Az Oxymask és az Oxy2mask összehasonlítása a kiegészítő oxigénszállításról
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A Southmedic, Inc. engedélyt kapott egy újonnan tervezett oxigénmaszk forgalmazására. A jelenlegi tervet tanulmányozták, és a szállított FiO2 inkonzisztensnek bizonyult. Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a teljesítmény megegyezik-e, jobb vagy rosszabb, mint a jelenlegi maszk. A teljesítményt az NM CDH oxigénprotokollban leírt határokon belüli oxigéntelítettség fenntartásához szükséges liter áramlás meghatározásával tudjuk értékelni. Megmérjük az áramlási sebességet, amely az azonos telítettség fenntartásához szükséges felnőtt betegeknél az OxyMask és az Oxy2Mask használatával. Az Oxymask maszkjában van egy áramlási eszköz, amelyet a megvalósítás óta felülvizsgáltak. Maga a maszk egyébként változatlan. Azt kívánjuk meghatározni, hogy azonos mennyiségű áramlás ugyanazt az eredményt eredményezi-e.
Ebben a vizsgálatban olyan felnőtt betegek is részt vesznek, akiknek kiegészítő oxigénre van szükségük, és nem hisszük, hogy a betegek különbséget fognak jelenteni az egyes maszkok között. Az egyetlen eltérés az ellátásban a maszk verziója, az oxigén protokoll változatlan marad.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Winfield, Illinois, Egyesült Államok, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevők oxigénkészülékkel rendelkeznek, és az NM CDH oxigénprotokoll szerint titrálják őket (90-96% között tartva; vagy 88% - 92% CO2-visszatartó esetén)
- A résztvevők stabilitási időszakot kapnak; 2 óra azonos literes áramlás mellett nyitott kivitelű maszkon, 5-15 l/perc 02.
- Minden felnőtt (18 év feletti) beteg az orvosi osztályon (ágytorony)
- Oxigénre szoruló műtét utáni betegek a műtét utáni 2. napon.
- Azoknál a betegeknél, akik jelenleg >5 LPM-et kapnak orrkanülön keresztül, a klinikus javasolhatja az OxyMask-ra való váltást. Ha az OxyMask segítségével több mint 5 LPM-en marad, a páciens bevonható.
- Az oxigén protokollt az ápolási szabványoknak megfelelően kell követni.
Kizárási kritériumok:
- Otthoni oxigénterápiában részesülő betegek, akiknek nincs szükségük további oxigénre a kórházi tartózkodás alatt.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében Bleomycin-kezelés szerepel.
- Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében paraquat-mérgezés szerepel
- Terhes betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oxy2maszk
Módosítsa az oximaszkot oxy2mask-ra
|
Nyitott kivitelű oxigénmaszk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szükséges áramlási sebesség
Időkeret: 4 óra
|
Áramlás (LPM) szükséges a cél oxigéntelítettség fenntartásához
|
4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Megan Carney, Northwestern Medicine IRB
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Oxymask
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .