Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role difúzního zobrazování tenzorovo-magnetickou rezonancí při vyšetřování senzorineurální ztráty sluchu

23. května 2024 aktualizováno: Mahmoud Mohammad Aly, Assiut University
DTI a sluchová traktografie mohou být začleněny do sady diagnostických nástrojů pro pacienty, u kterých je plánována kochleární implantace a jejichž standardní hodnocení nedokázalo určit funkční integritu sluchové dráhy. Tyto techniky pomáhají v rozhodovacích procesech ohledně potenciálních výsledků, určují optimální stranu pro implantaci, poskytují poradenství ohledně možnosti omezeného přínosu operace a zvažují alternativní formy rehabilitace. Vyšetřovatelé zahrnují pacienty s různým stupněm ztráty sluchu, stejně jako pacienty s normálními radiologickými nálezy, u kterých je plánována kochleární implantace. Konečným cílem je vytvořit komplexní mapu napříč celým spektrem sluchu a ověřit výsledky této studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sluch je složitý proces, při kterém mnoho částí ucha přispívá k přenosu signálů do mozku. Sluchový systém se skládá jak z periferních struktur (vnější, střední a vnitřní ucho), tak z centrálních oblastí (kochleární jádra v prodloužené míše, horní jádra oliva a laterální lemniscus v ponsu, colliculus inferior ve středním mozku, mediální geniculus jádra v thalamus a sluchová kůra v horním temporálním Heschlově gyru). Většina sluchových vláken prochází kontralaterální dekusací k opačné horní olivce v oblasti známé jako lichoběžníkové tělo.

Široký termín „senzorineurální ztráta sluchu“ (SNHL) Představuje podstatnou část případů sluchového postižení na celém světě, které postihují jedince různých věkových skupin. Lékaři jej používají k označení buď špatného fungování vnitřního ucha nebo retrokochleárního problému, který postihuje kanálkový vestibule-chochleární (VIII) kraniální nerv a cerebellopontinní úhel nebo který zahrnuje vyšší (centrální) sluchová jádra a nervové dráhy. Identifikace etiologie ztráty sluchu je cenná pro stanovení léčebné strategie, která může pomoci zabránit úplné ztrátě sluchové funkce nebo ji zpomalit.

Centrální sluchové struktury se účastní různých procesů, které se mohou vyskytovat izolovaně od těch, které zahrnují periferní receptory. SNHL může být důsledkem různých stavů, včetně virové infekce, nádoru, ischemie, roztroušené sklerózy nebo vrozených malformací.

Navzdory neustálému úsilí o vymezení patofyziologických atributů SNHL zůstává etiologie většinou nejasná, téměř 90 % případů je idiopatických. Proto je nesmírně důležité najít metodu, jak přesně předpovědět mikrostrukturální změny sluchového okruhu.

Konvenční zobrazovací modality, včetně počítačové tomografie (CT) a zobrazování magnetickou rezonancí (MRI), nabídly neocenitelný pohled na makroskopické změny spojené s SNHL, jako je kochleární morfologie a strukturální abnormality. Tyto techniky však postrádají citlivost k rozpoznání jemných změn vyskytujících se na mikrostrukturální úrovni, což brání komplexnímu pochopení základních patofyziologických procesů.

Schopnost DTI-MRI zachytit jemné změny v mikrostruktuře tkáně z něj dělá ideálního kandidáta pro sondování složitých sluchových drah ovlivněných SNHL. Kvantifikací difúze molekul vody podél axonálních drah může DTI-MRI odhalit změny v integritě sluchových nervových spojení, které konvenční zobrazovací metody často opomíjejí. Kromě toho metriky odvozené od DTI, jako je frakční anizotropie (FA), axiální difuzivita (AD), radiální difuzivita (RD) a střední difuzivita (MD), nabízejí kvantitativní měření pro charakterizaci integrity bílé hmoty a myelinizace ve sluchových cestách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Mahmoud Aly, Master
  • Telefonní číslo: 00201011367958
  • E-mail: am.8892@gmail.com

Studijní místa

      • Assiut, Egypt, 71515
        • Nábor
        • Faculty of Medicine of Assuit
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti univerzitní nemocnice v Assiuu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s audiometricky prokázanou SNHL

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické nebo psychiatrické stavy ovlivňující stabilitu pacienta při MRI vyšetření.
  • Kochleární implantáty.
  • Kontraindikace pro MRI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Případy
případy se SNHL
Difuzní MRI zobrazování
Řízení
Normální lidé
Difuzní MRI zobrazování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení role DTI v SNHL
Časové okno: jeden rok
Posoudit integritu sluchové dráhy pomocí měření DTI metrik (frakční anizotropie a střední difuzivita)
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Senzorineurální ztráta sluchu

Klinické studie na DTI

Předplatit