- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06434129
Rolle der Diffusionstensor-Magnetresonanztomographie bei der Untersuchung von sensorineuralem Hörverlust
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hören ist ein komplexer Prozess, bei dem viele Teile des Ohrs an der Übertragung von Signalen an das Gehirn beteiligt sind. Das Hörsystem besteht sowohl aus peripheren Strukturen (Außen-, Mittel- und Innenohr) als auch aus zentralen Regionen (Cochlea-Kerne in der Medulla oblongata, Nuclei olivare superiores und Lemniscus lateralis in den Pons, Colliculus inferior im Mittelhirn, Kerne des medialen Kniehöckers in der Medulla oblongata). der Thalamus und der auditorische Kortex im oberen temporalen Gyrus Heschl). Die meisten Hörfasern durchlaufen eine kontralaterale Auseinandersetzung mit der gegenüberliegenden oberen Olive in der Region, die als Trapezkörper bekannt ist.
Der weit gefasste Begriff „sensorineuraler Hörverlust“ (SNHL) macht weltweit einen erheblichen Anteil der Fälle von Hörstörungen aus und betrifft Personen verschiedener Altersgruppen. Es wird von Ärzten verwendet, um sich entweder auf eine Fehlfunktion des Innenohrs oder ein retrocochleäres Problem zu beziehen, das den Hirnnerv kanalikulärer Vestibulum-Cochlearis (VIII) und den Kleinhirnbrückenwinkel betrifft oder die höheren (zentralen) Hörkerne und Nervenbahnen betrifft. Die Ermittlung der Ätiologie des Hörverlusts ist wichtig, um eine Behandlungsstrategie zu entwickeln, die dazu beitragen kann, den vollständigen Verlust der Hörfunktion zu verhindern oder zu verlangsamen.
Die zentralen Hörstrukturen sind an verschiedenen Prozessen beteiligt, die isoliert von denen ablaufen können, an denen periphere Rezeptoren beteiligt sind. SNHL kann eine Folge verschiedener Erkrankungen sein, darunter Virusinfektion, Tumor, Ischämie, Multiple Sklerose oder angeborene Missbildungen.
Trotz kontinuierlicher Bemühungen, die pathophysiologischen Merkmale von SNHL zu beschreiben, bleibt die Ätiologie größtenteils unklar, da fast 90 % der Fälle idiopathisch sind. Daher ist es äußerst wichtig, eine Methode zur genauen Vorhersage mikrostruktureller Veränderungen des Hörkreislaufs zu finden.
Herkömmliche Bildgebungsmodalitäten, einschließlich Computertomographie (CT) und Magnetresonanztomographie (MRT), haben unschätzbare Einblicke in die makroskopischen Veränderungen im Zusammenhang mit SNHL geboten, wie z. B. die Morphologie der Cochlea und strukturelle Anomalien. Diesen Techniken fehlt jedoch die Sensibilität, um subtile Veränderungen auf mikrostruktureller Ebene zu erkennen, was ein umfassendes Verständnis der zugrunde liegenden pathophysiologischen Prozesse verhindert.
Die Fähigkeit der DTI-MRT, subtile Veränderungen in der Mikrostruktur des Gewebes zu erfassen, macht sie zu einem idealen Kandidaten für die Untersuchung der komplizierten Hörbahnen, die von SNHL betroffen sind. Durch die Quantifizierung der Diffusion von Wassermolekülen entlang axonaler Bahnen kann die DTI-MRT Veränderungen in der Integrität auditorischer neuronaler Verbindungen aufdecken, die mit herkömmlichen Bildgebungsmethoden häufig übersehen werden. Darüber hinaus bieten DTI-abgeleitete Metriken wie fraktionierte Anisotropie (FA), axiale Diffusionsfähigkeit (AD), radiale Diffusionsfähigkeit (RD) und mittlere Diffusionsfähigkeit (MD) quantitative Messungen zur Charakterisierung der Integrität und Myelinisierung der weißen Substanz in Hörbahnen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mahmoud Aly, Master
- Telefonnummer: 00201011367958
- E-Mail: am.8892@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 71515
- Rekrutierung
- Faculty of Medicine of Assuit
-
Kontakt:
- Mahmoud Aly, Master
- Telefonnummer: 00201011367958
- E-Mail: am.8892@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit audiometrisch nachgewiesenem SNHL
Ausschlusskriterien:
- Neurologische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Stabilität des Patienten während der MRT-Untersuchung beeinträchtigen.
- Cochlea-Implantate.
- Kontraindikationen für die MRT.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fälle
Fälle mit SNHL
|
Diffusions-MRT-Bildgebung
|
|
Kontrollen
Normale Leute
|
Diffusions-MRT-Bildgebung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Rolle von DTI bei SNHL
Zeitfenster: ein Jahr
|
Bewerten Sie die Integrität der Hörbahn durch Messung von DTI-Metriken (fraktionierte Anisotropie und mittlere Diffusionsfähigkeit).
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 1A
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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