- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06434129
Ruolo della risonanza magnetica tensore di diffusione nello studio della perdita dell'udito neurosensoriale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'udito è un processo complesso in cui molte parti dell'orecchio contribuiscono a trasmettere segnali al cervello. Il sistema uditivo è costituito sia da strutture periferiche (orecchio esterno, medio ed interno), sia da regioni centrali (nuclei cocleari nel midollo allungato, nuclei olivari superiori e lemnisco laterale nel ponte, collicolo inferiore nel mesencefalo, nuclei genicolati mediali nell'orecchio interno). il talamo e la corteccia uditiva nel giro temporale superiore di Heschl). La maggior parte delle fibre uditive subisce una decussazione controlaterale verso l'oliva superiore opposta nella regione nota come corpo trapezoidale.
Il termine ampio "perdita dell'udito neurosensoriale" (SNHL) rappresenta una parte sostanziale dei casi di deficit uditivo a livello globale, che colpiscono individui di varie fasce d'età. È stato utilizzato dai medici per riferirsi a un malfunzionamento dell'orecchio interno o a un problema retrococleare che colpisce il nervo cranico vestibolo-cocleare canalicolare (VIII) e l'angolo cerebellopontino o che coinvolge i nuclei uditivi superiori (centrali) e i tratti neurali. Identificare l’eziologia della perdita dell’udito è utile per stabilire una strategia di trattamento che possa aiutare a prevenire o rallentare la perdita completa della funzione uditiva.
Le strutture uditive centrali sono coinvolte in vari processi che possono verificarsi in modo isolato da quelli che coinvolgono i recettori periferici. Il SNHL può essere una conseguenza di diverse condizioni, tra cui infezione virale, tumore, ischemia, sclerosi multipla o malformazioni congenite.
Nonostante i continui sforzi per delineare le caratteristiche fisiopatologiche del SNHL, l'eziologia rimane per lo più poco chiara e quasi il 90% dei casi è idiopatico. Pertanto, trovare un metodo per prevedere con precisione i cambiamenti microstrutturali del circuito uditivo è estremamente importante.
Le modalità di imaging convenzionali, tra cui la tomografia computerizzata (CT) e la risonanza magnetica (MRI), hanno offerto preziose informazioni sui cambiamenti macroscopici associati al SNHL, come la morfologia cocleare e le anomalie strutturali. Tuttavia, queste tecniche non hanno la sensibilità necessaria per discernere le sottili alterazioni che si verificano a livello microstrutturale, impedendo una comprensione completa dei processi fisiopatologici sottostanti.
La capacità della DTI-MRI di catturare sottili cambiamenti nella microstruttura dei tessuti lo rende un candidato ideale per sondare gli intricati percorsi uditivi interessati dal SNHL. Quantificando la diffusione delle molecole d'acqua lungo i percorsi assonali, la DTI-MRI può scoprire alterazioni nell'integrità delle connessioni neurali uditive, che spesso non vengono rilevate dai metodi di imaging convenzionali. Inoltre, le metriche derivate dal DTI, come l'anisotropia frazionaria (FA), la diffusività assiale (AD), la diffusività radiale (RD) e la diffusività media (MD), offrono misure quantitative per caratterizzare l'integrità della sostanza bianca e la mielinizzazione nelle vie uditive.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mahmoud Aly, Master
- Numero di telefono: 00201011367958
- Email: am.8892@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71515
- Reclutamento
- Faculty of Medicine of Assuit
-
Contatto:
- Mahmoud Aly, Master
- Numero di telefono: 00201011367958
- Email: am.8892@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con SNHL comprovato audiometricamente
Criteri di esclusione:
- Condizioni neurologiche o psichiatriche che influenzano la stabilità del paziente durante l'esame MRI.
- Impianti cocleari.
- Controindicazioni per la risonanza magnetica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Casi
casi di SNHL
|
Imaging MRI a diffusione
|
|
Controlli
Gente normale
|
Imaging MRI a diffusione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valutazione del ruolo del DTI nel SNHL
Lasso di tempo: un anno
|
Valutare l'integrità del percorso uditivo misurando le metriche DTI (anisotropia frazionaria e diffusività media)
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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