Solunulkoisen rakkulan mikro-RNA:n profilointi synnynnäisessä sydänsairaudessa: sikiön ja äidin säätely vastasyntyneen tromboosissa (EVmiRNA)
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
Vastasyntyneillä, joilla on synnynnäinen sydänsairaus (CHD), on lisääntynyt riski saada synnytyksen ja leikkauksen jälkeisiä veritulppia sydänleikkauksen jälkeen. Molekyylimekanismeja, jotka ovat vastuussa hyytymisprofiilista, joka altistaa lapset verihyytymille varhaisessa elämänvaiheessa, ei ole tällä hetkellä hyvin kuvattu.
Tämän ehdotuksen tavoitteena on kerätä prospektiivisesti plasmanäytteitä kymmeneltä (10) vastasyntyneeltä, joilla on synnytystä edeltävä vaikea synnynnäinen sydänsairaus (CHD), jotta voidaan ymmärtää paremmin mekanismeja, jotka ovat vastuussa epänormaalista hyytymisestä perioperatiivisella jaksolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rachel Bernier, MPH
- Puhelinnumero: 857-218-5348
- Sähköposti: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hanna Van Pelt, BS
- Sähköposti: hanna.vanpelt@childrens.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Boston Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Bernier, MPH
- Puhelinnumero: 18572185348
- Sähköposti: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Jocelyn Booth, BSN
- Puhelinnumero: 857-218-4585
- Sähköposti: jocelyn.booth@childrens.harvard.edu
-
Päätutkija:
- Koichi Yuki, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki vastasyntyneet, joilla on vakava synnynnäinen sydänsairaus ja jotka joutuvat leikkaukseen Bostonin lastensairaalassa ensimmäisen elinviikon aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki vastasyntyneet, joilla on diagnosoitu vaikea synnynnäinen sydänsairaus ja jotka joutuvat leikkaukseen Bostonin lastensairaalassa ensimmäisen elinviikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vastasyntyneet, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
Vastasyntyneet, joilla on vaikea synnynnäinen sydänsairaus ja joille tehdään korjaava sydänleikkaus ensimmäisen elinviikon aikana Bostonin lastensairaalassa kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen aikana, voivat osallistua.
Bostonin lastensairaalassa sydänleikkauksen saaville vastasyntyneille piirretään kliiniset laboratoriot leikkauksen aikana ja sen jälkeen osana tavanomaista kliinistä hoitoa.
Kaikki vastasyntyneiltä osana tätä tutkimusta kerätty veri poistetaan rutiininomaisista kliinisistä näytteistä.
Yksi näyte otetaan ennen leikkausta ja yksi näyte leikkauksen jälkeen.
|
Poistetut verinäytteet kerätään rutiininomaisista kliinisistä laboratorioista, jotka kerätään ennen ja jälkeen leikkausta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MikroRNA:n karakterisointi vastasyntyneiden kokoverinäytteissä
Aikaikkuna: 2 päivää
|
miRNA-mallien eristäminen, puhdistus ja sekvensointi sekä klusterointianalyysi suoritetaan tulehdukseen, komplementin aktivaatioon ja koagulaatioon muiden reittien joukossa liittyvien miRNA-populaatioiden määrittämiseksi.
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-P00048093
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .