- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06434129
Rôle de l'imagerie par résonance magnétique à tenseur de diffusion dans l'étude de la perte auditive neurosensorielle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’audition est un processus complexe dans lequel de nombreuses parties de l’oreille contribuent à transmettre des signaux au cerveau. Le système auditif comprend à la fois des structures périphériques (oreille externe, moyenne et interne) ainsi que des régions centrales (noyaux cochléaires dans le bulbe rachidien, noyaux olivaires supérieurs et lemnisque latéral dans le pont, colliculus inférieur dans le mésencéphale, noyaux géniculés médiaux dans le thalamus et le cortex auditif dans le gyrus temporal supérieur de Heschl). La plupart des fibres auditives subissent une décussation controlatérale vers l'olive supérieure opposée dans la région connue sous le nom de corps trapézoïdal.
Le terme général « surdité neurosensorielle » (SNHL) représente une proportion importante des cas de déficience auditive dans le monde, affectant des individus de différents groupes d'âge. Il a été utilisé par les cliniciens pour désigner soit un dysfonctionnement de l'oreille interne, soit un problème rétrocochléaire affectant le nerf crânien canaliculaire vestibule-chochléaire (VIII) et l'angle ponto-cérébelleux ou impliquant les noyaux auditifs supérieurs (centraux) et les voies neurales. Identifier l'étiologie de la perte auditive est utile pour établir une stratégie de traitement qui peut aider à prévenir ou à ralentir la perte complète de la fonction auditive.
Les structures auditives centrales sont impliquées dans divers processus qui peuvent se produire indépendamment de ceux impliquant les récepteurs périphériques. Le SNHL peut être la conséquence de différentes conditions, notamment une infection virale, une tumeur, une ischémie, une sclérose en plaques ou des malformations congénitales.
Malgré les efforts continus visant à délimiter les attributs physiopathologiques du SNHL, l'étiologie reste généralement floue, près de 90 % des cas étant idiopathiques. Il est donc extrêmement important de trouver une méthode permettant de prédire avec précision les changements microstructuraux du circuit auditif.
Les modalités d'imagerie conventionnelles, notamment la tomodensitométrie (TDM) et l'imagerie par résonance magnétique (IRM), ont offert des informations inestimables sur les changements macroscopiques associés au SNHL, tels que la morphologie cochléaire et les anomalies structurelles. Cependant, ces techniques manquent de sensibilité pour discerner des altérations subtiles se produisant au niveau microstructural, ce qui empêche une compréhension globale des processus physiopathologiques sous-jacents.
La capacité du DTI-MRI à capturer des changements subtils dans la microstructure tissulaire en fait un candidat idéal pour sonder les voies auditives complexes affectées par le SNHL. En quantifiant la diffusion des molécules d'eau le long des voies axonales, l'IRM-DTI peut révéler des altérations de l'intégrité des connexions neuronales auditives, qui sont souvent ignorées par les méthodes d'imagerie conventionnelles. De plus, les mesures dérivées du DTI, telles que l'anisotropie fractionnaire (FA), la diffusivité axiale (AD), la diffusivité radiale (RD) et la diffusivité moyenne (MD), offrent des mesures quantitatives pour caractériser l'intégrité de la substance blanche et la myélinisation dans les voies auditives.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud Aly, Master
- Numéro de téléphone: 00201011367958
- E-mail: am.8892@gmail.com
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71515
- Recrutement
- Faculty of Medicine of Assuit
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Contact:
- Mahmoud Aly, Master
- Numéro de téléphone: 00201011367958
- E-mail: am.8892@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d’un SNHL prouvé audiométriquement
Critère d'exclusion:
- Conditions neurologiques ou psychiatriques affectant la stabilité du patient lors de l'examen IRM.
- Les implants cochléaires.
- Contre-indications à l'IRM.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas
cas avec SNHL
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Imagerie IRM de diffusion
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Contrôles
Personnes normales
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Imagerie IRM de diffusion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du rôle du DTI dans le SNHL
Délai: un ans
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Évaluer l'intégrité de la voie auditive en mesurant les métriques DTI (anisotropie fractionnée et diffusivité moyenne)
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un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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