Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diffúziós tenzor-mágneses rezonancia képalkotás szerepe a szenzorineurális halláskárosodás kivizsgálásában

2024. május 23. frissítette: Mahmoud Mohammad Aly, Assiut University
A DTI és a hallótraktográfia beépíthető a diagnosztikai eszköztárba azon betegek számára, akiknél cochleáris beültetést terveznek, és akiknél a standard értékelések nem tudták meghatározni a hallópálya funkcionális integritását. Ezek a technikák segítik a lehetséges kimenetelekkel kapcsolatos döntéshozatali folyamatokat, a beültetés optimális oldalának meghatározását, tanácsadást a műtét korlátozott előnyeinek lehetőségével kapcsolatban, valamint alternatív rehabilitációs formák mérlegelését. A vizsgálók között szerepelnek különböző fokú hallásveszteségben szenvedő betegek, valamint normál radiológiai leletekkel rendelkező betegek, akiknél cochleáris implantációt terveznek. A végső cél egy átfogó térkép létrehozása a teljes hallásspektrumra vonatkozóan, és érvényesíteni kell a tanulmány eredményeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hallás egy összetett folyamat, amelyben a fül számos része hozzájárul a jelek továbbításához az agyba. A hallórendszer perifériás struktúrákból (külső, középső és belső fül), valamint centrális régiókból áll (cochlearis magok a medulla oblongatában, magok olivárium és lateralis lemniscus a hídon, inferior colliculus a középagyban, medialis geniculatus magok a hídon a thalamus és a hallókéreg a felső temporális Heschl gyrusban). A legtöbb hallórost a trapéztestként ismert régióban a szemközti olívabogyóval ellentétes oldali dekuszáción megy keresztül.

A "szenzorineurális hallásvesztés" (SNHL) tág fogalom: A hallássérüléses esetek jelentős hányadát teszi ki világszerte, és különböző korcsoportokba tartozó egyéneket érint. A klinikusok a belső fül hibás működésére vagy a canalicularis vestibule-chochlearis (VIII) koponya idegét és a cerebellopontine szögét érintő retrocochlearis problémára használták, vagy amelyek a magasabb (centrális) hallómagokat és idegpályákat érintik. A halláskárosodás etiológiájának azonosítása értékes egy olyan kezelési stratégia kialakításához, amely segíthet megelőzni vagy lelassítani a hallásfunkció teljes elvesztését.

A központi hallószerkezetek különböző folyamatokban vesznek részt, amelyek a perifériás receptorokat érintő folyamatoktól elkülönítve fordulhatnak elő. Az SNHL különböző állapotok következménye lehet, beleértve a vírusfertőzést, daganatot, ischaemiát, sclerosis multiplexet vagy veleszületett rendellenességeket.

Az SNHL patofiziológiai jellemzőinek feltárására irányuló folyamatos erőfeszítések ellenére az etiológia többnyire tisztázatlan, az esetek közel 90%-a idiopátiás. Ezért rendkívül fontos módszert találni a hallókör mikroszerkezeti változásainak pontos előrejelzésére.

A hagyományos képalkotó módszerek, beleértve a számítógépes tomográfiát (CT) és a mágneses rezonancia képalkotást (MRI), felbecsülhetetlen betekintést nyújtanak az SNHL-hez kapcsolódó makroszkopikus változásokba, például a cochleáris morfológiába és a szerkezeti rendellenességekbe. Azonban ezekből a technikákból hiányzik az érzékenység a mikrostrukturális szinten előforduló finom változások felismerésére, ami akadályozza a mögöttes patofiziológiai folyamatok átfogó megértését.

A DTI-MRI azon képessége, hogy rögzíti a szöveti mikrostruktúra finom változásait, ideális jelöltté teszi az SNHL által érintett bonyolult hallási útvonalak vizsgálatára. A vízmolekulák axonális útvonalak mentén történő diffúziójának számszerűsítésével a DTI-MRI feltárhatja a hallóideg-kapcsolatok integritásának változásait, amelyeket a hagyományos képalkotó módszerek gyakran figyelmen kívül hagynak. Ezenkívül a DTI-eredetű mérőszámok, mint például a frakcionált anizotrópia (FA), az axiális diffúzió (AD), a radiális diffúzió (RD) és az átlagos diffúzió (MD), kvantitatív méréseket kínálnak a fehérállomány integritásának és mielinizációjának jellemzésére a hallási útvonalakban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

72

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Assiut, Egyiptom, 71515
        • Toborzás
        • Faculty of Medicine of Assuit
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Assiu egyetemi kórházi betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Audiometrikusan igazolt SNHL-ben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • A beteg stabilitását befolyásoló neurológiai vagy pszichiátriai állapotok az MRI vizsgálat során.
  • Cochleáris implantátumok.
  • Az MRI ellenjavallatai.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Esetek
esetek SNHL-lel
Diffúziós MRI képalkotás
Vezérlők
Normális emberek
Diffúziós MRI képalkotás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A DTI SNHL-ben betöltött szerepének értékelése
Időkeret: egy év
A hallópálya integritásának értékelése DTI-metrikák mérésével (frakcionált anizotrópia és átlagos diffúzió)
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 23.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel