Сравнение Oxymask и Oxy2mask при дополнительной подаче кислорода
Обзор исследования
Подробное описание
Компания Southmedic, Inc. получила разрешение на распространение кислородной маски новой конструкции. Текущая конструкция была изучена, и полученный FiO2 оказался несовместимым. Цель этого исследования — определить, является ли производительность такой же, лучше или хуже, чем у текущей маски. Мы можем оценить производительность, определив поток в литрах, необходимый для поддержания насыщения кислородом в пределах, описанных в протоколе кислорода NM CDH. Мы будем измерять скорость потока, необходимую для поддержания одинаковой сатурации у взрослых пациентов, используя как OxyMask, так и Oxy2Mask. Внутри маски имеется устройство потока, которое было изменено с момента внедрения. Сама маска в остальном не изменилась. Мы намерены определить, приводит ли один и тот же объем потока к одному и тому же результату.
В это исследование будут включены взрослые пациенты, которым требуется дополнительный кислород, и мы не считаем, что пациенты сообщат о разнице между каждой маской. Единственным отличием в уходе является используемая версия маски, кислородный протокол останется прежним.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Winfield, Illinois, Соединенные Штаты, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У участников есть кислородное устройство, и их титруют в соответствии с протоколом кислорода NM CDH (поддерживается в пределах 90–96 %; или 88–92 %, если сохраняется CO2).
- Участники должны иметь период стабильности; 2 часа при том же литровом потоке на маске открытой конструкции, 5–15 л/мин 02.
- Все взрослые пациенты (> 18 лет) в медицинских отделениях (койка-башня)
- Послеоперационные пациенты, нуждающиеся в кислороде на 2-й послеоперационный день.
- Пациентам, получающим в настоящее время >5 л/мин через назальную канюлю, врач может порекомендовать переход на OxyMask. Если через OxyMask уровень остается >5 л/мин, пациента можно включить.
- Кислородный протокол будет соблюдаться в соответствии со стандартами ухода.
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие домашнюю кислородную терапию, которым не требуется дополнительный кислород во время пребывания в больнице.
- Пациенты с историей терапии блеомицином.
- Пациенты с отравлением паракватом в анамнезе
- Пациентки, беременные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Окси2маска
Измените oxymask на oxy2mask.
|
Кислородная маска открытой конструкции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Требуемый расход
Временное ограничение: 4 часа
|
Поток (л/мин), необходимый для поддержания целевого насыщения кислородом
|
4 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Megan Carney, Northwestern Medicine IRB
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Oxymask
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .