- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06434129
Papel da ressonância magnética tensor de difusão na investigação da perda auditiva neurossensorial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A audição é um processo complexo no qual muitas partes do ouvido contribuem para transmitir sinais ao cérebro. O sistema auditivo consiste em estruturas periféricas (ouvido externo, médio e interno), bem como em regiões centrais (núcleos cocleares na medula oblonga, núcleos olivares superiores e lemnisco lateral na ponte, colículo inferior no mesencéfalo, núcleos geniculados mediais em o tálamo e o córtex auditivo no giro de Heschl temporal superior). A maioria das fibras auditivas sofre uma decussação contralateral à oliva superior oposta na região conhecida como corpo trapézio.
O termo amplo "perda auditiva neurossensorial" (PASN) é responsável por uma proporção substancial dos casos de deficiência auditiva em todo o mundo, afetando indivíduos de várias faixas etárias. Tem sido usado por médicos para se referir ao mau funcionamento do ouvido interno ou a um problema retrococlear que afeta o nervo craniano canalicular vestíbulo-coclear (VIII) e o ângulo pontocerebelar ou que envolve os núcleos auditivos superiores (centrais) e os tratos neurais. Identificar a etiologia da perda auditiva é valioso para estabelecer uma estratégia de tratamento que possa ajudar a prevenir ou retardar a perda completa da função auditiva.
As estruturas auditivas centrais estão envolvidas em vários processos que podem ocorrer isoladamente daqueles que envolvem receptores periféricos. A PASN pode ser consequência de diversas condições, incluindo infecção viral, tumor, isquemia, esclerose múltipla ou malformações congênitas.
Apesar dos esforços contínuos para delinear os atributos fisiopatológicos da PASN, a etiologia permanece pouco clara, sendo quase 90% dos casos idiopáticos. Portanto, encontrar um método para prever com precisão as alterações microestruturais do circuito auditivo é extremamente importante.
Modalidades de imagem convencionais, incluindo tomografia computadorizada (TC) e ressonância magnética (RM), ofereceram informações valiosas sobre as alterações macroscópicas associadas à PASN, como morfologia coclear e anormalidades estruturais. No entanto, estas técnicas carecem de sensibilidade para discernir alterações sutis que ocorrem no nível microestrutural, impedindo uma compreensão abrangente dos processos fisiopatológicos subjacentes.
A capacidade do DTI-MRI de capturar mudanças sutis na microestrutura do tecido o torna um candidato ideal para sondar as intrincadas vias auditivas afetadas pela PASN. Ao quantificar a difusão de moléculas de água ao longo das vias axonais, a DTI-MRI pode revelar alterações na integridade das conexões neurais auditivas, que muitas vezes são perdidas pelos métodos de imagem convencionais. Além disso, métricas derivadas de DTI, como anisotropia fracionada (FA), difusividade axial (AD), difusividade radial (RD) e difusividade média (MD), oferecem medidas quantitativas para caracterizar a integridade da substância branca e a mielinização nas vias auditivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud Aly, Master
- Número de telefone: 00201011367958
- E-mail: am.8892@gmail.com
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Faculty of Medicine of Assuit
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Contato:
- Mahmoud Aly, Master
- Número de telefone: 00201011367958
- E-mail: am.8892@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com PASN comprovada audiometricamente
Critério de exclusão:
- Condições neurológicas ou psiquiátricas que afetam a estabilidade do paciente durante o exame de ressonância magnética.
- Implantes cocleares.
- Contra-indicações para ressonância magnética.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Casos
casos com PASN
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Imagem de ressonância magnética por difusão
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Controles
Pessoas normais
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Imagem de ressonância magnética por difusão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do papel do DTI na SNHL
Prazo: um ano
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Avalie a integridade da via auditiva através da medição de métricas DTI (anisotropia fracionária e difusividade média)
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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