酸素補給におけるオキシマスクとオキシ2マスクの比較
2026年4月10日 更新者：Northwestern Medicine
この研究の目的は、新しくリリースされた酸素マスクの性能が以前のバージョンのマスクと同じか、優れているか、劣っているかを判断することです。
各マスクを使用した成人患者の同じ酸素飽和度を維持するために必要な流量を測定します。
調査の概要
詳細な説明
Southmedic, Inc. は、新たに設計された酸素マスクの配布の承認を取得しました。 現在の設計が検討されましたが、提供された FiO2 は一貫性がないと報告されています。 この研究の目的は、パフォーマンスが現在のマスクと同じか、優れているか、劣っているかを判断することです。 NM CDH 酸素プロトコルに記載されている制限内に酸素飽和度を維持するために必要なリットル流量を決定することで、パフォーマンスを評価できます。 OxyMask と Oxy2Mask の両方を使用して、成人患者の同じ飽和度を維持するために必要な流量を測定します。 オキシマスクには、実装以来改訂されたマスク内部の流動装置があります。 それ以外の点では、マスク自体は変更されません。 同じ量のフローが同じ結果をもたらすかどうかを判断するつもりです。
この研究には酸素補給を必要とする成人患者が含まれますが、患者が各マスクの違いを報告するとは考えていません。 ケアにおける唯一の違いは使用するマスクのバージョンであり、酸素プロトコルは同じままです。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Illinois
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Winfield、Illinois、アメリカ、60190
- Central DuPage Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者は酸素装置を装着しており、NM CDH 酸素プロトコルに従って滴定されています (90% ～ 96%、または CO2 保持の場合は 88% ～ 92% に維持)
- 参加者には安定期間が必要です。オープンデザインマスクの同じリットル流量で 2 時間、5 ～ 15 lpm 02.
- メディカルサージユニット（ベッドタワー）のすべての成人患者（18歳以上）
- 術後 2 日目に酸素を必要とする術後患者。
- 現在、鼻カニューレ経由で 5 LPM を超える治療を受けている患者には、臨床医が OxyMask への変更を推奨できます。 OxyMask によって >5 LPM が維持されている場合は、患者を含めることができます。
- 酸素プロトコルは標準治療に従って行われます。
除外基準:
- 入院中に追加の酸素を必要としない在宅酸素療法を受けている患者。
- ブレオマイシン治療歴のある患者。
- パラコート中毒の既往歴のある患者
- 妊娠中の患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：オキシ2マスク
Oxymask を oxy2mask に変更します
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オープンデザインの酸素マスク
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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必要流量
時間枠：4時間
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目標の酸素飽和度を維持するために必要な流量 (LPM)
|
4時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Megan Carney、Northwestern Medicine IRB
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月30日
一次修了 (実際)
2024年11月30日
研究の完了 (実際)
2024年11月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月23日
最初の投稿 (実際)
2024年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月10日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Oxymask
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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