Porównanie maski Oxymask i Oxy2mask przy dodatkowym dostarczaniu tlenu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
otrzymała zgodę na dystrybucję nowo zaprojektowanej maski tlenowej. Obecny projekt został zbadany i zgłoszono, że dostarczony FiO2 jest niespójny. Celem tego badania jest określenie, czy działanie jest takie samo, lepsze, czy gorsze w porównaniu z obecną maską. Możemy ocenić wydajność, określając przepływ w litrach wymagany do utrzymania nasycenia tlenem w granicach opisanych w protokole tlenowym NM CDH. Będziemy mierzyć natężenie przepływu niezbędne do utrzymania tej samej saturacji u dorosłych pacjentów, stosując zarówno OxyMask, jak i Oxy2Mask. Oxymask posiada wewnątrz maski urządzenie przepływowe, które zostało ulepszone od czasu wdrożenia. Sama maska poza tym pozostaje niezmieniona. Zamierzamy ustalić, czy ta sama wielkość przepływu skutkuje tym samym wynikiem.
Badanie to obejmie dorosłych pacjentów wymagających dodatkowego tlenu i nie sądzimy, aby pacjenci zgłaszali różnicę między każdą maską. Jedyną różnicą w opiece jest zastosowana wersja maski, protokół tlenowy pozostanie taki sam.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Winfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy mają aparat tlenowy i są dostosowywani do protokołu tlenowego NM CDH (utrzymywanego w zakresie 90–96% lub 88–92% w przypadku zatrzymywania CO2)
- Uczestnicy mają mieć okres stabilności; 2 godziny przy tym samym litrze przepływu na masce o otwartej konstrukcji, 5–15 l/min 02.
- Wszyscy dorośli pacjenci (> 18 lat) na oddziałach medycznych (łóżko wieżowe)
- Pacjenci pooperacyjni wymagający tlenu w 2. dniu pooperacyjnym.
- Lekarz może zalecić zmianę na maskę OxyMask pacjentom aktualnie przyjmującym >5 l/min przez kaniulę nosową. Jeśli poziom >5 LPM przez OxyMask utrzymuje się na poziomie >5 LPM, pacjenta można włączyć.
- Protokół podawania tlenu będzie przestrzegany zgodnie ze standardami opieki.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymujący tlenoterapię w domu, którzy nie wymagają dodatkowego tlenu podczas pobytu w szpitalu.
- Pacjenci z historią leczenia bleomycyną.
- Pacjenci z zatruciem parakwatem w wywiadzie
- Pacjentki w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Maska Oxy2
Zmień oxymask na oxy2mask
|
Maska tlenowa o otwartej konstrukcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wymagany przepływ
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Przepływ (LPM) wymagany do utrzymania docelowego nasycenia tlenem
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Megan Carney, Northwestern Medicine IRB
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Oxymask
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .