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感音難聴の調査における拡散テンソル磁気共鳴画像法の役割

2024年5月23日 更新者:Mahmoud Mohammad Aly、Assiut University
DTI および聴覚路造影は、人工内耳移植が予定されているが、標準的な評価では聴覚経路の機能的完全性を判断できなかった患者のための診断ツールキットに組み込むことができます。 これらの技術は、潜在的な結果に関する意思決定プロセス、移植に最適な側の決定、手術による効果が限られている可能性に関するカウンセリングの提供、および代替形式のリハビリテーションの検討に役立ちます。 研究者には、さまざまな程度の難聴患者だけでなく、放射線学的所見が正常で人工内耳を予定している患者も含まれています。 最終的な目標は、聴覚スペクトル全体にわたる包括的なマップを作成し、この研究の結果を検証することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

聴覚は、耳の多くの部分が脳への信号の伝達に関与する複雑なプロセスです。 聴覚系は、周辺構造(外耳、中耳、内耳)と中枢領域(延髄の蝸牛核、橋の上オリーブ核および外側レムニスカス、中脳の下丘、内側膝状核)の両方で構成されています。視床、および上側頭ヘシュル回の聴覚皮質)。 聴覚線維のほとんどは、台形体として知られる領域の反対側の上オリーブへの対側性の圧迫を受けます。

広義の用語「感音性難聴」(SNHL)。これは世界中の聴覚障害のかなりの部分を占めており、さまざまな年齢層の人々が影響を受けています。 この用語は、内耳の機能不全、または前庭小管 (VIII) 脳神経および小脳橋角に影響を与える蝸牛後障害、または高次 (中枢) 聴覚核および神経路に関わる蝸牛後障害を指すために臨床医によって使用されています。 難聴の病因を特定することは、聴覚機能の完全な喪失を予防または遅らせるのに役立つ治療戦略を確立するのに役立ちます。

中枢聴覚構造は、末梢受容体が関与するプロセスとは独立して発生する可能性のあるさまざまなプロセスに関与しています。SNHL は、ウイルス感染、腫瘍、虚血、多発性硬化症、先天性奇形などのさまざまな状態の結果として発生する可能性があります。

SNHL の病態生理学的特性を明らかにするための継続的な努力にもかかわらず、病因は依然としてほとんど不明であり、症例のほぼ 90% は特発性です。 したがって、聴覚回路の微細構造の変化を正確に予測する方法を見つけることは非常に重要です。

コンピュータ断層撮影法 (CT) や磁気共鳴画像法 (MRI) などの従来の画像診断法は、蝸牛の形態や構造異常など、SNHL に関連する肉眼的変化について貴重な洞察を提供してきました。 しかし、これらの技術には、微細構造レベルで発生する微妙な変化を識別する感度が欠けており、根底にある病態生理学的プロセスの包括的な理解を妨げています。

DTI-MRI は組織の微細構造の微妙な変化を捉える能力があるため、SNHL の影響を受ける複雑な聴覚経路を調査するための理想的な候補となります。 DTI-MRI は、軸索経路に沿った水分子の拡散を定量化することにより、従来の画像法では見逃されがちな聴覚神経接続の完全性の変化を明らかにすることができます。 さらに、分数異方性 (FA)、軸方向拡散率 (AD)、動径方向拡散率 (RD)、平均拡散率 (MD) などの DTI 由来の指標は、聴覚経路における白質の完全性と髄鞘形成を特徴付ける定量的な尺度を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

72

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Mahmoud Aly, Master
  • 電話番号:00201011367958
  • メールam.8892@gmail.com

研究場所

      • Assiut、エジプト、71515
        • 募集
        • Faculty of Medicine of Assuit
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

アシュート大学病院の患者さん

説明

包含基準:

  • 聴力検査によりSNHLが証明された患者

除外基準:

  • MRI検査中の患者の安定性に影響を与える神経学的または精神医学的状態。
  • 人工内耳。
  • MRIの禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
事例
SNHLのケース
拡散 MRI イメージング
コントロール
ふつうの人
拡散 MRI イメージング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SNHLにおけるDTIの役割の評価
時間枠:1年
DTI メトリクス (分数異方性と平均拡散率) を測定することで、聴覚経路の完全性を評価します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月23日

最初の投稿 (実際)

2024年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月23日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 1A

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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