Comparação entre Oxymask e Oxy2mask no fornecimento de oxigênio suplementar
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Southmedic, Inc. recebeu aprovação para distribuir uma máscara de oxigênio recém-projetada. O projeto atual foi estudado e a FiO2 fornecida foi relatada como inconsistente. O objetivo deste estudo é determinar se o desempenho é igual, melhor ou pior que a máscara atual. Podemos avaliar o desempenho determinando o fluxo de litros necessário para manter as saturações de oxigênio que estão dentro dos limites descritos no protocolo de oxigênio NM CDH. Mediremos a taxa de fluxo necessária para manter a mesma saturação em pacientes adultos usando o OxyMask e o Oxy2Mask. A Oxymask possui um dispositivo de fluxo dentro da máscara que foi revisado desde a implementação. A máscara em si permanece inalterada. Pretendemos determinar se a mesma quantidade de fluxo resulta no mesmo resultado.
Este estudo incluirá pacientes adultos que necessitam de oxigênio suplementar e não acreditamos que os pacientes relatarão uma diferença entre cada máscara. A única variação no cuidado é a versão da máscara utilizada, o protocolo de oxigênio permanecerá o mesmo.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Winfield, Illinois, Estados Unidos, 60190
- Central DuPage Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes têm dispositivo de oxigênio e estão sendo titulados de acordo com o protocolo de oxigênio NM CDH (mantido entre 90% -96%; ou 88% - 92% se houver retenção de CO2)
- Os participantes terão período de estabilidade; 2 horas com fluxo do mesmo litro em máscara de design aberto, 5-15 lpm 02.
- Todos os pacientes adultos (> 18 anos) em unidades de emergência médica (torre de leitos)
- Pacientes pós-operatórios que necessitam de oxigênio no 2º dia pós-operatório.
- Pacientes atualmente com >5 LPM por meio de cânula nasal, o médico pode recomendar a mudança para OxyMask. Se permanecer >5 LPM via OxyMask, o paciente pode ser incluído.
- O protocolo de oxigênio será seguido de acordo com os padrões de atendimento.
Critério de exclusão:
- Pacientes recebendo oxigenoterapia domiciliar que não necessitam de oxigênio adicional durante a internação hospitalar.
- Pacientes com histórico de terapia com bleomicina.
- Pacientes com histórico de intoxicação por paraquat
- Pacientes que estão grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Máscara Oxy2
Alterar máscara oxima para máscara oxi2
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Máscara de oxigênio de design aberto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de fluxo necessária
Prazo: 4 horas
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Fluxo (LPM) necessário para manter a saturação alvo de oxigênio
|
4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Megan Carney, Northwestern Medicine IRB
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Oxymask
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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