Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av Oxymask och Oxy2mask på kompletterande syrgasleverans

10 april 2026 uppdaterad av: Northwestern Medicine
Syftet med denna studie är att avgöra om prestandan för en nyligen släppt syrgasmask är densamma, bättre eller sämre än tidigare maskversion. Vi kommer att mäta den flödeshastighet som krävs för att bibehålla samma syremättnad hos vuxna patienter som använder varje mask.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Southmedic, Inc. har fått godkännande att distribuera en nydesignad syrgasmask. Den nuvarande designen har studerats och den levererade FiO2 rapporterades vara inkonsekvent. Syftet med denna studie är att avgöra om prestandan är densamma, bättre eller sämre än nuvarande mask. Vi kan utvärdera prestanda genom att bestämma literflöde som krävs för att upprätthålla syremättnad som ligger inom gränserna som beskrivs i NM CDH-syreprotokollet. Vi kommer att mäta den flödeshastighet som krävs för att bibehålla samma mättnad hos vuxna patienter som använder både OxyMask och Oxy2Mask. Oxymasken har en flödesanordning inuti masken som har reviderats sedan implementeringen. Själva masken är i övrigt oförändrad. Vi avser att avgöra om samma mängd flöde resulterar i samma resultat.

Denna studie kommer att inkludera vuxna patienter som behöver extra syre och vi tror inte att patienterna kommer att rapportera någon skillnad mellan varje mask. Den enda skillnaden i vård är maskversionen som används, syrgasprotokollet kommer att förbli detsamma.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Winfield, Illinois, Förenta staterna, 60190
        • Central DuPage Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna har syrgasapparat och titreras enligt NM CDH-syreprotokoll (upprätthålls mellan 90%-96%; eller 88% -92% om CO2-retainer)
  • Deltagarna ska ha en period av stabilitet; 2 timmar vid samma literflöde på öppen designmask, 5-15 lpm 02.
  • Alla vuxna patienter (> 18 år gamla) i med surge-enheter (sängtorn)
  • Patienter efter operation som behöver syrgas på dag 2 efter operation.
  • Patienter som för närvarande har >5 LPM via näskanyl, läkare kan rekommendera byte till OxyMask. Om kvarstår på >5 LPM via OxyMask, kan patienten inkluderas.
  • Syreprotokoll kommer att följas enligt vårdstandarder.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som får syrgasbehandling i hemmet och som inte behöver extra syrgas under sjukhusvistelse.
  • Patienter med en historia av bleomycinbehandling.
  • Patienter med en historia av Paraquat-förgiftning
  • Patienter som är gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oxy2mask
Ändra oxymask till oxy2mask
Öppen design syrgasmask

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Obligatorisk flödeshastighet
Tidsram: 4 timmar
Flöde (LPM) krävs för att upprätthålla målsyremättnad
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Megan Carney, Northwestern Medicine IRB

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2024

Första postat (Faktisk)

30 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Oxymask

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera