Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van diffusietensor-magnetische resonantiebeeldvorming bij het onderzoeken van perceptief gehoorverlies

23 mei 2024 bijgewerkt door: Mahmoud Mohammad Aly, Assiut University
DTI en auditieve tractografie kunnen worden opgenomen in de diagnostische toolkit voor patiënten die een cochleaire implantatie zullen ondergaan en bij wie de standaardbeoordelingen de functionele integriteit van het auditieve pad niet hebben kunnen vaststellen. Deze technieken helpen bij besluitvormingsprocessen met betrekking tot mogelijke uitkomsten, het bepalen van de optimale kant voor implantatie, het geven van advies over de mogelijkheid van beperkte voordelen van een operatie en het overwegen van alternatieve vormen van revalidatie. Onder de onderzoekers bevonden zich patiënten met variërende graden van gehoorverlies, evenals patiënten met normale radiologische bevindingen die een cochleaire implantatie zouden krijgen. Het uiteindelijke doel is om een ​​alomvattende kaart van het gehele gehoorspectrum te maken en de bevindingen van dit onderzoek te valideren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Horen is een complex proces waarbij veel delen van het oor bijdragen aan het doorgeven van signalen naar de hersenen. Het gehoorsysteem bestaat uit zowel perifere structuren (uitwendig, midden- en binnenoor) als centrale gebieden (cochleaire kernen in de medulla oblongata, superieure olivariumkernen en laterale lemniscus in de pons, inferieure colliculus in de middenhersenen, mediale geniculaire kernen in de thalamus en de auditieve cortex in de superieure temporale Heschl-gyrus). De meeste gehoorvezels ondergaan een contralaterale decussatie met de tegenoverliggende superieure olijf in het gebied dat bekend staat als het trapeziumvormige lichaam.

De brede term 'perceptief gehoorverlies' (SNHL) Het vertegenwoordigt wereldwijd een aanzienlijk deel van de gevallen van gehoorverlies, waarbij personen uit verschillende leeftijdsgroepen betrokken zijn. Het is door artsen gebruikt om te verwijzen naar een defect binnenoor of een retrocochleair probleem dat de canaliculaire vestibule-chochleaire (VIII) hersenzenuw en de cerebellopontinehoek aantast, of waarbij de hogere (centrale) gehoorkernen en zenuwbanen betrokken zijn. Het identificeren van de etiologie van gehoorverlies is waardevol om een ​​behandelstrategie op te stellen die kan helpen volledig verlies van gehoorfunctie te voorkomen of te vertragen.

De centrale auditieve structuren zijn betrokken bij verschillende processen die afzonderlijk kunnen plaatsvinden van die waarbij perifere receptoren betrokken zijn. SNHL kan een gevolg zijn van verschillende aandoeningen, waaronder virale infectie, tumor, ischemie, multiple sclerose of aangeboren misvormingen.

Ondanks voortdurende inspanningen om de pathofysiologische kenmerken van SNHL in kaart te brengen, blijft de etiologie grotendeels onduidelijk: bijna 90% van de gevallen is idiopathisch. Daarom is het vinden van een methode om microstructurele veranderingen van het auditieve circuit nauwkeurig te voorspellen uiterst belangrijk.

Conventionele beeldvormingsmodaliteiten, waaronder computertomografie (CT) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), hebben waardevolle inzichten geboden in de macroscopische veranderingen die verband houden met SNHL, zoals cochleaire morfologie en structurele afwijkingen. Deze technieken missen echter de gevoeligheid om subtiele veranderingen te onderscheiden die plaatsvinden op microstructureel niveau, wat een alomvattend begrip van de onderliggende pathofysiologische processen belemmert.

Het vermogen van DTI-MRI om subtiele veranderingen in de weefselmicrostructuur vast te leggen, maakt het een ideale kandidaat voor het onderzoeken van de ingewikkelde auditieve routes die door SNHL worden beïnvloed. Door de diffusie van watermoleculen langs axonale routes te kwantificeren, kan DTI-MRI veranderingen in de integriteit van auditieve neurale verbindingen blootleggen, die vaak over het hoofd worden gezien door conventionele beeldvormingsmethoden. Bovendien bieden van DTI afgeleide meetgegevens, zoals fractionele anisotropie (FA), axiale diffusiviteit (AD), radiale diffusiviteit (RD) en gemiddelde diffusiviteit (MD), kwantitatieve metingen om de integriteit van de witte stof en myelinisatie in auditieve paden te karakteriseren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

72

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71515
        • Werving
        • Faculty of Medicine of Assuit
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Assiut universitair ziekenhuispatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met audiometrisch bewezen SNHL

Uitsluitingscriteria:

  • Neurologische of psychiatrische aandoeningen die de stabiliteit van de patiënt beïnvloeden tijdens MRI-onderzoek.
  • Cochleaire implantaten.
  • Contra-indicaties voor MRI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen
gevallen met SNHL
Diffusie MRI-beeldvorming
Controles
Normale mensen
Diffusie MRI-beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de rol van DTI in SNHL
Tijdsspanne: een jaar
Beoordeel de integriteit van het auditieve pad via het meten van DTI-metrieken (fractionele anisotropie en gemiddelde diffusiviteit)
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren