- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06434129
Roll av diffusion Tensor-magnetisk resonanstomografi vid undersökning av sensorineural hörselnedsättning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hörsel är en komplex process där många delar av örat bidrar till att överföra signaler till hjärnan. Hörselsystemet består av både perifera strukturer (externt, mellanörat och innerörat) samt centrala regioner (cochleära kärnor i förlängd märg, övre olivära kärnor och laterala lemniscus i pons, inferior colliculus i mellanhjärnan, mediala geniculate nuclei i thalamus och hörselbarken i den övre temporala Heschl gyrus). De flesta hörselfibrer genomgår en kontralateral decussion till den motsatta superioroliven i regionen som kallas trapetskroppen.
Den breda termen "sensorineural hörselnedsättning" (SNHL) Den står för en betydande andel av fallen med hörselnedsättningar globalt och påverkar individer i olika åldersgrupper. Det har använts av läkare för att hänvisa till antingen ett felaktigt innerörat eller ett retrocochleärt problem som påverkar kranialnerven och cerebellopontinvinkeln i den kanalikulära vestibulen-chochlear (VIII) eller som involverar de högre (centrala) hörselkärnorna och neurala kanalerna. Att identifiera etiologin bakom hörselnedsättning är värdefullt för att upprätta en behandlingsstrategi som kan hjälpa till att förhindra eller bromsa fullständig förlust av hörselfunktion.
De centrala hörselstrukturerna är involverade i olika processer som kan uppstå isolerade från de som involverar perifera receptorer. SNHL kan vara en konsekvens av olika tillstånd, inklusive virusinfektion, tumör, ischemi, multipel skleros eller medfödda missbildningar.
Trots kontinuerliga ansträngningar för att avgränsa de patofysiologiska egenskaperna hos SNHL, är etiologin fortfarande mestadels oklar med nästan 90% av fallen idiopatiska. Därför är det extremt viktigt att hitta en metod för att exakt förutsäga mikrostrukturella förändringar i hörselkretsen.
Konventionella bildbehandlingsmetoder, inklusive datortomografi (CT) och magnetisk resonanstomografi (MRT), har erbjudit ovärderliga insikter i de makroskopiska förändringar som är förknippade med SNHL, såsom cochlea morfologi och strukturella abnormiteter. Dessa tekniker saknar dock känsligheten för att urskilja subtila förändringar som sker på mikrostrukturnivå, vilket hindrar en omfattande förståelse av de underliggande patofysiologiska processerna.
DTI-MRI:s förmåga att fånga subtila förändringar i vävnadsmikrostruktur gör den till en idealisk kandidat för att undersöka de intrikata hörselvägar som påverkas av SNHL. Genom att kvantifiera diffusionen av vattenmolekyler längs axonala vägar kan DTI-MRI avslöja förändringar i integriteten hos auditiva neurala anslutningar, som ofta missas av konventionella avbildningsmetoder. Dessutom erbjuder DTI-härledda mått, såsom fraktionerad anisotropi (FA), axiell diffusivitet (AD), radiell diffusivitet (RD) och medeldiffusivitet (MD), kvantitativa mått för att karakterisera den vita substansens integritet och myelinisering i hörselvägar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mahmoud Aly, Master
- Telefonnummer: 00201011367958
- E-post: am.8892@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekrytering
- Faculty of Medicine of Assuit
-
Kontakt:
- Mahmoud Aly, Master
- Telefonnummer: 00201011367958
- E-post: am.8892@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med audiometriskt bevisad SNHL
Exklusions kriterier:
- Neurologiska eller psykiatriska tillstånd som påverkar patientens stabilitet under MRT-undersökning.
- Cochleaimplantat.
- Kontraindikationer för MRT.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fall
fall med SNHL
|
Diffusions-MR-avbildning
|
|
Kontroller
Normala människor
|
Diffusions-MR-avbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av DTI:s roll i SNHL
Tidsram: ett år
|
Bedöm integriteten hos hörselvägen genom att mäta DTI-mått (fraktionell anisotropi och medeldiffusivitet)
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .