- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06434129
De rol van diffusietensor-magnetische resonantiebeeldvorming bij het onderzoeken van perceptief gehoorverlies
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Horen is een complex proces waarbij veel delen van het oor bijdragen aan het doorgeven van signalen naar de hersenen. Het gehoorsysteem bestaat uit zowel perifere structuren (uitwendig, midden- en binnenoor) als centrale gebieden (cochleaire kernen in de medulla oblongata, superieure olivariumkernen en laterale lemniscus in de pons, inferieure colliculus in de middenhersenen, mediale geniculaire kernen in de thalamus en de auditieve cortex in de superieure temporale Heschl-gyrus). De meeste gehoorvezels ondergaan een contralaterale decussatie met de tegenoverliggende superieure olijf in het gebied dat bekend staat als het trapeziumvormige lichaam.
De brede term 'perceptief gehoorverlies' (SNHL) Het vertegenwoordigt wereldwijd een aanzienlijk deel van de gevallen van gehoorverlies, waarbij personen uit verschillende leeftijdsgroepen betrokken zijn. Het is door artsen gebruikt om te verwijzen naar een defect binnenoor of een retrocochleair probleem dat de canaliculaire vestibule-chochleaire (VIII) hersenzenuw en de cerebellopontinehoek aantast, of waarbij de hogere (centrale) gehoorkernen en zenuwbanen betrokken zijn. Het identificeren van de etiologie van gehoorverlies is waardevol om een behandelstrategie op te stellen die kan helpen volledig verlies van gehoorfunctie te voorkomen of te vertragen.
De centrale auditieve structuren zijn betrokken bij verschillende processen die afzonderlijk kunnen plaatsvinden van die waarbij perifere receptoren betrokken zijn. SNHL kan een gevolg zijn van verschillende aandoeningen, waaronder virale infectie, tumor, ischemie, multiple sclerose of aangeboren misvormingen.
Ondanks voortdurende inspanningen om de pathofysiologische kenmerken van SNHL in kaart te brengen, blijft de etiologie grotendeels onduidelijk: bijna 90% van de gevallen is idiopathisch. Daarom is het vinden van een methode om microstructurele veranderingen van het auditieve circuit nauwkeurig te voorspellen uiterst belangrijk.
Conventionele beeldvormingsmodaliteiten, waaronder computertomografie (CT) en magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), hebben waardevolle inzichten geboden in de macroscopische veranderingen die verband houden met SNHL, zoals cochleaire morfologie en structurele afwijkingen. Deze technieken missen echter de gevoeligheid om subtiele veranderingen te onderscheiden die plaatsvinden op microstructureel niveau, wat een alomvattend begrip van de onderliggende pathofysiologische processen belemmert.
Het vermogen van DTI-MRI om subtiele veranderingen in de weefselmicrostructuur vast te leggen, maakt het een ideale kandidaat voor het onderzoeken van de ingewikkelde auditieve routes die door SNHL worden beïnvloed. Door de diffusie van watermoleculen langs axonale routes te kwantificeren, kan DTI-MRI veranderingen in de integriteit van auditieve neurale verbindingen blootleggen, die vaak over het hoofd worden gezien door conventionele beeldvormingsmethoden. Bovendien bieden van DTI afgeleide meetgegevens, zoals fractionele anisotropie (FA), axiale diffusiviteit (AD), radiale diffusiviteit (RD) en gemiddelde diffusiviteit (MD), kwantitatieve metingen om de integriteit van de witte stof en myelinisatie in auditieve paden te karakteriseren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mahmoud Aly, Master
- Telefoonnummer: 00201011367958
- E-mail: am.8892@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71515
- Werving
- Faculty of Medicine of Assuit
-
Contact:
- Mahmoud Aly, Master
- Telefoonnummer: 00201011367958
- E-mail: am.8892@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met audiometrisch bewezen SNHL
Uitsluitingscriteria:
- Neurologische of psychiatrische aandoeningen die de stabiliteit van de patiënt beïnvloeden tijdens MRI-onderzoek.
- Cochleaire implantaten.
- Contra-indicaties voor MRI.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gevallen
gevallen met SNHL
|
Diffusie MRI-beeldvorming
|
|
Controles
Normale mensen
|
Diffusie MRI-beeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de rol van DTI in SNHL
Tijdsspanne: een jaar
|
Beoordeel de integriteit van het auditieve pad via het meten van DTI-metrieken (fractionele anisotropie en gemiddelde diffusiviteit)
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .