Extrazelluläre Vesikel-Mikro-RNA-Profilierung bei angeborenen Herzfehlern: Fetal-mütterliche Regulation bei neonataler Thrombose (EVmiRNA)
20. Februar 2026 aktualisiert von: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
Neugeborene mit angeborener Herzkrankheit (KHK) haben ein erhöhtes Risiko, nach einer Herzoperation postpartale und postoperative Blutgerinnsel zu entwickeln. Die molekularen Mechanismen, die für das Gerinnungsprofil verantwortlich sind, das Kinder im frühen Lebensstadium zu Blutgerinnseln prädisponiert, sind derzeit nicht gut beschrieben.
Das Ziel dieses Vorschlags besteht darin, prospektiv Plasmaproben von zehn (10) Neugeborenen zu sammeln, bei denen vor der Geburt eine schwere angeborene Herzkrankheit (KHK) diagnostiziert wurde, um die Mechanismen besser zu verstehen, die für eine abnormale Gerinnung in der perioperativen Phase verantwortlich sind.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Rachel Bernier, MPH
- Telefonnummer: 857-218-5348
- E-Mail: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hanna Van Pelt, BS
- E-Mail: hanna.vanpelt@childrens.harvard.edu
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Rekrutierung
- Boston Children's Hospital
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Kontakt:
- Rachel Bernier, MPH
- Telefonnummer: 18572185348
- E-Mail: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
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Kontakt:
- Jocelyn Booth, BSN
- Telefonnummer: 857-218-4585
- E-Mail: jocelyn.booth@childrens.harvard.edu
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Hauptermittler:
- Koichi Yuki, MD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Neugeborenen mit der Diagnose einer schweren angeborenen Herzkrankheit, die sich in der ersten Lebenswoche einer Operation im Boston Children's Hospital unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Neugeborenen mit der Diagnose einer schweren angeborenen Herzkrankheit, die sich in der ersten Lebenswoche einer Operation im Boston Children's Hospital unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Neugeborene mit angeborenem Herzfehler
Teilnahmeberechtigt sind Neugeborene, die mit einem schweren angeborenen Herzfehler geboren wurden und sich innerhalb der ersten Lebenswoche unter kardiopulmonalem Bypass im Boston Children's Hospital einer korrigierenden Herzoperation unterziehen.
Im Rahmen der klinischen Standardversorgung werden bei Neugeborenen, die sich im Boston Children's Hospital einer Herzoperation unterziehen, während und nach der Operation klinische Labore erstellt.
Bei dem gesamten im Rahmen dieser Studie von Neugeborenen gesammelten Blut handelt es sich um verworfenes Blut aus diesen routinemäßigen klinischen Proben.
Eine Probe wird vor der Operation und eine Probe nach der Operation entnommen.
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Verworfene Blutproben werden vor und nach der Operation in routinemäßigen klinischen Labors entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Charakterisierung von microRNA in Vollblutproben von Neugeborenen
Zeitfenster: 2 Tage
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Es werden Isolierung, Reinigung und Sequenzierung von miRNA-Mustern sowie eine Clusteranalyse durchgeführt, um die vorherrschenden miRNA-Populationen zu bestimmen, die unter anderem mit Entzündung, Komplementaktivierung und Gerinnung in Zusammenhang stehen
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2 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-P00048093
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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