- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06434129
Papel de las imágenes de resonancia magnética con tensor de difusión en la investigación de la pérdida auditiva neurosensorial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La audición es un proceso complejo en el que muchas partes del oído contribuyen a transmitir señales al cerebro. El sistema auditivo consta tanto de estructuras periféricas (oído externo, medio e interno) como de regiones centrales (núcleos cocleares en el bulbo raquídeo, núcleos olivares superiores y lemnisco lateral en la protuberancia, colículo inferior en el mesencéfalo, núcleos geniculados mediales en el tálamo y la corteza auditiva en la circunvolución temporal superior de Heschl). La mayoría de las fibras auditivas sufren una decusación contralateral a la oliva superior opuesta en la región conocida como cuerpo trapezoide.
El término amplio "pérdida auditiva neurosensorial" (SNHL) representa una proporción sustancial de los casos de discapacidad auditiva a nivel mundial y afecta a personas de diversos grupos de edad. Ha sido utilizado por los médicos para referirse a un mal funcionamiento del oído interno o a un problema retrococlear que afecta el nervio craneal canalicular vestíbulo-coclear (VIII) y el ángulo pontocerebeloso o que involucra los núcleos auditivos superiores (centrales) y los tractos neurales. Identificar la etiología de la pérdida auditiva es valioso para establecer una estrategia de tratamiento que pueda ayudar a prevenir o ralentizar la pérdida completa de la función auditiva.
Las estructuras auditivas centrales están involucradas en diversos procesos que pueden ocurrir de forma aislada de aquellos que involucran a receptores periféricos. La SNHL puede ser consecuencia de diferentes condiciones, incluyendo infección viral, tumor, isquemia, esclerosis múltiple o malformaciones congénitas.
A pesar de los continuos esfuerzos por delinear los atributos fisiopatológicos de la SNHL, la etiología sigue sin estar clara y casi el 90% de los casos son idiopáticos. Por lo tanto, es extremadamente importante encontrar un método para predecir con precisión los cambios microestructurales del circuito auditivo.
Las modalidades de imágenes convencionales, incluidas la tomografía computarizada (CT) y la resonancia magnética (MRI), han ofrecido información invaluable sobre los cambios macroscópicos asociados con la SNHL, como la morfología coclear y las anomalías estructurales. Sin embargo, estas técnicas carecen de la sensibilidad para discernir alteraciones sutiles que ocurren a nivel microestructural, lo que impide una comprensión integral de los procesos fisiopatológicos subyacentes.
La capacidad de DTI-MRI para capturar cambios sutiles en la microestructura del tejido lo convierte en un candidato ideal para sondear las intrincadas vías auditivas afectadas por SNHL. Al cuantificar la difusión de moléculas de agua a lo largo de las vías axonales, la DTI-MRI puede descubrir alteraciones en la integridad de las conexiones neuronales auditivas, que a menudo pasan desapercibidas con los métodos de imagen convencionales. Además, las métricas derivadas de DTI, como la anisotropía fraccionada (FA), la difusividad axial (AD), la difusividad radial (RD) y la difusividad media (MD), ofrecen medidas cuantitativas para caracterizar la integridad de la materia blanca y la mielinización en las vías auditivas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud Aly, Master
- Número de teléfono: 00201011367958
- Correo electrónico: am.8892@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine of Assuit
-
Contacto:
- Mahmoud Aly, Master
- Número de teléfono: 00201011367958
- Correo electrónico: am.8892@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con HNS comprobada audiométricamente
Criterio de exclusión:
- Condiciones neurológicas o psiquiátricas que afectan la estabilidad del paciente durante el examen de resonancia magnética.
- Implantes cocleares.
- Contraindicaciones para la resonancia magnética.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Casos
casos con HNS
|
Imágenes por resonancia magnética de difusión
|
|
Control S
Gente normal
|
Imágenes por resonancia magnética de difusión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación del papel de DTI en SNHL
Periodo de tiempo: un año
|
Evaluar la integridad de la vía auditiva midiendo métricas DTI (anisotropía fraccional y difusividad media)
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .