- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06434129
A diffúziós tenzor-mágneses rezonancia képalkotás szerepe a szenzorineurális halláskárosodás kivizsgálásában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hallás egy összetett folyamat, amelyben a fül számos része hozzájárul a jelek továbbításához az agyba. A hallórendszer perifériás struktúrákból (külső, középső és belső fül), valamint centrális régiókból áll (cochlearis magok a medulla oblongatában, magok olivárium és lateralis lemniscus a hídon, inferior colliculus a középagyban, medialis geniculatus magok a hídon a thalamus és a hallókéreg a felső temporális Heschl gyrusban). A legtöbb hallórost a trapéztestként ismert régióban a szemközti olívabogyóval ellentétes oldali dekuszáción megy keresztül.
A "szenzorineurális hallásvesztés" (SNHL) tág fogalom: A hallássérüléses esetek jelentős hányadát teszi ki világszerte, és különböző korcsoportokba tartozó egyéneket érint. A klinikusok a belső fül hibás működésére vagy a canalicularis vestibule-chochlearis (VIII) koponya idegét és a cerebellopontine szögét érintő retrocochlearis problémára használták, vagy amelyek a magasabb (centrális) hallómagokat és idegpályákat érintik. A halláskárosodás etiológiájának azonosítása értékes egy olyan kezelési stratégia kialakításához, amely segíthet megelőzni vagy lelassítani a hallásfunkció teljes elvesztését.
A központi hallószerkezetek különböző folyamatokban vesznek részt, amelyek a perifériás receptorokat érintő folyamatoktól elkülönítve fordulhatnak elő. Az SNHL különböző állapotok következménye lehet, beleértve a vírusfertőzést, daganatot, ischaemiát, sclerosis multiplexet vagy veleszületett rendellenességeket.
Az SNHL patofiziológiai jellemzőinek feltárására irányuló folyamatos erőfeszítések ellenére az etiológia többnyire tisztázatlan, az esetek közel 90%-a idiopátiás. Ezért rendkívül fontos módszert találni a hallókör mikroszerkezeti változásainak pontos előrejelzésére.
A hagyományos képalkotó módszerek, beleértve a számítógépes tomográfiát (CT) és a mágneses rezonancia képalkotást (MRI), felbecsülhetetlen betekintést nyújtanak az SNHL-hez kapcsolódó makroszkopikus változásokba, például a cochleáris morfológiába és a szerkezeti rendellenességekbe. Azonban ezekből a technikákból hiányzik az érzékenység a mikrostrukturális szinten előforduló finom változások felismerésére, ami akadályozza a mögöttes patofiziológiai folyamatok átfogó megértését.
A DTI-MRI azon képessége, hogy rögzíti a szöveti mikrostruktúra finom változásait, ideális jelöltté teszi az SNHL által érintett bonyolult hallási útvonalak vizsgálatára. A vízmolekulák axonális útvonalak mentén történő diffúziójának számszerűsítésével a DTI-MRI feltárhatja a hallóideg-kapcsolatok integritásának változásait, amelyeket a hagyományos képalkotó módszerek gyakran figyelmen kívül hagynak. Ezenkívül a DTI-eredetű mérőszámok, mint például a frakcionált anizotrópia (FA), az axiális diffúzió (AD), a radiális diffúzió (RD) és az átlagos diffúzió (MD), kvantitatív méréseket kínálnak a fehérállomány integritásának és mielinizációjának jellemzésére a hallási útvonalakban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mahmoud Aly, Master
- Telefonszám: 00201011367958
- E-mail: am.8892@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Toborzás
- Faculty of Medicine of Assuit
-
Kapcsolatba lépni:
- Mahmoud Aly, Master
- Telefonszám: 00201011367958
- E-mail: am.8892@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Audiometrikusan igazolt SNHL-ben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- A beteg stabilitását befolyásoló neurológiai vagy pszichiátriai állapotok az MRI vizsgálat során.
- Cochleáris implantátumok.
- Az MRI ellenjavallatai.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Esetek
esetek SNHL-lel
|
Diffúziós MRI képalkotás
|
|
Vezérlők
Normális emberek
|
Diffúziós MRI képalkotás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A DTI SNHL-ben betöltött szerepének értékelése
Időkeret: egy év
|
A hallópálya integritásának értékelése DTI-metrikák mérésével (frakcionált anizotrópia és átlagos diffúzió)
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .