Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av Oxymask og Oxy2mask på supplerende oksygenlevering

10. april 2026 oppdatert av: Northwestern Medicine
Hensikten med denne studien er å finne ut om ytelsen til en nylig utgitt oksygenmaske er den samme, bedre eller dårligere enn tidligere maskeversjon. Vi vil måle strømningshastigheten som er nødvendig for å opprettholde samme oksygenmetning hos voksne pasienter som bruker hver maske.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Southmedic, Inc. har fått godkjenning til å distribuere en nydesignet oksygenmaske. Den nåværende designen er studert og FiO2 levert rapportert å være inkonsekvent. Hensikten med denne studien er å finne ut om ytelsen er den samme, bedre eller dårligere enn gjeldende maske. Vi kan evaluere ytelsen ved å bestemme literstrøm som kreves for å opprettholde oksygenmetninger som er innenfor grensene beskrevet i NM CDH oksygenprotokoll. Vi vil måle strømningshastigheten som er nødvendig for å opprettholde samme metning hos voksne pasienter som bruker både OxyMask og Oxy2Mask. Oksymasken har en flytenhet inne i masken som har blitt revidert siden implementeringen. Selve masken er ellers uendret. Vi har til hensikt å finne ut om samme mengde flyt resulterer i samme utfall.

Denne studien vil inkludere voksne pasienter som trenger ekstra oksygen, og vi tror ikke pasientene vil rapportere en forskjell mellom hver maske. Den eneste variasjonen i omsorg er maskeversjonen som brukes, oksygenprotokollen vil forbli den samme.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Forente stater, 60190
        • Central DuPage Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne har oksygenapparat og blir titrert i henhold til NM CDH oksygenprotokoll (opprettholdt mellom 90%-96%; eller 88% -92% hvis CO2-beholder)
  • Deltakerne skal ha en periode med stabilitet; 2 timer ved samme literstrøm på åpen designmaske, 5-15 lpm 02.
  • Alle voksne pasienter (> 18 år) i medisinske overspenningsenheter (sengetårn)
  • Post-op-pasienter som trenger oksygen på post-op dag 2.
  • Pasienter på >5 LPM via nesekanyle, kliniker kan anbefale endringen til OxyMask. Hvis forblir på >5 LPM via OxyMask, kan pasienten inkluderes.
  • Oksygenprotokollen vil bli fulgt i henhold til standarder for omsorg.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som får oksygenbehandling hjemme som ikke trenger ekstra oksygen under sykehusopphold.
  • Pasienter med en historie med bleomycinbehandling.
  • Pasienter med en historie med Paraquat-forgiftning
  • Pasienter som er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oxy2mask
Bytt oxymask til oxy2mask
Åpen design oksygenmaske

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nødvendig strømningshastighet
Tidsramme: 4 timer
Flow (LPM) nødvendig for å opprettholde måloksygenmetningen
4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Megan Carney, Northwestern Medicine IRB

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Oxymask

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere