Confronto tra Oxymask e Oxy2mask sull'erogazione di ossigeno supplementare
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Southmedic, Inc. ha ricevuto l'approvazione per la distribuzione di una maschera per l'ossigeno di nuova concezione. Il progetto attuale è stato studiato e la FiO2 erogata è risultata incoerente. Lo scopo di questo studio è determinare se le prestazioni sono uguali, migliori o peggiori della maschera attuale. Possiamo valutare le prestazioni determinando il flusso in litri richiesto per mantenere le saturazioni di ossigeno entro i limiti descritti nel protocollo dell'ossigeno NM CDH. Misureremo la portata necessaria per mantenere la stessa saturazione nei pazienti adulti utilizzando sia OxyMask che Oxy2Mask. L'Oxymask ha un dispositivo di flusso all'interno della maschera che è stato rivisto dopo l'implementazione. Per il resto la maschera stessa rimane invariata. Intendiamo determinare se la stessa quantità di flusso dà lo stesso risultato.
Questo studio includerà pazienti adulti che necessitano di ossigeno supplementare e non crediamo che i pazienti riporteranno una differenza tra ciascuna maschera. L'unica variazione nella cura è la versione della maschera utilizzata, il protocollo dell'ossigeno rimarrà lo stesso.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Winfield, Illinois, Stati Uniti, 60190
- Central DuPage Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti dispongono di un dispositivo per l'ossigeno e vengono titolati secondo il protocollo di ossigeno NM CDH (mantenuto tra il 90% e il 96%; o 88% - 92% se conservatore di CO2)
- I partecipanti avranno un periodo di stabilità; 2 ore allo stesso flusso di litro su maschera dal design aperto, 5-15 lpm 02.
- Tutti i pazienti adulti (> 18 anni) nelle unità di intervento medico (torre letto)
- Pazienti postoperatori che necessitano di ossigeno il giorno 2 postoperatorio.
- Ai pazienti attualmente trattati con >5 LPM tramite cannula nasale, il medico può consigliare il passaggio a OxyMask. Se rimane su >5 LPM tramite OxyMask, il paziente può essere incluso.
- Il protocollo dell'ossigeno sarà seguito secondo gli standard di cura.
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a ossigenoterapia domiciliare che non necessitano di ossigeno aggiuntivo durante la degenza ospedaliera.
- Pazienti con una storia di terapia con bleomicina.
- Pazienti con una storia di avvelenamento da paraquat
- Pazienti in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Oxy2maschera
Cambia oxymask in oxy2mask
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Maschera di ossigeno dal design aperto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Portata richiesta
Lasso di tempo: 4 ore
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Flusso (LPM) necessario per mantenere la saturazione di ossigeno target
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4 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Megan Carney, Northwestern Medicine IRB
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Oxymask
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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