Профилирование микроРНК внеклеточных везикул при врожденных пороках сердца: фетально-материнская регуляция при неонатальном тромбозе (EVmiRNA)
20 февраля 2026 г. обновлено: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
Новорожденные с врожденным пороком сердца (ВПС) подвергаются повышенному риску развития послеродовых и послеоперационных тромбов после операции на сердце. Молекулярные механизмы, ответственные за профиль свертывания крови, предрасполагающий детей к образованию тромбов на ранних стадиях жизни, в настоящее время недостаточно описаны.
Целью этого предложения является проспективный сбор образцов плазмы у десяти (10) новорожденных с антенатальным диагнозом тяжелого врожденного порока сердца (ИБС), чтобы лучше понять механизмы, ответственные за аномальное свертывание крови в периоперационном периоде.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rachel Bernier, MPH
- Номер телефона: 857-218-5348
- Электронная почта: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hanna Van Pelt, BS
- Электронная почта: hanna.vanpelt@childrens.harvard.edu
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Рекрутинг
- Boston Children's Hospital
-
Контакт:
- Rachel Bernier, MPH
- Номер телефона: 18572185348
- Электронная почта: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
-
Контакт:
- Jocelyn Booth, BSN
- Номер телефона: 857-218-4585
- Электронная почта: jocelyn.booth@childrens.harvard.edu
-
Главный следователь:
- Koichi Yuki, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все новорожденные с диагнозом тяжелого врожденного порока сердца, подвергающиеся хирургическому вмешательству в Бостонской детской больнице в первую неделю жизни.
Описание
Критерии включения:
- Все новорожденные с диагнозом тяжелого врожденного порока сердца, перенесшие операцию в Бостонской детской больнице в первую неделю жизни.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Новорожденные с врожденным пороком сердца
Право на участие будут иметь новорожденные, родившиеся с тяжелым врожденным пороком сердца, перенесшие корректирующую операцию на сердце в течение первой недели жизни в условиях искусственного кровообращения в Бостонской детской больнице.
В рамках стандартного клинического ухода новорожденным, перенесшим операцию на сердце в Бостонской детской больнице, проводятся клинические лабораторные исследования во время и после операции.
Вся кровь, взятая у новорожденных в рамках этого исследования, будет исключена из обычных клинических образцов.
Один образец будет взят перед операцией, а другой — после операции.
|
Использованные образцы крови будут собраны в обычных клинических лабораториях до и после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика микроРНК в образцах цельной крови новорожденных
Временное ограничение: 2 дня
|
выделение, очистка и секвенирование образцов микроРНК и кластерный анализ будут выполнены для определения преобладающих популяций микроРНК, связанных с воспалением, активацией комплемента и коагуляцией среди других путей.
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-P00048093
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .