Efficacité de la thérapie manuelle dans le traitement des acouphènes somatiques
12 février 2026 mis à jour par: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital
Efficacité de la thérapie manuelle dans le traitement des acouphènes somatiques : un essai contrôlé randomisé
Les acouphènes somatiques sont une perception sonore désagréable qui survient en l’absence de tout stimulus acoustique externe.
Malgré le diagnostic correct des acouphènes somatiques, il n’existe actuellement aucun traitement spécifique.
L'hypothèse de cette étude est que l'application de la thérapie manuelle à la région cervicale aidera à traiter les acouphènes chez les patients.
Cette étude vise à étudier l'efficacité de la thérapie manuelle dans le traitement des acouphènes somatiques d'origine cervicogène.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les acouphènes somatiques sont une perception sonore désagréable qui survient en l’absence de tout stimulus acoustique externe. Elle résulte d’interactions complexes entre les systèmes somatosensoriel et auditif, qui font intervenir le système musculo-squelettique plutôt que l’oreille. L'articulation temporo-mandibulaire, la jonction craniocervicale, les vertèbres cervicales et les muscles du cou et des épaules, en particulier le muscle sternocléidomastoïdien (SCM), le trapèze supérieur et l'élévateur de l'omoplate, sont des régions anatomiques pouvant provoquer des acouphènes somatiques.
Malgré le diagnostic correct des acouphènes somatiques, il n’existe actuellement aucun traitement spécifique. L'hypothèse de cette étude est que l'application de la thérapie manuelle à la région cervicale aidera à traiter les acouphènes chez les patients. Cette étude vise à étudier l'efficacité de la thérapie manuelle dans le traitement des acouphènes somatiques d'origine cervicogène.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Educiation and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de ≥ 18 ans et ≤ 65 ans Patients répondant aux critères cliniques4 définis pour les acouphènes somatiques sevichogènes
- La douleur du cou
- Limitation de l’amplitude des mouvements de l’articulation cervicale (en particulier la rotation)
- Modulation des acouphènes en relation avec les mouvements et la posture de la tête et du cou
- Sensibilité des muscles cervico-occipitaux Patients signalant une douleur cervicale comprise entre >2 et <7 sur une échelle visuelle analogique (EVA) la plupart des jours du dernier mois Patients ayant un état médical et psychologique stable Patients souhaitant participer à l'étude
Critère d'exclusion:
Patients présentant des acouphènes objectifs Patients présentant des acouphènes subjectifs avec perte auditive Patients atteints de la maladie de Ménière Patients ayant des antécédents de vertiges Patients présentant des pathologies de l'oreille moyenne Patients ayant des antécédents de pathologie intracrânienne Patients ayant des antécédents de coup du lapin Patients ayant des antécédents de chirurgie de la colonne cervicale Patients présentant des antécédents d'infection active, de tumeur maligne, de rhumatisme inflammatoire ou de fibromyalgie Grossesse Patients ayant suivi un programme d'exercices ou de physiothérapie pour la région cervicale au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie manuelle + Groupe d'exercices
Les deux groupes seront formés à la réalisation d'exercices isométriques et de renforcement de la région cervicale, qui sont proposés aux patients souffrant de douleurs cervicales et de limitations dans le cadre d'un programme à domicile pendant une période de six semaines.
De plus, les patients du groupe de thérapie manuelle recevront une thérapie manuelle sur une base hebdomadaire pour un total de six séances.
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Thérapie manuelle
Exercices isométriques et de renforcement de la région cervicale, proposés aux patients souffrant de douleurs cervicales et de limitations
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Comparateur actif: Groupe d'exercices
Les deux groupes seront formés à la réalisation d'exercices isométriques et de renforcement de la région cervicale, qui sont proposés aux patients souffrant de douleurs cervicales et de limitations dans le cadre d'un programme à domicile pendant une période de six semaines.
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Exercices isométriques et de renforcement de la région cervicale, proposés aux patients souffrant de douleurs cervicales et de limitations
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle Visuelle Analogique pour les Acouphènes (VAS-acouphènes)
Délai: baseline - semaine 3 - semaine 6
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La sévérité des acouphènes sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm (0-10 cm ; 0 signifie absence d'acouphènes, 10 signifie acouphènes extrêmement sévères).
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baseline - semaine 3 - semaine 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique pour la douleur cervicale (VAS-Cervical)
Délai: baseline - semaine 3 - semaine 6
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L'intensité de la douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (0-10 mm), dont la validité et la fiabilité pour mesurer la douleur musculosquelettique ont été prouvées.
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baseline - semaine 3 - semaine 6
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Indice de Handicap des Acouphènes (THI)
Délai: ligne de base - semaine 3 - semaine 6
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Le THI contient un total de 25 items avec des sous-échelles fonctionnelle (11 items), émotionnelle (9 items) et catastrophique (5 items).
Chaque item est noté 0 (non affecté), 2 (parfois affecté) ou 4 (toujours affecté).
Le score total varie de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'incapacité liée aux acouphènes perçus.
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ligne de base - semaine 3 - semaine 6
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Indice d'incapacité cervicale (NDI)
Délai: baseline - semaine 3 - semaine 6
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Le NDI est conçu pour évaluer l'état fonctionnel cervical auto-rapporté.
Le questionnaire comprend 10 items liés à la douleur, aux activités de la vie quotidienne, au soulèvement de poids, à la lecture, aux maux de tête, à la concentration, à l'état de travail, à la conduite, au sommeil et aux loisirs, et est évalué sur une échelle de Likert en 6 points allant de 0 (aucun handicap) à 50 (handicap majeur).
Des scores plus élevés représentent un handicap plus important.
Le NDI s'est avéré fiable et valide pour les troubles cervicaux.
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baseline - semaine 3 - semaine 6
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Amplitude de mouvement cervical (ROM)
Délai: baseline -semaine 3- semaine 6
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Amplitude de mouvement (ROM) cervicale
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baseline -semaine 3- semaine 6
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Test musculaire manuel (MMT)
Délai: ligne de base - semaine 3 - semaine 6
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MMT pour évaluer la force des fléchisseurs, extenseurs, fléchisseurs latéraux et rotateurs du rachis cervical
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ligne de base - semaine 3 - semaine 6
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Point de déclenchement myofascial du SCM, du trapèze supérieur, du muscle élévateur de la scapula, du splénius de la tête
Délai: ligne de base - semaine 3 - semaine 6
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Point de déclenchement myofascial du SCM, du trapèze supérieur, de l'élévateur de la scapula, du splénius de la tête
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ligne de base - semaine 3 - semaine 6
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Provocation des acouphènes avec l'AM
Délai: Baseline- semaine 3- semaine 6
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Provocation d'acouphènes avec ROM
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Baseline- semaine 3- semaine 6
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Provocation des acouphènes avec MMT
Délai: Baseline- semaine 3- semaine 6
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Provocation d'acouphènes avec MMT
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Baseline- semaine 3- semaine 6
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Provocation d'acouphènes par palpation de points gâchettes myofasciaux
Délai: Baseline - semaine 3 - semaine 6
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Provocation d'acouphènes par palpation des points gâchettes myofasciaux
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Baseline - semaine 3 - semaine 6
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Scores de qualité de vie SF-36
Délai: Ligne de base - semaine 3 - semaine 6
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Le SF-36 est une mesure générique de la qualité de vie liée à la santé, largement validée et fiable, couvrant huit domaines : fonctionnement physique, limitations de rôle dues à des problèmes physiques et émotionnels, douleur, santé générale, vitalité, fonctionnement social et santé mentale.
Chaque score de sous-échelle varie de 0 (le pire) à 100 (le meilleur).
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Ligne de base - semaine 3 - semaine 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2024
Première publication (Réel)
30 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Troubles des sensations
- Maladies de l'oreille
- Troubles auditifs
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Acouphène
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Thérapies complémentaires
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Exercice
- Manipulations musculo-squelettiques
Autres numéros d'identification d'étude
- E2-21-1003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .