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Efficacia della terapia manuale nel trattamento dell'acufene somatico

12 febbraio 2026 aggiornato da: Tuğba Atan, MD, Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Efficacia della terapia manuale nel trattamento dell'acufene somatico: uno studio controllato randomizzato

L'acufene somatico è una percezione spiacevole del suono che si verifica in assenza di qualsiasi stimolo acustico esterno. Nonostante la diagnosi corretta dell’acufene somatico, attualmente non esiste un trattamento specifico. L'ipotesi di questo studio è che l'applicazione della terapia manuale alla regione cervicale aiuterà a trattare l'acufene nei pazienti. Questo studio si propone di indagare l’efficacia della terapia manuale nel trattamento dell’acufene somatico di origine cervicogenica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'acufene somatico è una percezione spiacevole del suono che si verifica in assenza di qualsiasi stimolo acustico esterno. Deriva da complesse interazioni tra i sistemi somatosensoriale e uditivo, che coinvolgono il sistema muscolo-scheletrico piuttosto che l'orecchio. L'articolazione temporo-mandibolare, la giunzione craniocervicale, le vertebre cervicali e i muscoli del collo e delle spalle, in particolare il muscolo sternocleidomastoideo (SCM), il trapezio superiore e l'elevatore della scapola, sono regioni anatomiche che possono causare l'acufene somatico.

Nonostante la diagnosi corretta dell’acufene somatico, attualmente non esiste un trattamento specifico. L'ipotesi di questo studio è che l'applicazione della terapia manuale alla regione cervicale aiuterà a trattare l'acufene nei pazienti. Questo studio si propone di indagare l’efficacia della terapia manuale nel trattamento dell’acufene somatico di origine cervicogenica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye)
        • Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Educiation and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età ≥ 18 e ≤ 65 anni Pazienti che soddisfano i criteri clinici4 definiti per l'acufene somatico sevicogenico

  1. Dolore al collo
  2. Limitazione del range di movimento dell'articolazione cervicale (in particolare rotazione)
  3. Modulazione dell'acufene in relazione ai movimenti della testa, del collo e alla postura
  4. Dolorabilità dei muscoli cervico-occipitali Pazienti che riferiscono dolore cervicale compreso tra >2 e <7 su una scala analogica visiva (VAS) per la maggior parte dei giorni dell'ultimo mese Pazienti con stato medico e psicologico stabile Pazienti disposti a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

Pazienti con acufene oggettivo Pazienti con acufene soggettivo con perdita dell'udito Pazienti con malattia di Meniere Pazienti con anamnesi di vertigini Pazienti con patologie dell'orecchio medio Pazienti con anamnesi di patologia intracranica Pazienti con anamnesi di colpo di frusta Pazienti con anamnesi di chirurgia spinale cervicale Pazienti con una storia di infezione attiva, tumore maligno, malattia reumatica infiammatoria o fibromialgia. Gravidanza Pazienti che sono stati sottoposti a qualsiasi programma di esercizi o fisioterapia per la regione cervicale negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia manuale + Esercizi di gruppo
Entrambi i gruppi verranno istruiti nell'esecuzione di esercizi isometrici e di rafforzamento per la regione cervicale, che vengono forniti ai pazienti con dolore e limitazione cervicale come programma domiciliare per un periodo di sei settimane. Inoltre, i pazienti del gruppo di terapia manuale riceveranno la terapia manuale su base settimanale per un totale di sei sessioni.
Altro: Terapia manuale
Terapia manuale
Altro: Esercizio
Esercizi isometrici e di rafforzamento per la regione cervicale, forniti a pazienti con dolore e limitazione cervicale
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi
Entrambi i gruppi verranno istruiti nell'esecuzione di esercizi isometrici e di rafforzamento per la regione cervicale, che vengono forniti ai pazienti con dolore e limitazione cervicale come programma domiciliare per un periodo di sei settimane.
Altro: Esercizio
Esercizi isometrici e di rafforzamento per la regione cervicale, forniti a pazienti con dolore e limitazione cervicale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva per l'Acufene (VAS-tinnitus)
Lasso di tempo: baseline - settimana 3 - settimana 6
La gravità dell'acufene sarà classificata utilizzando una scala analogica visiva (VAS, 0-10 cm; 0 significa nessun acufene, 10 significa acufene estremamente grave).
baseline - settimana 3 - settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Analogica Visiva per il dolore cervicale (VAS-Cervical)
Lasso di tempo: baseline - settimana 3 - settimana 6
L'intensità del dolore sarà valutata con la scala analogica visiva (0-10 mm), che ha dimostrato validità e affidabilità nella misurazione del dolore muscoloscheletrico.
baseline - settimana 3 - settimana 6
Indice di Disabilità da Acufene (THI)
Lasso di tempo: baseline - settimana 3 - settimana 6
Il THI contiene un totale di 25 voci con sottoscale funzionali (11 voci), emotive (9 voci) e catastrofiche (5 voci). Ogni voce è valutata 0 (non influenzato), 2 (a volte influenzato) o 4 (sempre influenzato). Il punteggio totale varia da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di disabilità del tinnitus percepito.
baseline - settimana 3 - settimana 6
Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: baseline - settimana 3 - settimana 6
L'NDI è progettato per valutare lo stato funzionale del collo auto-riferito. Il questionario consiste di 10 voci relative a dolore, attività della vita quotidiana, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, stato lavorativo, guida, sonno e svago ed è valutato su una scala Likert a 6 punti che va da 0 (nessuna disabilità) a 50 (disabilità grave). Punteggi più alti rappresentano una maggiore disabilità. L'NDI è risultato affidabile e valido per i disturbi cervicali.
baseline - settimana 3 - settimana 6
Ampiezza di movimento (ROM) cervicale
Lasso di tempo: baseline -settimana 3- settimana 6
Ampiezza del movimento (ROM) cervicale
baseline -settimana 3- settimana 6
Test muscolare manuale (MMT)
Lasso di tempo: baseline - settimana 3 - settimana 6
MMT per valutare la forza dei flessori, estensori, flessori laterali e rotatori cervicali
baseline - settimana 3 - settimana 6
Punto grilletto miofasciale dello SCM, trapezio superiore, elevatore della scapola, splenio della testa
Lasso di tempo: baseline- settimana 3- settimana 6
Punti trigger miofasciali dello SCM, del trapezio superiore, dell'elevatore della scapola, dello splenio della testa
baseline- settimana 3- settimana 6
Provocazione dell'acufene con ROM
Lasso di tempo: Baseline- settimana 3- settimana 6
Provocazione dell'acufene con ROM
Baseline- settimana 3- settimana 6
Provocazione dell'acufene con MMT
Lasso di tempo: Baseline- settimana 3- settimana 6
Provocazione dell'acufene con MMT
Baseline- settimana 3- settimana 6
Provocazione dell'acufene con palpazione del punto trigger miofasciale
Lasso di tempo: Baseline - settimana 3 - settimana 6
Provocazione dell'acufene con palpazione del punto trigger miofasciale
Baseline - settimana 3 - settimana 6
Punteggi di qualità della vita SF-36
Lasso di tempo: Baseline - settimana 3 - settimana 6
SF-36 è una misura generica ampiamente validata e affidabile della qualità della vita correlata alla salute, che copre otto domini: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici ed emotivi, dolore, salute generale, vitalità, funzionamento sociale e salute mentale. Ogni punteggio di sottoscala varia da 0 (peggiore) a 100 (migliore)
Baseline - settimana 3 - settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E2-21-1003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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