- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06434129
Rolle af diffusion Tensor-magnetisk resonansbilleddannelse i undersøgelse af sensorineuralt høretab
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Høre er en kompleks proces, hvor mange dele af øret bidrager til at sende signaler til hjernen. Det auditive system består af både perifere strukturer (ydre, mellem- og indre øre) såvel som centrale regioner (cochleære kerner i medulla oblongata, superior olivary nuclei og lateral lemniscus i pons, inferior colliculus i mellemhjernen, mediale geniculate nuclei i thalamus og auditiv cortex i den overordnede temporale Heschl gyrus). De fleste auditive fibre gennemgår en kontralateral decussion til den modsatte superior oliven i regionen kendt som trapezlegemet.
Det brede udtryk "sensorineuralt høretab" (SNHL) Det tegner sig for en betydelig del af tilfældene af hørenedsættelse globalt, som påvirker individer i forskellige aldersgrupper. Det er blevet brugt af klinikere til at henvise til enten dårligt fungerende indre øre eller et retrocochleært problem, der påvirker den canalicular vestibule-chochlear (VIII) kranienerve og cerebellopontine vinkel, eller som involverer de højere (centrale) auditive kerner og neurale kanaler. At identificere ætiologien af høretab er værdifuldt for at etablere en behandlingsstrategi, der kan hjælpe med at forhindre eller bremse fuldstændigt tab af hørefunktion.
De centrale auditive strukturer er involveret i forskellige processer, der kan forekomme isoleret fra dem, der involverer perifere receptorer. SNHL kan være en konsekvens af forskellige tilstande, herunder viral infektion, tumor, iskæmi, multipel sklerose eller medfødte misdannelser.
På trods af kontinuerlige bestræbelser på at afgrænse de patofysiologiske egenskaber ved SNHL, forbliver ætiologien for det meste uklar med næsten 90% af tilfældene, der er idiopatiske. Derfor er det ekstremt vigtigt at finde en metode til nøjagtigt at forudsige mikrostrukturelle ændringer af det auditive kredsløb.
Konventionelle billeddannelsesmodaliteter, herunder computertomografi (CT) og magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), har tilbudt uvurderlig indsigt i de makroskopiske ændringer forbundet med SNHL, såsom cochlear morfologi og strukturelle abnormiteter. Imidlertid mangler disse teknikker følsomheden til at skelne subtile ændringer, der forekommer på det mikrostrukturelle niveau, hvilket forhindrer en omfattende forståelse af de underliggende patofysiologiske processer.
DTI-MRI's evne til at fange subtile ændringer i vævsmikrostruktur gør den til en ideel kandidat til at sondere de indviklede hørebaner, der påvirkes af SNHL. Ved at kvantificere diffusionen af vandmolekyler langs aksonale veje, kan DTI-MRI afdække ændringer i integriteten af auditive neurale forbindelser, som ofte savnes af konventionelle billeddannelsesmetoder. Ydermere tilbyder DTI-afledte metrikker, såsom fraktioneret anisotropi (FA), aksial diffusivitet (AD), radial diffusivitet (RD) og middeldiffusivitet (MD), kvantitative mål til at karakterisere den hvide substanss integritet og myelinisering i auditive veje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Aly, Master
- Telefonnummer: 00201011367958
- E-mail: am.8892@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71515
- Rekruttering
- Faculty of Medicine of Assuit
-
Kontakt:
- Mahmoud Aly, Master
- Telefonnummer: 00201011367958
- E-mail: am.8892@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med audiometrisk dokumenteret SNHL
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske eller psykiatriske tilstande, der påvirker patientens stabilitet under MR-undersøgelse.
- Cochlear implantater.
- Kontraindikationer for MR.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sager
sager med SNHL
|
Diffusion MR billeddannelse
|
|
Kontrolelementer
Normale mennesker
|
Diffusion MR billeddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af DTI's rolle i SNHL
Tidsramme: et år
|
Vurder integriteten af den auditive vej via måling af DTI-metrikker (fraktionel anisotropi og gennemsnitlig diffusivitet)
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sensorineuralt høretab
-
Cochlear Bone Anchored SolutionsAfsluttetEnkeltsidet sensorineural døvhed | Blandet høretab, ensidigtDanmark, Spanien, Det Forenede Kongerige, Belgien
-
University of North Carolina, Chapel HillMed-El CorporationAfsluttetHøjfrekvent sensorineural hørenedsættelse | Høreforstyrrelser hos børnForenede Stater
-
Rehear Audiology Company LTDGlobal Edge Medtech Consulting; National Acoustic LaboratoriesRekrutteringHørehæmning, sensorineural | Perceived Hearing LossAustralien
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbejdspartnereAfsluttetCongenital Sensorineural DeafnessForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University of Southern DenmarkInnovation Fund Denmark; William Demant FondenRekrutteringHøretab, sensorineural | Hørehæmning, sensorineuralDanmark
-
CochlearAfsluttet
-
CochlearAvaniaAfsluttetHørehæmning, sensorineuralAustralien
-
Radboud University Medical CenterRekrutteringHøretab, sensorineural | Høretab, bilateralt | Høretab, voksendebut | Høretab, bilateral sensorineural, progressivHolland
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringRehabilitering | Auditiv; Nerve | Cochleære implantater | Hørehæmning, sensorineuralCanada
Kliniske forsøg med DTI
-
Lille Catholic UniversityRekrutteringMR scanning | Lumbal radikulopati | Diffusion Tensor ImagingFrankrig
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandHeidelberg UniversityAfsluttetMyelomeningocele | Paraplegi, SpinalSchweiz
-
M.D. Anderson Cancer CenterDirect TherapeuticsAfsluttetGliom | Neoplasmer i hjernenForenede Stater
-
University Hospital MuensterUkendtKlinisk isoleret syndrom, CNS demyeliniserende | Multipel sklerose - Relapsing RemittingTyskland
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttetCervikal spondyloseFrankrig
-
CCTU- Cancer ThemeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Cancer Research UK; Experimental...AfsluttetGliom af høj kvalitetDet Forenede Kongerige
-
University of FloridaTrukket tilbage
-
Spectrum Health HospitalsGeorgetown UniversityAfsluttet
-
IHU StrasbourgAfsluttetInflammatorisk tarmsygdom | Neoplastisk patologiFrankrig
-
Lille Catholic UniversityAfsluttetMR | Radikulopati Lænde | Diffusion Tensor ImagingFrankrig