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Papel da ressonância magnética tensor de difusão na investigação da perda auditiva neurossensorial

23 de maio de 2024 atualizado por: Mahmoud Mohammad Aly, Assiut University
O DTI e a tractografia auditiva podem ser incorporados ao kit de ferramentas de diagnóstico para pacientes programados para implante coclear e cujas avaliações padrão não foram capazes de determinar a integridade funcional da via auditiva. Estas técnicas auxiliam nos processos de tomada de decisão sobre resultados potenciais, determinando o lado ideal para implantação, fornecendo aconselhamento sobre a possibilidade de benefícios limitados da cirurgia e considerando formas alternativas de reabilitação. Os investigadores incluíram pacientes com vários graus de perda auditiva, bem como pacientes com achados radiológicos normais que estão programados para implante coclear. O objetivo final é criar um mapa abrangente de todo o espectro auditivo e validar os resultados deste estudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A audição é um processo complexo no qual muitas partes do ouvido contribuem para transmitir sinais ao cérebro. O sistema auditivo consiste em estruturas periféricas (ouvido externo, médio e interno), bem como em regiões centrais (núcleos cocleares na medula oblonga, núcleos olivares superiores e lemnisco lateral na ponte, colículo inferior no mesencéfalo, núcleos geniculados mediais em o tálamo e o córtex auditivo no giro de Heschl temporal superior). A maioria das fibras auditivas sofre uma decussação contralateral à oliva superior oposta na região conhecida como corpo trapézio.

O termo amplo "perda auditiva neurossensorial" (PASN) é responsável por uma proporção substancial dos casos de deficiência auditiva em todo o mundo, afetando indivíduos de várias faixas etárias. Tem sido usado por médicos para se referir ao mau funcionamento do ouvido interno ou a um problema retrococlear que afeta o nervo craniano canalicular vestíbulo-coclear (VIII) e o ângulo pontocerebelar ou que envolve os núcleos auditivos superiores (centrais) e os tratos neurais. Identificar a etiologia da perda auditiva é valioso para estabelecer uma estratégia de tratamento que possa ajudar a prevenir ou retardar a perda completa da função auditiva.

As estruturas auditivas centrais estão envolvidas em vários processos que podem ocorrer isoladamente daqueles que envolvem receptores periféricos. A PASN pode ser consequência de diversas condições, incluindo infecção viral, tumor, isquemia, esclerose múltipla ou malformações congênitas.

Apesar dos esforços contínuos para delinear os atributos fisiopatológicos da PASN, a etiologia permanece pouco clara, sendo quase 90% dos casos idiopáticos. Portanto, encontrar um método para prever com precisão as alterações microestruturais do circuito auditivo é extremamente importante.

Modalidades de imagem convencionais, incluindo tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (RM), ofereceram informações valiosas sobre as alterações macroscópicas associadas à PASN, como morfologia coclear e anormalidades estruturais. No entanto, estas técnicas carecem de sensibilidade para discernir alterações sutis que ocorrem no nível microestrutural, impedindo uma compreensão abrangente dos processos fisiopatológicos subjacentes.

A capacidade do DTI-MRI de capturar mudanças sutis na microestrutura do tecido o torna um candidato ideal para sondar as intrincadas vias auditivas afetadas pela PASN. Ao quantificar a difusão de moléculas de água ao longo das vias axonais, a DTI-MRI pode revelar alterações na integridade das conexões neurais auditivas, que muitas vezes são perdidas pelos métodos de imagem convencionais. Além disso, métricas derivadas de DTI, como anisotropia fracionada (FA), difusividade axial (AD), difusividade radial (RD) e difusividade média (MD), oferecem medidas quantitativas para caracterizar a integridade da substância branca e a mielinização nas vias auditivas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mahmoud Aly, Master
  • Número de telefone: 00201011367958
  • E-mail: am.8892@gmail.com

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71515
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine of Assuit
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes do hospital universitário de Assiut

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com PASN comprovada audiometricamente

Critério de exclusão:

  • Condições neurológicas ou psiquiátricas que afetam a estabilidade do paciente durante o exame de ressonância magnética.
  • Implantes cocleares.
  • Contra-indicações para ressonância magnética.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Casos
casos com PASN
Imagem de ressonância magnética por difusão
Controles
Pessoas normais
Imagem de ressonância magnética por difusão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do papel do DTI na SNHL
Prazo: um ano
Avalie a integridade da via auditiva através da medição de métricas DTI (anisotropia fracionária e difusividade média)
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

30 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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