先天性心疾患における細胞外小胞マイクロRNAプロファイリング:新生児血栓症における胎児-母体制御 (EVmiRNA)
2026年2月20日 更新者：Koichi Yuki、Boston Children's Hospital
先天性心疾患 (CHD) を患っている新生児は、分娩後および心臓手術後に血栓が発生するリスクが高くなります。 人生の初期段階で子供が血栓を起こしやすくなる凝固プロファイルに関与する分子機構は、現在十分に解明されていない。
この提案の目的は、周術期における異常な凝固の原因となるメカニズムをよりよく理解するために、重度の先天性心疾患 (CHD) の出生前診断を受けた 10 人の新生児から血漿サンプルを前向きに収集することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rachel Bernier, MPH
- 電話番号：857-218-5348
- メール：rachel.bernier@childrens.harvard.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hanna Van Pelt, BS
- メール：hanna.vanpelt@childrens.harvard.edu
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- 募集
- Boston Children's Hospital
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コンタクト：
- Rachel Bernier, MPH
- 電話番号：18572185348
- メール：rachel.bernier@childrens.harvard.edu
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コンタクト：
- Jocelyn Booth, BSN
- 電話番号：857-218-4585
- メール：jocelyn.booth@childrens.harvard.edu
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主任研究者：
- Koichi Yuki, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重度の先天性心疾患と診断され、生後1週間以内にボストン小児病院で手術を受けるすべての新生児。
説明
包含基準:
- 重度の先天性心疾患と診断され、生後1週間以内にボストン小児病院で手術を受けるすべての新生児
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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先天性心疾患のある新生児
重度の先天性心疾患を患って生まれ、ボストン小児病院で心肺バイパス下で生後1週間以内に心臓矯正手術を受ける新生児が参加資格を持つ。
標準的な臨床ケアの一環として、ボストン小児病院で心臓手術を受ける新生児は、手術中および手術後に臨床検査を受けます。
この研究の一環として新生児から採取された血液はすべて、日常的な臨床サンプルからの廃棄血液となります。
手術前に 1 つのサンプルが採取され、手術後に 1 つのサンプルが採取されます。
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廃棄された血液サンプルは、手術の前後に日常的な臨床検査室から収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新生児の全血サンプル中のマイクロRNAの特性評価
時間枠：2日
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miRNA のパターンの単離、精製、配列決定とクラスター分析を実行して、他の経路の中でも炎症、補体活性化、凝固に関連する主要な miRNA 集団を決定します。
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2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月31日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月23日
最初の投稿 (実際)
2024年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月20日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。