- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06434129
Rollen til diffusjon Tensor-magnetisk resonansavbildning i å undersøke sensorinevralt hørselstap
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hørsel er en kompleks prosess der mange deler av øret bidrar til å overføre signaler til hjernen. Det auditive systemet består av både perifere strukturer (eksternt, mellomøret og indre øre) så vel som sentrale regioner (cochlea nuclei i medulla oblongata, superior olivary nuclei og lateral lemniscus i pons, inferior colliculus i mellomhjernen, mediale geniculate nuclei i thalamus og auditiv cortex i den øvre temporale Heschl gyrus). De fleste auditive fibre gjennomgår en kontralateral dekusasjon til den motsatte overlegne oliven i regionen kjent som trapeskroppen.
Det brede begrepet "sensorineuralt hørselstap" (SNHL) Det står for en betydelig andel av tilfellene av hørselshemming globalt, og påvirker individer i ulike aldersgrupper. Det har blitt brukt av klinikere for å referere til enten funksjonsfeil i det indre øret eller et retrocochleært problem som påvirker den kanalikulære vestibule-chochlear (VIII) kranialnerven og cerebellopontinvinkelen, eller som involverer de høyere (sentrale) hørselskjernene og nervekanalene. Å identifisere etiologien til hørselstap er verdifullt for å etablere en behandlingsstrategi som kan bidra til å forhindre eller bremse fullstendig tap av hørselsfunksjon.
De sentrale auditive strukturene er involvert i ulike prosesser som kan forekomme isolert fra de som involverer perifere reseptorer. SNHL kan være en konsekvens av ulike tilstander, inkludert virusinfeksjon, tumor, iskemi, multippel sklerose eller medfødte misdannelser.
Til tross for kontinuerlig innsats for å avgrense de patofysiologiske egenskapene til SNHL, forblir etiologien stort sett uklar med nesten 90% av tilfellene idiopatiske. Derfor er det ekstremt viktig å finne en metode for nøyaktig å forutsi mikrostrukturelle endringer i den auditive kretsen.
Konvensjonelle avbildningsmodaliteter, inkludert computertomografi (CT) og magnetisk resonansavbildning (MRI), har gitt uvurderlig innsikt i de makroskopiske endringene forbundet med SNHL, slik som cochlea morfologi og strukturelle abnormiteter. Imidlertid mangler disse teknikkene følsomheten for å se subtile endringer som skjer på mikrostrukturelt nivå, noe som hindrer en omfattende forståelse av de underliggende patofysiologiske prosessene.
DTI-MRIs evne til å fange opp subtile endringer i vevsmikrostruktur gjør den til en ideell kandidat for å undersøke de intrikate hørselsbanene påvirket av SNHL. Ved å kvantifisere diffusjonen av vannmolekyler langs aksonale veier, kan DTI-MRI avdekke endringer i integriteten til auditive nevrale forbindelser, som ofte savnes av konvensjonelle avbildningsmetoder. Videre tilbyr DTI-avledede beregninger, slik som fraksjonell anisotropi (FA), aksial diffusivitet (AD), radiell diffusivitet (RD) og gjennomsnittlig diffusivitet (MD), kvantitative mål for å karakterisere den hvite substansens integritet og myelinisering i hørselsveier.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Aly, Master
- Telefonnummer: 00201011367958
- E-post: am.8892@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Rekruttering
- Faculty of Medicine of Assuit
-
Ta kontakt med:
- Mahmoud Aly, Master
- Telefonnummer: 00201011367958
- E-post: am.8892@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med audiometrisk påvist SNHL
Ekskluderingskriterier:
- Nevrologiske eller psykiatriske tilstander som påvirker pasientens stabilitet under MR-undersøkelse.
- Cochleaimplantater.
- Kontraindikasjoner for MR.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Saker
saker med SNHL
|
Diffusjons-MR-avbildning
|
|
Kontroller
Normale folk
|
Diffusjons-MR-avbildning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av DTIs rolle i SNHL
Tidsramme: ett år
|
Vurder integriteten til hørselsveien via måling av DTI-målinger (fraksjonell anisotropi og gjennomsnittlig diffusivitet)
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .