Porovnání masky Oxymask a Oxy2mask na doplňkové dodávce kyslíku
Přehled studie
Detailní popis
Společnost Southmedic, Inc. získala souhlas k distribuci nově navržené kyslíkové masky. Stávající design byl studován a dodaný FiO2 byl označen jako nekonzistentní. Účelem této studie je určit, zda je výkon stejný, lepší nebo horší než současná maska. Výkon můžeme vyhodnotit stanovením průtoku litrů potřebného k udržení saturace kyslíkem, která je v mezích popsaných v protokolu NM CDH pro kyslík. Změříme průtok nutný k udržení stejné saturace u dospělých pacientů pomocí OxyMask i Oxy2Mask. Oxymask má uvnitř masky průtokové zařízení, které bylo od implementace revidováno. Maska samotná je jinak beze změn. Máme v úmyslu určit, zda stejné množství toku vede ke stejnému výsledku.
Tato studie bude zahrnovat dospělé pacienty, kteří vyžadují doplňkový kyslík, a nevěříme, že pacienti budou hlásit rozdíl mezi jednotlivými maskami. Jediným rozdílem v péči je použitá verze masky, kyslíkový protokol zůstane stejný.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Winfield, Illinois, Spojené státy, 60190
- Central DuPage Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci mají kyslíkový přístroj a jsou titrováni podle NM CDH kyslíkového protokolu (udržováno mezi 90 % - 96 %; nebo 88 % - 92 % v případě zadržovače CO2)
- Účastníci musí mít období stability; 2 hodiny při stejném průtoku litrů na masce s otevřeným designem, 5-15 l/min 02.
- Všichni dospělí pacienti (> 18 let) v lékařských chirurgických jednotkách (postelová věž)
- Pooperační pacienti vyžadující kyslík 2. pooperační den.
- U pacientů aktuálně na >5 LPM pomocí nosní kanyly může lékař doporučit změnu na OxyMask. Pokud zůstane na >5 LPM přes OxyMask, může být pacient zařazen.
- Kyslíkový protokol bude dodržován podle standardů péče.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti podstupující domácí oxygenoterapii, kteří během pobytu v nemocnici nepotřebují další kyslík.
- Pacienti s anamnézou léčby bleomycinem.
- Pacienti s anamnézou otravy paraquatem
- Pacientky, které jsou těhotné
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Oxy2mask
Změňte oxymask na oxy2mask
|
Kyslíková maska s otevřeným designem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Požadovaný průtok
Časové okno: 4 hodiny
|
Průtok (LPM) nutný k udržení cílové saturace kyslíkem
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Megan Carney, Northwestern Medicine IRB
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Oxymask
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .