet. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Beeinträchtigung durch den wahrgenommenen Tinnitus anzeigen.
Baseline - Woche 3 - Woche 6
Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: Baseline - Woche 3 - Woche 6
Der NDI dient der Erfassung des selbstberichteten funktionellen Nackenzustands. Der Fragebogen umfasst 10 Items zu Schmerzen, Aktivitäten des täglichen Lebens, Gewichtheben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeitsstatus, Autofahren, Schlaf und Freizeitaktivitäten und wird auf einer 6-stufigen Likert-Skala von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 50 (schwere Beeinträchtigung) bewertet. Höhere Werte bedeuten eine größere Beeinträchtigung. Der NDI hat sich bei zervikalen Erkrankungen als zuverlässig und valide erwiesen.
Baseline - Woche 3 - Woche 6
Bewegungsbereich der Halswirbelsäule (ROM)
Zeitfenster: Ausgangswert - Woche 3 - Woche 6
Bewegungsradius der Halswirbelsäule (ROM)
Ausgangswert - Woche 3 - Woche 6
Manuelle Muskeltestung (MMT)
Zeitfenster: Baseline - Woche 3 - Woche 6
MMT zur Beurteilung der Kraft der zervikalen Flexoren, Extensoren, Lateralflexoren und Rotatoren
Baseline - Woche 3 - Woche 6
Myofaszialer Triggerpunkt des SCM, oberer Trapezius, Levator scapulae, Splenius capitis
Zeitfenster: Ausgangswert - Woche 3 - Woche 6
Myofasziale Triggerpunkte des SCM, des oberen Trapezius, des Levator scapulae und des Splenius capitis
Ausgangswert - Woche 3 - Woche 6
Tinnitus-Provokation mit ROM
Zeitfenster: Baseline- Woche 3- Woche 6
Tinnitus-Provokation mit ROM
Baseline- Woche 3- Woche 6
Tinnitus-Provokation mit MMT
Zeitfenster: Baseline- Woche 3- Woche 6
Tinnitus-Provokation mit MMT
Baseline- Woche 3- Woche 6
Tinnitus-Provokation durch myofasziale Triggerpunktpalpation
Zeitfenster: Baseline - Woche 3 - Woche 6
Tinnitus-Provokation mit myofaszialer Triggerpunktpalpation
Baseline - Woche 3 - Woche 6
SF-36 Lebensqualitäts-Scores
Zeitfenster: Baseline- Woche 3- Woche 6
Der SF-36 ist ein breit validiertes und zuverlässiges generisches Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität, das acht Bereiche abdeckt: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher und emotionaler Probleme, Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit und psychische Gesundheit. Jede Subskala reicht von 0 (schlechteste) bis 100 (beste).
Baseline- Woche 3- Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • E2-21-1003

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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