Perfil de microARN de vesículas extracelulares en cardiopatías congénitas: regulación feto-materna en la trombosis neonatal (EVmiRNA)
20 de febrero de 2026 actualizado por: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
Los recién nacidos con cardiopatía congénita (CHD) tienen un mayor riesgo de desarrollar coágulos de sangre posparto y posoperatorios después de una cirugía cardíaca. Actualmente no están bien descritos los mecanismos moleculares responsables del perfil de coagulación que predispone a los niños a sufrir coágulos sanguíneos en las primeras etapas de la vida.
El objetivo de esta propuesta es recolectar prospectivamente muestras de plasma de diez (10) recién nacidos con diagnóstico prenatal de cardiopatía congénita (CHD) grave para comprender mejor los mecanismos responsables de la coagulación anormal en el período perioperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rachel Bernier, MPH
- Número de teléfono: 857-218-5348
- Correo electrónico: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hanna Van Pelt, BS
- Correo electrónico: hanna.vanpelt@childrens.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Reclutamiento
- Boston Children's Hospital
-
Contacto:
- Rachel Bernier, MPH
- Número de teléfono: 18572185348
- Correo electrónico: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
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Contacto:
- Jocelyn Booth, BSN
- Número de teléfono: 857-218-4585
- Correo electrónico: jocelyn.booth@childrens.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Koichi Yuki, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los recién nacidos con diagnóstico de cardiopatía congénita grave sometidos a cirugía en el Boston Children's Hospital en la primera semana de vida.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los recién nacidos con diagnóstico de cardiopatía congénita grave sometidos a cirugía en el Boston Children's Hospital en la primera semana de vida.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Recién nacidos con cardiopatía congénita
Serán elegibles para participar los recién nacidos con cardiopatía congénita grave que se sometan a una cirugía cardíaca correctiva dentro de la primera semana de vida con bypass cardiopulmonar en el Boston Children's Hospital.
Como parte de la atención clínica estándar, a los recién nacidos sometidos a cirugía cardíaca en el Boston Children's Hospital se les realizan análisis de laboratorio clínicos durante y después de la cirugía.
Toda la sangre extraída de recién nacidos como parte de este estudio se descartará de aquellas muestras clínicas de rutina.
Se tomará una muestra antes de la cirugía y otra después de la cirugía.
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Las muestras de sangre desechadas se recolectarán de laboratorios clínicos de rutina antes y después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caracterización de microARN en muestras de sangre total de recién nacidos.
Periodo de tiempo: 2 días
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Se realizará aislamiento, purificación y secuenciación de patrones de miARN y análisis de agrupamiento para determinar poblaciones predominantes de miARN relacionados con la inflamación, la activación del complemento y la coagulación, entre otras vías.
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2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-P00048093
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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