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Ruolo della risonanza magnetica tensore di diffusione nello studio della perdita dell'udito neurosensoriale

23 maggio 2024 aggiornato da: Mahmoud Mohammad Aly, Assiut University
La DTI e la trattografia uditiva possono essere incorporate nel kit di strumenti diagnostici per i pazienti che devono essere sottoposti a impianto cocleare e le cui valutazioni standard non sono state in grado di determinare l'integrità funzionale del percorso uditivo. Queste tecniche aiutano nei processi decisionali riguardanti i potenziali risultati, determinando il lato ottimale per l'impianto, fornendo consulenza sulla possibilità di benefici limitati dall'intervento chirurgico e considerando forme alternative di riabilitazione. I ricercatori hanno incluso pazienti con vari gradi di perdita dell'udito, nonché pazienti con risultati radiologici normali a cui è stato programmato l'impianto cocleare. L’obiettivo finale è creare una mappa completa dell’intero spettro uditivo e convalidare i risultati di questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'udito è un processo complesso in cui molte parti dell'orecchio contribuiscono a trasmettere segnali al cervello. Il sistema uditivo è costituito sia da strutture periferiche (orecchio esterno, medio ed interno), sia da regioni centrali (nuclei cocleari nel midollo allungato, nuclei olivari superiori e lemnisco laterale nel ponte, collicolo inferiore nel mesencefalo, nuclei genicolati mediali nell'orecchio interno). il talamo e la corteccia uditiva nel giro temporale superiore di Heschl). La maggior parte delle fibre uditive subisce una decussazione controlaterale verso l'oliva superiore opposta nella regione nota come corpo trapezoidale.

Il termine ampio "perdita dell'udito neurosensoriale" (SNHL) rappresenta una parte sostanziale dei casi di deficit uditivo a livello globale, che colpiscono individui di varie fasce d'età. È stato utilizzato dai medici per riferirsi a un malfunzionamento dell'orecchio interno o a un problema retrococleare che colpisce il nervo cranico vestibolo-cocleare canalicolare (VIII) e l'angolo cerebellopontino o che coinvolge i nuclei uditivi superiori (centrali) e i tratti neurali. Identificare l’eziologia della perdita dell’udito è utile per stabilire una strategia di trattamento che possa aiutare a prevenire o rallentare la perdita completa della funzione uditiva.

Le strutture uditive centrali sono coinvolte in vari processi che possono verificarsi in modo isolato da quelli che coinvolgono i recettori periferici. Il SNHL può essere una conseguenza di diverse condizioni, tra cui infezione virale, tumore, ischemia, sclerosi multipla o malformazioni congenite.

Nonostante i continui sforzi per delineare le caratteristiche fisiopatologiche del SNHL, l'eziologia rimane per lo più poco chiara e quasi il 90% dei casi è idiopatico. Pertanto, trovare un metodo per prevedere con precisione i cambiamenti microstrutturali del circuito uditivo è estremamente importante.

Le modalità di imaging convenzionali, tra cui la tomografia computerizzata (CT) e la risonanza magnetica (MRI), hanno offerto preziose informazioni sui cambiamenti macroscopici associati al SNHL, come la morfologia cocleare e le anomalie strutturali. Tuttavia, queste tecniche non hanno la sensibilità necessaria per discernere le sottili alterazioni che si verificano a livello microstrutturale, impedendo una comprensione completa dei processi fisiopatologici sottostanti.

La capacità della DTI-MRI di catturare sottili cambiamenti nella microstruttura dei tessuti lo rende un candidato ideale per sondare gli intricati percorsi uditivi interessati dal SNHL. Quantificando la diffusione delle molecole d'acqua lungo i percorsi assonali, la DTI-MRI può scoprire alterazioni nell'integrità delle connessioni neurali uditive, che spesso non vengono rilevate dai metodi di imaging convenzionali. Inoltre, le metriche derivate dal DTI, come l'anisotropia frazionaria (FA), la diffusività assiale (AD), la diffusività radiale (RD) e la diffusività media (MD), offrono misure quantitative per caratterizzare l'integrità della sostanza bianca e la mielinizzazione nelle vie uditive.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mahmoud Aly, Master
  • Numero di telefono: 00201011367958
  • Email: am.8892@gmail.com

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71515
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine of Assuit
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti dell'ospedale universitario di Assiut

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con SNHL comprovato audiometricamente

Criteri di esclusione:

  • Condizioni neurologiche o psichiatriche che influenzano la stabilità del paziente durante l'esame MRI.
  • Impianti cocleari.
  • Controindicazioni per la risonanza magnetica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Casi
casi di SNHL
Imaging MRI a diffusione
Controlli
Gente normale
Imaging MRI a diffusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del ruolo del DTI nel SNHL
Lasso di tempo: un anno
Valutare l'integrità del percorso uditivo misurando le metriche DTI (anisotropia frazionaria e diffusività media)
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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