Sammenligning af Oxymask og Oxy2mask på Supplerende Oxygen Delivery
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Southmedic, Inc. har modtaget godkendelse til at distribuere en nydesignet iltmaske. Det nuværende design er blevet undersøgt, og den leverede FiO2 rapporterede at være inkonsistent. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ydeevnen er den samme, bedre eller dårligere end den nuværende maske. Vi kan evaluere ydeevne ved at bestemme liter flow, der kræves for at opretholde iltmætninger, der er inden for grænserne beskrevet i NM CDH oxygenprotokol. Vi vil måle den nødvendige flowhastighed for at opretholde den samme mætning hos voksne patienter, der bruger både OxyMask og Oxy2Mask. Oxymasken har en flow-enhed inde i masken, som er blevet revideret siden implementeringen. Selve masken er ellers uændret. Vi har til hensigt at afgøre, om den samme mængde flow resulterer i det samme resultat.
Denne undersøgelse vil omfatte voksne patienter, der kræver supplerende ilt, og vi tror ikke, at patienterne vil rapportere en forskel mellem hver maske. Den eneste forskel i pleje er den anvendte maskeversion, iltprotokollen forbliver den samme.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Winfield, Illinois, Forenede Stater, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne har iltapparat og titreres efter NM CDH iltprotokol (opretholdt mellem 90%-96%; eller 88% -92% hvis CO2-retainer)
- Deltagerne skal have en periode med stabilitet; 2 timer ved samme liter flow på åben design maske, 5-15 lpm 02.
- Alle voksne patienter (> 18 år) i med surge-enheder (sengetårn)
- Post-op-patienter, der har behov for ilt på post-op-dag 2.
- Patienter i øjeblikket på >5 LPM via næsekanyle, kliniker kan anbefale skiftet til OxyMask. Hvis forbliver på >5 LPM via OxyMask, kan patient inkluderes.
- Iltprotokol vil blive fulgt i henhold til plejestandarder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der modtager iltbehandling i hjemmet, og som ikke kræver yderligere ilt under hospitalsophold.
- Patienter med en historie med bleomycinbehandling.
- Patienter med en anamnese med paraquat-forgiftning
- Patienter, der er gravide
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Oxy2maske
Skift oxymask til oxy2mask
|
Åben design iltmaske
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påkrævet flowhastighed
Tidsramme: 4 timer
|
Flow (LPM) påkrævet for at opretholde måliltmætning
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Megan Carney, Northwestern Medicine IRB
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Oxymask
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypoxi
-
Leeds Beckett UniversityIkke rekrutterer endnuHumør | Kognitiv præstation | Arbejdshukommelse | Eksekutiv funktion (kognition) | Hypoxia inducerede kognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...Ministry of Science and Higher Education, PolandTilmelding efter invitationStrenght-træning med høj intensitet i Normoxia (H-N) | Lavintensiv strengenuddannelse i Normoxia (L-N) | Strenght-træning med høj intensitet i normobarisk hypoxia (H-H) | Lavintensiv strenght-træning i normobarisk hypoxia (L-H)Polen