Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extracellulaire micro-RNA-profilering van blaasjes bij congenitale hartziekten: foetale-maternale regulatie bij neonatale trombose (EVmiRNA)

20 februari 2026 bijgewerkt door: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital

Pasgeborenen met een aangeboren hartaandoening (CHD) lopen een verhoogd risico op het ontwikkelen van postpartum en postoperatieve bloedstolsels na een hartoperatie. De moleculaire mechanismen die verantwoordelijk zijn voor het stollingsprofiel dat kinderen vatbaar maakt voor bloedstolsels in de vroege levensfasen, zijn momenteel niet goed beschreven.

Het doel van dit voorstel is om prospectief plasmamonsters te verzamelen van tien (10) pasgeborenen met een prenatale diagnose van ernstige aangeboren hartziekte (CHD) om de mechanismen die verantwoordelijk zijn voor abnormale stolling in de perioperatieve periode beter te begrijpen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle pasgeborenen met de diagnose ernstige aangeboren hartziekte die in de eerste levensweek een operatie ondergaan in het Boston Children's Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle neonaten met de diagnose ernstige aangeboren hartziekte die in de eerste levensweek een operatie ondergaan in het Boston Children's Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Neonaten met een aangeboren hartaandoening
Neonaten geboren met een ernstige aangeboren hartziekte die in de eerste levensweek een corrigerende hartoperatie ondergaan onder een cardiopulmonale bypass in het Boston Children's Hospital komen in aanmerking voor deelname. Als onderdeel van de standaard klinische zorg worden bij neonaten die een hartoperatie ondergaan in het Boston Children's Hospital klinische laboratoria afgenomen tijdens en na de operatie. Al het bloed dat bij pasgeborenen wordt afgenomen als onderdeel van dit onderzoek, zal weggegooid bloed zijn uit deze routinematige klinische monsters. Er wordt één monster genomen vóór de operatie en één monster na de operatie.
Ander: Het verzamelen van weggegooide bloedmonsters
Afgedankte bloedmonsters worden verzameld in routinematige klinische laboratoria die vóór en na de operatie worden verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakterisering van microRNA in volbloedmonsters van pasgeborenen
Tijdsspanne: 2 dagen
isolatie, zuivering en sequencing van patronen van miRNA en clusteranalyse zullen worden uitgevoerd om de overheersende populaties van miRNA te bepalen die verband houden met ontsteking, complementactivatie en coagulatie onder andere routes
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-P00048093

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren