- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06434129
Роль диффузионной тензорно-магнитно-резонансной томографии в исследовании нейросенсорной тугоухости
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Слух — это сложный процесс, в котором многие части уха участвуют в передаче сигналов в мозг. Слуховая система состоит как из периферических структур (наружное, среднее и внутреннее ухо), так и из центральных отделов (ядра улитки в продолговатом мозге, ядра верхней оливы и латеральной петли моста, нижние холмики в среднем мозге, медиальные ядра коленчатого мозга в мозгу). таламус и слуховая кора в верхней височной извилине Гешля). Большинство слуховых волокон подвергаются контралатеральному перекресту с противоположной верхней оливой в области, известной как тело трапеции.
Широкий термин «нейросенсорная тугоухость» (НССЛ). На него приходится значительная часть случаев нарушения слуха во всем мире, от которых страдают люди различных возрастных групп. Клиницисты использовали его для обозначения либо неисправности внутреннего уха, либо ретрокохлеарной проблемы, затрагивающей канальцево-преддверно-хохлеарный (VIII) черепной нерв и мостомозжечковый угол, или которая затрагивает высшие (центральные) слуховые ядра и нервные пути. Выявление этиологии потери слуха имеет важное значение для разработки стратегии лечения, которая может помочь предотвратить или замедлить полную потерю слуховой функции.
Центральные слуховые структуры участвуют в различных процессах, которые могут протекать изолированно от периферических рецепторов. SNHL может быть следствием различных состояний, включая вирусную инфекцию, опухоль, ишемию, рассеянный склероз или врожденные пороки развития.
Несмотря на постоянные попытки определить патофизиологические признаки СНХЛ, этиология остается в основном неясной, причем почти 90% случаев являются идиопатическими. Поэтому поиск метода точного прогнозирования микроструктурных изменений слухового контура чрезвычайно важен.
Традиционные методы визуализации, включая компьютерную томографию (КТ) и магнитно-резонансную томографию (МРТ), предоставили неоценимую информацию о макроскопических изменениях, связанных с SNHL, таких как морфология улитки и структурные аномалии. Однако этим методам не хватает чувствительности, чтобы различить тонкие изменения, происходящие на микроструктурном уровне, что затрудняет всестороннее понимание основных патофизиологических процессов.
Способность DTI-MRI фиксировать тонкие изменения в микроструктуре тканей делает его идеальным кандидатом для исследования сложных слуховых путей, пораженных SNHL. Количественно оценивая диффузию молекул воды по аксональным путям, DTI-MRI может выявить изменения в целостности слуховых нейронных связей, которые часто упускаются из виду обычными методами визуализации. Кроме того, показатели, полученные из DTI, такие как фракционная анизотропия (FA), осевая диффузия (AD), радиальная диффузия (RD) и средняя диффузия (MD), предлагают количественные меры для характеристики целостности белого вещества и миелинизации в слуховых путях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud Aly, Master
- Номер телефона: 00201011367958
- Электронная почта: am.8892@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71515
- Рекрутинг
- Faculty of Medicine of Assuit
-
Контакт:
- Mahmoud Aly, Master
- Номер телефона: 00201011367958
- Электронная почта: am.8892@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с аудиометрически подтвержденной СНХЛ
Критерий исключения:
- Неврологические или психиатрические состояния, влияющие на стабильность пациента во время МРТ-исследования.
- Кохлеарные имплантаты.
- Противопоказания к МРТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Случаи
случаи с СНХЛ
|
Диффузионная МРТ визуализация
|
|
Элементы управления
Обычные люди
|
Диффузионная МРТ визуализация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка роли DTI в SNHL
Временное ограничение: один год
|
Оцените целостность слухового пути путем измерения показателей DTI (фракционная анизотропия и средняя диффузия).
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .