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Papel de las imágenes de resonancia magnética con tensor de difusión en la investigación de la pérdida auditiva neurosensorial

23 de mayo de 2024 actualizado por: Mahmoud Mohammad Aly, Assiut University
La DTI y la tractografía auditiva se pueden incorporar al conjunto de herramientas de diagnóstico para pacientes que están programados para someterse a un implante coclear y cuyas evaluaciones estándar no han podido determinar la integridad funcional de la vía auditiva. Estas técnicas ayudan en los procesos de toma de decisiones sobre posibles resultados, determinando el lado óptimo para la implantación, brindando asesoramiento sobre la posibilidad de obtener beneficios limitados de la cirugía y considerando formas alternativas de rehabilitación. Los investigadores incluyen pacientes con diversos grados de pérdida auditiva, así como pacientes con hallazgos radiológicos normales que están programados para un implante coclear. El objetivo final es crear un mapa completo de todo el espectro auditivo y validar los hallazgos de este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La audición es un proceso complejo en el que muchas partes del oído contribuyen a transmitir señales al cerebro. El sistema auditivo consta tanto de estructuras periféricas (oído externo, medio e interno) como de regiones centrales (núcleos cocleares en el bulbo raquídeo, núcleos olivares superiores y lemnisco lateral en la protuberancia, colículo inferior en el mesencéfalo, núcleos geniculados mediales en el tálamo y la corteza auditiva en la circunvolución temporal superior de Heschl). La mayoría de las fibras auditivas sufren una decusación contralateral a la oliva superior opuesta en la región conocida como cuerpo trapezoide.

El término amplio "pérdida auditiva neurosensorial" (SNHL) representa una proporción sustancial de los casos de discapacidad auditiva a nivel mundial y afecta a personas de diversos grupos de edad. Ha sido utilizado por los médicos para referirse a un mal funcionamiento del oído interno o a un problema retrococlear que afecta el nervio craneal canalicular vestíbulo-coclear (VIII) y el ángulo pontocerebeloso o que involucra los núcleos auditivos superiores (centrales) y los tractos neurales. Identificar la etiología de la pérdida auditiva es valioso para establecer una estrategia de tratamiento que pueda ayudar a prevenir o ralentizar la pérdida completa de la función auditiva.

Las estructuras auditivas centrales están involucradas en diversos procesos que pueden ocurrir de forma aislada de aquellos que involucran a receptores periféricos. La SNHL puede ser consecuencia de diferentes condiciones, incluyendo infección viral, tumor, isquemia, esclerosis múltiple o malformaciones congénitas.

A pesar de los continuos esfuerzos por delinear los atributos fisiopatológicos de la SNHL, la etiología sigue sin estar clara y casi el 90% de los casos son idiopáticos. Por lo tanto, es extremadamente importante encontrar un método para predecir con precisión los cambios microestructurales del circuito auditivo.

Las modalidades de imágenes convencionales, incluidas la tomografía computarizada (CT) y la resonancia magnética (MRI), han ofrecido información invaluable sobre los cambios macroscópicos asociados con la SNHL, como la morfología coclear y las anomalías estructurales. Sin embargo, estas técnicas carecen de la sensibilidad para discernir alteraciones sutiles que ocurren a nivel microestructural, lo que impide una comprensión integral de los procesos fisiopatológicos subyacentes.

La capacidad de DTI-MRI para capturar cambios sutiles en la microestructura del tejido lo convierte en un candidato ideal para sondear las intrincadas vías auditivas afectadas por SNHL. Al cuantificar la difusión de moléculas de agua a lo largo de las vías axonales, la DTI-MRI puede descubrir alteraciones en la integridad de las conexiones neuronales auditivas, que a menudo pasan desapercibidas con los métodos de imagen convencionales. Además, las métricas derivadas de DTI, como la anisotropía fraccionada (FA), la difusividad axial (AD), la difusividad radial (RD) y la difusividad media (MD), ofrecen medidas cuantitativas para caracterizar la integridad de la materia blanca y la mielinización en las vías auditivas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

72

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mahmoud Aly, Master
  • Número de teléfono: 00201011367958
  • Correo electrónico: am.8892@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71515
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine of Assuit
        • Contacto:
          • Mahmoud Aly, Master
          • Número de teléfono: 00201011367958
          • Correo electrónico: am.8892@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes del hospital universitario de Assiut

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con HNS comprobada audiométricamente

Criterio de exclusión:

  • Condiciones neurológicas o psiquiátricas que afectan la estabilidad del paciente durante el examen de resonancia magnética.
  • Implantes cocleares.
  • Contraindicaciones para la resonancia magnética.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Casos
casos con HNS
Imágenes por resonancia magnética de difusión
Control S
Gente normal
Imágenes por resonancia magnética de difusión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del papel de DTI en SNHL
Periodo de tiempo: un año
Evaluar la integridad de la vía auditiva midiendo métricas DTI (anisotropía fraccional y difusividad media)
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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