Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af diffusion Tensor-magnetisk resonansbilleddannelse i undersøgelse af sensorineuralt høretab

23. maj 2024 opdateret af: Mahmoud Mohammad Aly, Assiut University
DTI og auditiv traktografi kan inkorporeres i det diagnostiske værktøjssæt for patienter, der er planlagt til at gennemgå cochlear implantation, og hvis standardvurderinger ikke har været i stand til at bestemme den funktionelle integritet af den auditive pathway. Disse teknikker hjælper med at træffe beslutningsprocesser vedrørende potentielle resultater, bestemme den optimale side for implantation, give rådgivning vedrørende muligheden for begrænsede fordele ved kirurgi og overveje alternative former for genoptræning. Efterforskerne inkluderede patienter med varierende grader af høretab, samt patienter med normale radiologiske fund, som er planlagt til cochlear implantation. Det ultimative mål er at skabe et omfattende kort over hele hørespektret og validere resultaterne af denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Høre er en kompleks proces, hvor mange dele af øret bidrager til at sende signaler til hjernen. Det auditive system består af både perifere strukturer (ydre, mellem- og indre øre) såvel som centrale regioner (cochleære kerner i medulla oblongata, superior olivary nuclei og lateral lemniscus i pons, inferior colliculus i mellemhjernen, mediale geniculate nuclei i thalamus og auditiv cortex i den overordnede temporale Heschl gyrus). De fleste auditive fibre gennemgår en kontralateral decussion til den modsatte superior oliven i regionen kendt som trapezlegemet.

Det brede udtryk "sensorineuralt høretab" (SNHL) Det tegner sig for en betydelig del af tilfældene af hørenedsættelse globalt, som påvirker individer i forskellige aldersgrupper. Det er blevet brugt af klinikere til at henvise til enten dårligt fungerende indre øre eller et retrocochleært problem, der påvirker den canalicular vestibule-chochlear (VIII) kranienerve og cerebellopontine vinkel, eller som involverer de højere (centrale) auditive kerner og neurale kanaler. At identificere ætiologien af ​​høretab er værdifuldt for at etablere en behandlingsstrategi, der kan hjælpe med at forhindre eller bremse fuldstændigt tab af hørefunktion.

De centrale auditive strukturer er involveret i forskellige processer, der kan forekomme isoleret fra dem, der involverer perifere receptorer. SNHL kan være en konsekvens af forskellige tilstande, herunder viral infektion, tumor, iskæmi, multipel sklerose eller medfødte misdannelser.

På trods af kontinuerlige bestræbelser på at afgrænse de patofysiologiske egenskaber ved SNHL, forbliver ætiologien for det meste uklar med næsten 90% af tilfældene, der er idiopatiske. Derfor er det ekstremt vigtigt at finde en metode til nøjagtigt at forudsige mikrostrukturelle ændringer af det auditive kredsløb.

Konventionelle billeddannelsesmodaliteter, herunder computertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), har tilbudt uvurderlig indsigt i de makroskopiske ændringer forbundet med SNHL, såsom cochlear morfologi og strukturelle abnormiteter. Imidlertid mangler disse teknikker følsomheden til at skelne subtile ændringer, der forekommer på det mikrostrukturelle niveau, hvilket forhindrer en omfattende forståelse af de underliggende patofysiologiske processer.

DTI-MRI's evne til at fange subtile ændringer i vævsmikrostruktur gør den til en ideel kandidat til at sondere de indviklede hørebaner, der påvirkes af SNHL. Ved at kvantificere diffusionen af ​​vandmolekyler langs aksonale veje, kan DTI-MRI afdække ændringer i integriteten af ​​auditive neurale forbindelser, som ofte savnes af konventionelle billeddannelsesmetoder. Ydermere tilbyder DTI-afledte metrikker, såsom fraktioneret anisotropi (FA), aksial diffusivitet (AD), radial diffusivitet (RD) og middeldiffusivitet (MD), kvantitative mål til at karakterisere den hvide substanss integritet og myelinisering i auditive veje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Assiut, Egypten, 71515
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine of Assuit
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Assiut universitetshospital patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med audiometrisk dokumenteret SNHL

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske eller psykiatriske tilstande, der påvirker patientens stabilitet under MR-undersøgelse.
  • Cochlear implantater.
  • Kontraindikationer for MR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
sager med SNHL
Diffusion MR billeddannelse
Kontrolelementer
Normale mennesker
Diffusion MR billeddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af DTI's rolle i SNHL
Tidsramme: et år
Vurder integriteten af ​​den auditive vej via måling af DTI-metrikker (fraktionel anisotropi og gennemsnitlig diffusivitet)
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sensorineuralt høretab

Kliniske forsøg med DTI

Abonner