Vergelijking van het Oxymask en Oxy2mask bij aanvullende zuurstoftoediening
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Southmedic, Inc. heeft goedkeuring gekregen om een nieuw ontworpen zuurstofmasker te distribueren. Het huidige ontwerp is bestudeerd en de geleverde FiO2 is naar verluidt inconsistent. Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of de prestatie hetzelfde, beter of slechter is dan het huidige masker. We kunnen de prestaties evalueren door de literstroom te bepalen die nodig is om de zuurstofverzadiging te behouden die binnen de limieten valt die zijn beschreven in het NM CDH-zuurstofprotocol. We zullen de stroomsnelheid meten die nodig is om dezelfde saturatie te behouden bij volwassen patiënten die zowel het OxyMask als het Oxy2Mask gebruiken. Het Oxymask heeft een doorstroomapparaat in het masker dat sinds de implementatie is herzien. Het masker zelf is verder ongewijzigd. We willen bepalen of dezelfde hoeveelheid stroom tot hetzelfde resultaat leidt.
Deze studie omvat volwassen patiënten die aanvullende zuurstof nodig hebben en we geloven niet dat de patiënten een verschil tussen elk masker zullen melden. Het enige verschil in zorg is de gebruikte maskerversie, het zuurstofprotocol blijft hetzelfde.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Winfield, Illinois, Verenigde Staten, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers hebben een zuurstofapparaat en worden getitreerd volgens het NM CDH-zuurstofprotocol (handhaafd tussen 90%-96%; of 88% - 92% bij CO2-retentie)
- Deelnemers krijgen een periode van stabiliteit; 2 uur bij dezelfde literstroom op open ontwerpmasker, 5-15 lpm 02.
- Alle volwassen patiënten (> 18 jaar oud) op medische spoedafdelingen (bedtoren)
- Postoperatieve patiënten die zuurstof nodig hebben op postoperatieve dag 2.
- Bij patiënten die momenteel >5 LPM gebruiken via een neuscanule, kan de arts de overstap naar OxyMask aanbevelen. Als via OxyMask >5 LPM blijft, kan de patiënt worden opgenomen.
- Het zuurstofprotocol zal worden gevolgd volgens de zorgstandaarden.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die thuis zuurstoftherapie krijgen en die tijdens hun verblijf in het ziekenhuis geen extra zuurstof nodig hebben.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van behandeling met Bleomycine.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van Paraquat-vergiftiging
- Patiënten die zwanger zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oxy2masker
Verander oxymask in oxy2mask
|
Open ontwerp zuurstofmasker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vereiste stroomsnelheid
Tijdsspanne: 4 uur
|
Flow (LPM) vereist om de beoogde zuurstofverzadiging te behouden
|
4 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Megan Carney, Northwestern Medicine IRB
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Oxymask
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .