- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06434129
Rola obrazowania metodą rezonansu magnetycznego tensora dyfuzji w badaniu odbiorczego ubytku słuchu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Słuch to złożony proces, w którym wiele części ucha uczestniczy w przekazywaniu sygnałów do mózgu. Układ słuchowy składa się zarówno ze struktur obwodowych (ucho zewnętrzne, środkowe i wewnętrzne), jak i obszarów centralnych (jądra ślimakowe w rdzeniu przedłużonym, jądra oliwkowe górne i lemniscus boczny w moście, wzgórek dolny w śródmózgowiu, jądra kolankowate przyśrodkowe w wzgórze i kora słuchowa w zakręcie Heschla górnego skroniowego). Większość włókien słuchowych podlega kontralateralnej dyskusji z przeciwległą oliwką górną w obszarze zwanym ciałem trapezowym.
Szeroki termin „ubytek słuchu zmysłowo-nerwowy” (SNHL) Odpowiada on za znaczną część przypadków uszkodzenia słuchu na całym świecie, dotykając osoby w różnych grupach wiekowych. Lekarze używali go w odniesieniu do nieprawidłowego funkcjonowania ucha wewnętrznego lub problemu pozaślimakowego wpływającego na kanałowy nerw czaszkowy przedsionkowo-ślimakowy (VIII) i kąt móżdżkowo-mostowy lub który dotyczy wyższych (centralnych) jąder słuchowych i dróg nerwowych. Zidentyfikowanie etiologii ubytku słuchu jest cenne w celu ustalenia strategii leczenia, która może pomóc w zapobieganiu lub spowolnieniu całkowitej utraty funkcji słuchowej.
Centralne struktury słuchowe biorą udział w różnych procesach, które mogą zachodzić w izolacji od procesów obejmujących receptory obwodowe. SNHL może być konsekwencją różnych schorzeń, w tym infekcji wirusowej, nowotworu, niedokrwienia, stwardnienia rozsianego lub wad wrodzonych.
Pomimo ciągłych wysiłków mających na celu określenie cech patofizjologicznych SNHL, etiologia pozostaje w większości niejasna, a prawie 90% przypadków ma charakter idiopatyczny. Dlatego niezwykle ważne jest znalezienie metody dokładnego przewidywania zmian mikrostrukturalnych obwodu słuchowego.
Konwencjonalne metody obrazowania, w tym tomografia komputerowa (CT) i rezonans magnetyczny (MRI), zapewniły bezcenny wgląd w zmiany makroskopowe związane z SNHL, takie jak morfologia ślimaka i nieprawidłowości strukturalne. Technikom tym brakuje jednak czułości umożliwiającej dostrzeżenie subtelnych zmian zachodzących na poziomie mikrostrukturalnym, co utrudnia kompleksowe zrozumienie leżących u podstaw procesów patofizjologicznych.
Zdolność DTI-MRI do wychwytywania subtelnych zmian w mikrostrukturze tkanki czyni go idealnym kandydatem do badania skomplikowanych dróg słuchowych, na które wpływa SNHL. Określając ilościowo dyfuzję cząsteczek wody wzdłuż szlaków aksonalnych, DTI-MRI może odkryć zmiany w integralności połączeń neuronowych słuchowych, które często są pomijane w konwencjonalnych metodach obrazowania. Co więcej, metryki uzyskane z DTI, takie jak anizotropia frakcyjna (FA), dyfuzyjność osiowa (AD), dyfuzyjność promieniowa (RD) i średnia dyfuzyjność (MD), oferują ilościowe pomiary umożliwiające scharakteryzowanie integralności istoty białej i mielinizacji w drogach słuchowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud Aly, Master
- Numer telefonu: 00201011367958
- E-mail: am.8892@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine of Assuit
-
Kontakt:
- Mahmoud Aly, Master
- Numer telefonu: 00201011367958
- E-mail: am.8892@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z potwierdzonym audiometrycznie SNHL
Kryteria wyłączenia:
- Stany neurologiczne lub psychiczne wpływające na stabilność pacjenta podczas badania MRI.
- Implanty ślimakowe.
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Sprawy
sprawy z SNHL
|
Obrazowanie dyfuzyjne MRI
|
|
Sterownica
Normalni ludzie
|
Obrazowanie dyfuzyjne MRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena roli DTI w SNHL
Ramy czasowe: rok
|
Oceń integralność ścieżki słuchowej poprzez pomiar wskaźników DTI (ułamkowa anizotropia i średnia dyfuzyjność)
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na DTI
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandHeidelberg UniversityZakończonyPrzepuklina oponowo-rdzeniowa | Paraplegia, kręgosłupSzwajcaria
-
M.D. Anderson Cancer CenterDirect TherapeuticsZakończonyGlejak | Nowotwory mózguStany Zjednoczone
-
University Hospital MuensterNieznanyZespół izolowany klinicznie, demielinizacja OUN | Stwardnienie rozsiane - rzutowo-remisyjneNiemcy
-
Lille Catholic UniversityRekrutacyjnyObrazowanie metodą rezonansu magnetycznego | Radikulopatia lędźwiowa | Obrazowanie tensora dyfuzjiFrancja
-
Lille Catholic UniversityZakończonyMRI | Radikulopatia lędźwiowa | Obrazowanie tensora dyfuzjiFrancja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinZakończonySpondyloza szyjnaFrancja
-
CCTU- Cancer ThemeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Cancer Research UK; Experimental...ZakończonyGlejak wysokiego stopniaZjednoczone Królestwo
-
University of FloridaWycofane
-
IHU StrasbourgZakończonyZapalna choroba jelit | Patologia NowotworowaFrancja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończony