Comparación de Oxymask y Oxy2mask en cuanto al suministro de oxígeno suplementario
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Southmedic, Inc. recibió aprobación para distribuir una máscara de oxígeno de nuevo diseño. Se estudió el diseño actual y se informó que la FiO2 suministrada era inconsistente. El propósito de este estudio es determinar si el rendimiento es igual, mejor o peor que la máscara actual. Podemos evaluar el rendimiento determinando el flujo en litros necesario para mantener las saturaciones de oxígeno que estén dentro de los límites descritos en el protocolo de oxígeno NM CDH. Mediremos el caudal necesario para mantener la misma saturación en pacientes adultos usando OxyMask y Oxy2Mask. Oxymask tiene un dispositivo de flujo dentro de la máscara que ha sido revisado desde su implementación. Por lo demás, la máscara en sí no ha cambiado. Pretendemos determinar si la misma cantidad de flujo produce el mismo resultado.
Este estudio incluirá pacientes adultos que requieren oxígeno suplementario y no creemos que los pacientes informen una diferencia entre cada mascarilla. La única variación en la atención es la versión de máscara utilizada, el protocolo de oxígeno seguirá siendo el mismo.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
- Central DuPage Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes tienen un dispositivo de oxígeno y se les está ajustando según el protocolo de oxígeno CDH de NM (mantenido entre 90% -96%; o 88% - 92% si se retiene CO2)
- Los participantes tendrán un período de estabilidad; 2 horas con el mismo flujo de un litro en una máscara de diseño abierto, 5-15 lpm 02.
- Todos los pacientes adultos (> 18 años) en unidades de urgencia médica (torre de camas)
- Pacientes posoperatorios que requieren oxígeno el día 2 posoperatorio.
- Para los pacientes que actualmente reciben >5 LPM a través de una cánula nasal, el médico puede recomendar el cambio a OxyMask. Si permanece en >5 LPM a través de OxyMask, se puede incluir al paciente.
- Se seguirá el protocolo de oxígeno según los estándares de atención.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que reciben oxigenoterapia domiciliaria y que no requieren oxígeno adicional durante la estancia hospitalaria.
- Pacientes con antecedentes de tratamiento con Bleomicina.
- Pacientes con antecedentes de intoxicación por Paraquat.
- Pacientes que están embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Oxi2mascarilla
Cambiar oximask a oxy2mask
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Máscara de oxígeno de diseño abierto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caudal requerido
Periodo de tiempo: 4 horas
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Flujo (LPM) necesario para mantener la saturación de oxígeno objetivo
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Megan Carney, Northwestern Medicine IRB
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Oxymask
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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