Oxymask 和 Oxy2mask 补充供氧的比较
2026年4月10日 更新者：Northwestern Medicine
本研究的目的是确定新发布的氧气面罩的性能是否与之前的面罩版本相同、更好还是更差。
我们将测量使用每个面罩的成年患者维持相同氧饱和度所需的流量。
研究概览
详细说明
Southmedic, Inc. 已获准分发新设计的氧气面罩。 目前的设计已被研究过，据报告所提供的 FiO2 不一致。 本研究的目的是确定其性能与当前掩模相同、更好还是更差。 我们可以通过确定将氧饱和度维持在 NM CDH 氧气协议中描述的限制范围内所需的升流量来评估性能。 我们将使用 OxyMask 和 Oxy2Mask 测量成人患者维持相同饱和度所需的流速。 氧气面罩在面罩内有一个流量装置，该装置自实施以来已进行了修改。 面具本身在其他方面没有改变。 我们打算确定相同的流量是否会产生相同的结果。
这项研究将包括需要补充氧气的成年患者，我们认为患者不会报告每个面罩之间的差异。 护理方面的唯一差异是使用的面罩版本，氧气方案将保持不变。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Winfield、Illinois、美国、60190
- Central DuPage Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者拥有氧气装置，并根据 NM CDH 氧气方案进行滴定（维持在 90%-96% 之间；如果保留 CO2，则维持在 88% - 92% 之间）
- 参与者有稳定期；在开放式设计面罩上以相同升流量运行 2 小时，5-15 lpm 02。
- 医疗增援病房（床塔）中的所有成年患者（> 18 岁）
- 术后患者在术后第二天需要吸氧。
- 目前通过鼻插管使用 >5 LPM 的患者，临床医生可以建议更换为 OxyMask。 如果通过 OxyMask 保持 >5 LPM，则可以将患者包括在内。
- 将按照护理标准遵循氧气方案。
排除标准：
- 接受家庭氧疗的患者在住院期间不需要额外的氧气。
- 有博莱霉素治疗史的患者。
- 有百草枯中毒史的患者
- 怀孕患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：氧气面罩
将 oxymask 更改为 oxy2mask
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开放式氧气面罩
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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所需流量
大体时间：4个小时
|
维持目标氧饱和度所需的流量 (LPM)
|
4个小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Megan Carney、Northwestern Medicine IRB
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月30日
初级完成 (实际的)
2024年11月30日
研究完成 (实际的)
2024年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月23日
首次发布 (实际的)
2024年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Oxymask
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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