Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilowanie mikroRNA pęcherzyków zewnątrzkomórkowych we wrodzonych wadach serca: regulacja płodu i matki w zakrzepicy noworodków (EVmiRNA)

20 lutego 2026 zaktualizowane przez: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital

Noworodki z wrodzoną wadą serca (CHD) są obarczone zwiększonym ryzykiem wystąpienia poporodowych i pooperacyjnych zakrzepów krwi po operacji kardiochirurgicznej. Mechanizmy molekularne odpowiedzialne za profil krzepnięcia predysponujący dzieci do powstawania zakrzepów we wczesnych stadiach życia nie są obecnie dobrze opisane.

Celem tej propozycji jest prospektywne pobranie próbek osocza od dziesięciu (10) noworodków, u których przedporodowo zdiagnozowano ciężką wrodzoną wadę serca (CHD), aby lepiej zrozumieć mechanizmy odpowiedzialne za nieprawidłowe krzepnięcie w okresie okołooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie noworodki ze zdiagnozowaną ciężką wrodzoną wadą serca poddawane operacji w Bostońskim Szpitalu Dziecięcym w pierwszym tygodniu życia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie noworodki ze zdiagnozowaną ciężką wrodzoną wadą serca poddawane operacji w Bostońskim Szpitalu Dziecięcym w pierwszym tygodniu życia

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Noworodki z wrodzoną wadą serca
Do udziału w badaniu będą kwalifikować się noworodki urodzone z ciężką wrodzoną wadą serca, które w pierwszym tygodniu życia zostaną poddane korekcyjnej operacji serca z wszczepieniem bajpasu krążeniowo-oddechowego w Bostońskim Szpitalu Dziecięcym. W ramach standardowej opieki klinicznej noworodki poddawane zabiegom kardiochirurgicznym w Bostońskim Szpitalu Dziecięcym poddawane są badaniom laboratoryjnym w trakcie i po operacji. Cała krew pobrana od noworodków w ramach tego badania zostanie odrzucona z rutynowych próbek klinicznych. Jedna próbka zostanie pobrana przed zabiegiem, a druga po zabiegu.
Inny: Zbieranie wyrzuconych próbek krwi
Wyrzucone próbki krwi zostaną pobrane z rutynowych laboratoriów klinicznych przed i po operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka mikroRNA w próbkach krwi pełnej noworodków
Ramy czasowe: 2 dni
izolacja, oczyszczanie i sekwencjonowanie wzorców miRNA oraz analiza grupowania zostaną przeprowadzone w celu określenia dominujących populacji miRNA związanych między innymi ze stanem zapalnym, aktywacją dopełniacza i krzepnięciem
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-P00048093

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj