Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extracellulär vesikelmikro-RNA-profilering vid medfödd hjärtsjukdom: foster-modern reglering vid neonatal trombos (EVmiRNA)

20 februari 2026 uppdaterad av: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital

Nyfödda med medfödd hjärtsjukdom (CHD) löper ökad risk att utveckla postpartum och postoperativa blodproppar efter hjärtkirurgi. De molekylära mekanismerna som är ansvariga för att koaguleringsprofilen predisponerar barn för blodproppar i de tidiga skeden av livet är för närvarande inte väl beskrivna.

Målet med detta förslag är att prospektivt samla plasmaprover från tio (10) nyfödda med prenatal diagnos av allvarlig medfödd hjärtsjukdom (CHD) för att bättre förstå mekanismer som är ansvariga för onormal koagulering under den perioperativa perioden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla nyfödda med diagnosen allvarlig medfödd hjärtsjukdom som genomgår operation på Boston Children's Hospital under den första levnadsveckan.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla nyfödda med diagnosen allvarlig medfödd hjärtsjukdom som genomgår operation på Boston Children's Hospital under den första levnadsveckan

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Nyfödda med medfödd hjärtsjukdom
Nyfödda som föds med svår medfödd hjärtsjukdom som genomgår korrigerande hjärtoperationer inom den första levnadsveckan under kardiopulmonell bypass på Boston Children's Hospital kommer att vara berättigade till deltagande. Som en del av den vanliga kliniska vården får nyfödda som genomgår hjärtkirurgi på Boston Children's Hospital ritade kliniska laborationer under och efter operationen. Allt blod som samlas in från nyfödda som en del av denna studie kommer att kasseras blod från dessa rutinmässiga kliniska prover. Ett prov tas före operationen och ett prov tas efter operationen.
Övrig: Samla in kasserade blodprover
Kasserade blodprover kommer att samlas in från rutinmässiga kliniska laboratorier som samlas in före och efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karakterisering av mikroRNA i helblodsprover från nyfödda
Tidsram: 2 dagar
isolering, rening och sekvensering av mönster av miRNA och klustringsanalys kommer att utföras för att bestämma dominerande populationer av miRNA relaterade till inflammation, komplementaktivering och koagulation bland andra vägar
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2024

Första postat (Faktisk)

30 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2026

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-P00048093

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera