- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06434129
Diffuusiotensorimagneettisen resonanssikuvauksen rooli sensorineuraalisen kuulovaurion tutkimisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuulo on monimutkainen prosessi, jossa monet korvan osat välittävät signaaleja aivoihin. Kuulojärjestelmä koostuu sekä perifeerisistä rakenteista (ulko-, keski- ja sisäkorva) että keskeisistä alueista (ytimen sisäkorvaytimet, olivaryylempi tumat ja lateraaliset lemniscus ponsissa, inferior colliculus keskiaivoissa, mediaaliset geniculaattitumat talamus ja kuulokuori ylemmän temporaalisen Heschl-gyrusen). Suurin osa kuulosäikeistä läpikäy vastakkaisen decussationin vastakkaisen korkeamman oliivin alueella, joka tunnetaan nimellä puolisuunnikkaan muotoinen runko.
Laaja termi "sensorineuraalinen kuulonmenetys" (SNHL) Se muodostaa huomattavan osan kuulon heikkenemistapauksista maailmanlaajuisesti ja vaikuttaa eri ikäryhmiin kuuluviin henkilöihin. Lääkärit ovat käyttäneet sitä viittaamaan joko sisäkorvan toimintahäiriöön tai takakorvaongelmiin, jotka vaikuttavat kanavan eteiseen-chochleaariseen (VIII) kallohermoon ja pikkuaivopontiinikulmaan tai jotka koskevat korkeampia (keskisiä) kuuloytimiä ja hermostoa. Kuulonaleneman etiologian tunnistaminen on arvokasta sellaisen hoitostrategian laatimiseksi, joka voi auttaa ehkäisemään tai hidastamaan kuulotoiminnan täydellistä menetystä.
Keskeiset kuulorakenteet ovat mukana erilaisissa prosesseissa, joita voi esiintyä erillään niistä, joihin liittyy perifeerisiä reseptoreita. SNHL voi olla seurausta erilaisista tiloista, mukaan lukien virusinfektio, kasvain, iskemia, multippeliskleroosi tai synnynnäiset epämuodostumat.
Huolimatta jatkuvista ponnisteluista SNHL:n patofysiologisten ominaisuuksien määrittämiseksi, etiologia on enimmäkseen epäselvä, ja lähes 90 % tapauksista on idiopaattisia. Siksi on erittäin tärkeää löytää menetelmä, jolla voidaan ennustaa tarkasti kuulopiirin mikrorakenteen muutokset.
Perinteiset kuvantamismenetelmät, mukaan lukien tietokonetomografia (CT) ja magneettikuvaus (MRI), ovat tarjonneet arvokasta tietoa SNHL:ään liittyvistä makroskooppisista muutoksista, kuten sisäkorvamorfologiasta ja rakenteellisista poikkeavuuksista. Näillä tekniikoilla ei kuitenkaan ole herkkyyttä havaita hienovaraisia muutoksia, joita tapahtuu mikrorakennetasolla, mikä estää taustalla olevien patofysiologisten prosessien kattavan ymmärtämisen.
DTI-MRI:n kyky vangita hienovaraisia muutoksia kudoksen mikrorakenteessa tekee siitä ihanteellisen ehdokkaan SNHL:n vaikuttavien monimutkaisten kuuloreittien tutkimiseen. Kvantifioimalla vesimolekyylien diffuusio aksonireittejä pitkin, DTI-MRI voi paljastaa muutoksia kuulohermoyhteyksien eheydessä, jotka jäävät usein huomaamatta tavanomaisissa kuvantamismenetelmissä. Lisäksi DTI-peräiset mittarit, kuten fraktionaalinen anisotropia (FA), aksiaalinen diffuusio (AD), radiaalinen diffuusio (RD) ja keskimääräinen diffuusio (MD), tarjoavat kvantitatiivisia toimenpiteitä valkoisen aineen eheyden ja myelinisaatioiden karakterisoimiseksi kuuloreiteillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud Aly, Master
- Puhelinnumero: 00201011367958
- Sähköposti: am.8892@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71515
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine of Assuit
-
Ottaa yhteyttä:
- Mahmoud Aly, Master
- Puhelinnumero: 00201011367958
- Sähköposti: am.8892@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on audiometrisesti todistettu SNHL
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset tai psykiatriset tilat, jotka vaikuttavat potilaan vakauteen MRI-tutkimuksen aikana.
- Sisäkorvaistutteet.
- MRI:n vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tapaukset
tapauksia SNHL:n kanssa
|
Diffuusio MRI-kuvaus
|
|
Säätimet
Normaalit ihmiset
|
Diffuusio MRI-kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DTI:n roolin arviointi SNHL:ssä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Arvioi kuuloreitin eheys mittaamalla DTI-mittauksia (fraktiaalinen anisotropia ja keskimääräinen diffuusio)
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .