- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06434129
Role difúzního zobrazování tenzorovo-magnetickou rezonancí při vyšetřování senzorineurální ztráty sluchu
Přehled studie
Detailní popis
Sluch je složitý proces, při kterém mnoho částí ucha přispívá k přenosu signálů do mozku. Sluchový systém se skládá jak z periferních struktur (vnější, střední a vnitřní ucho), tak z centrálních oblastí (kochleární jádra v prodloužené míše, horní jádra oliva a laterální lemniscus v ponsu, colliculus inferior ve středním mozku, mediální geniculus jádra v thalamus a sluchová kůra v horním temporálním Heschlově gyru). Většina sluchových vláken prochází kontralaterální dekusací k opačné horní olivce v oblasti známé jako lichoběžníkové tělo.
Široký termín „senzorineurální ztráta sluchu“ (SNHL) Představuje podstatnou část případů sluchového postižení na celém světě, které postihují jedince různých věkových skupin. Lékaři jej používají k označení buď špatného fungování vnitřního ucha nebo retrokochleárního problému, který postihuje kanálkový vestibule-chochleární (VIII) kraniální nerv a cerebellopontinní úhel nebo který zahrnuje vyšší (centrální) sluchová jádra a nervové dráhy. Identifikace etiologie ztráty sluchu je cenná pro stanovení léčebné strategie, která může pomoci zabránit úplné ztrátě sluchové funkce nebo ji zpomalit.
Centrální sluchové struktury se účastní různých procesů, které se mohou vyskytovat izolovaně od těch, které zahrnují periferní receptory. SNHL může být důsledkem různých stavů, včetně virové infekce, nádoru, ischemie, roztroušené sklerózy nebo vrozených malformací.
Navzdory neustálému úsilí o vymezení patofyziologických atributů SNHL zůstává etiologie většinou nejasná, téměř 90 % případů je idiopatických. Proto je nesmírně důležité najít metodu, jak přesně předpovědět mikrostrukturální změny sluchového okruhu.
Konvenční zobrazovací modality, včetně počítačové tomografie (CT) a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), nabídly neocenitelný pohled na makroskopické změny spojené s SNHL, jako je kochleární morfologie a strukturální abnormality. Tyto techniky však postrádají citlivost k rozpoznání jemných změn vyskytujících se na mikrostrukturální úrovni, což brání komplexnímu pochopení základních patofyziologických procesů.
Schopnost DTI-MRI zachytit jemné změny v mikrostruktuře tkáně z něj dělá ideálního kandidáta pro sondování složitých sluchových drah ovlivněných SNHL. Kvantifikací difúze molekul vody podél axonálních drah může DTI-MRI odhalit změny v integritě sluchových nervových spojení, které konvenční zobrazovací metody často opomíjejí. Kromě toho metriky odvozené od DTI, jako je frakční anizotropie (FA), axiální difuzivita (AD), radiální difuzivita (RD) a střední difuzivita (MD), nabízejí kvantitativní měření pro charakterizaci integrity bílé hmoty a myelinizace ve sluchových cestách.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mahmoud Aly, Master
- Telefonní číslo: 00201011367958
- E-mail: am.8892@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Nábor
- Faculty of Medicine of Assuit
-
Kontakt:
- Mahmoud Aly, Master
- Telefonní číslo: 00201011367958
- E-mail: am.8892@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s audiometricky prokázanou SNHL
Kritéria vyloučení:
- Neurologické nebo psychiatrické stavy ovlivňující stabilitu pacienta při MRI vyšetření.
- Kochleární implantáty.
- Kontraindikace pro MRI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případy
případy se SNHL
|
Difuzní MRI zobrazování
|
|
Řízení
Normální lidé
|
Difuzní MRI zobrazování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení role DTI v SNHL
Časové okno: jeden rok
|
Posoudit integritu sluchové dráhy pomocí měření DTI metrik (frakční anizotropie a střední difuzivita)
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Senzorineurální ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
Klinické studie na DTI
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandHeidelberg UniversityDokončenoMyelomeningokéla | Paraplegie, páteřŠvýcarsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterDirect TherapeuticsDokončenoGliom | Novotvary mozkuSpojené státy
-
University Hospital MuensterNeznámýKlinicky izolovaný syndrom, demyelinizační CNS | Roztroušená skleróza - Recidivující remitujícíNěmecko
-
Lille Catholic UniversityNáborMagnetická rezonance | Lumbální radikulopatie | Zobrazování tenzorů difúzeFrancie
-
Lille Catholic UniversityDokončenoMRI | Radikulopatie bederní | Zobrazování tenzorů difúzeFrancie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinDokončenoCervikální spondylózaFrancie
-
CCTU- Cancer ThemeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Cancer Research UK; Experimental...DokončenoGliom vysokého stupněSpojené království
-
IHU StrasbourgDokončenoZánětlivé onemocnění střev | Neoplastická patologieFrancie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončeno