Oxymaskin ja Oxy2maskin vertailu lisähapen toimituksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Southmedic, Inc. on saanut luvan levittää äskettäin suunniteltua happinaamaria. Nykyistä suunnittelua on tutkittu ja toimitettu FiO2 on raportoitu epäjohdonmukaiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko suorituskyky sama, parempi vai huonompi kuin nykyinen maski. Voimme arvioida suorituskykyä määrittämällä litran virtauksen, joka tarvitaan ylläpitämään happisaturaatioita, jotka ovat NM CDH -happiprotokollassa kuvattujen rajojen sisällä. Mittaamme virtausnopeuden, joka tarvitaan saman kylläisyyden ylläpitämiseen aikuisilla potilailla sekä OxyMaskilla että Oxy2Maskilla. Oxymaskissa on maskin sisällä virtauslaite, jota on tarkistettu käyttöönoton jälkeen. Itse naamio on muuten ennallaan. Aiomme määrittää, johtaako sama virtaus samaan tulokseen.
Tämä tutkimus koskee aikuisia potilaita, jotka tarvitsevat lisähappea, emmekä usko potilaiden raportoivan eroista kunkin maskin välillä. Ainoa ero hoidossa on käytetty maskiversio, happiprotokolla pysyy samana.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Winfield, Illinois, Yhdysvallat, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla on happilaite, ja heidät titrataan NM CDH -happiprotokollan mukaan (säilytetään välillä 90–96 %; tai 88–92 %, jos hiilidioksidin pidätin)
- Osallistujat ovat vakauden ajan; 2 tuntia samalla litran virtauksella avonaamiolla, 5-15 lpm 02.
- Kaikki aikuispotilaat (> 18-vuotiaat) lääkehoitoyksiköissä (sänkytorni)
- Leikkauksen jälkeiset potilaat, jotka tarvitsevat happea leikkauksen jälkeisenä päivänä 2.
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä >5 LPM nenäkanyylin kautta, lääkäri voi suositella vaihtoa OxyMaskiin. Jos pysyy päällä > 5 LPM OxyMaskin kautta, potilas voidaan ottaa mukaan.
- Happiprotokollaa noudatetaan hoitostandardien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Kotihappihoitoa saavat potilaat, jotka eivät tarvitse lisähappea sairaalahoidon aikana.
- Potilaat, jotka ovat saaneet bleomysiinihoitoa.
- Potilaat, joilla on ollut paraquat-myrkytys
- Potilaat, jotka ovat raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oxy2 maski
Vaihda oxymask muotoon oxy2mask
|
Avoin muotoilu happinaamari
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaadittu virtausnopeus
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Virtaus (LPM) vaaditaan tavoitehappisaturaation ylläpitämiseksi
|
4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Megan Carney, Northwestern Medicine IRB
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Oxymask
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .