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Profilage des microARN des vésicules extracellulaires dans les cardiopathies congénitales : régulation fœto-maternelle dans la thrombose néonatale (EVmiRNA)

20 février 2026 mis à jour par: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital

Les nouveau-nés atteints d'une cardiopathie congénitale (CHD) courent un risque accru de développer des caillots sanguins post-partum et postopératoires après une chirurgie cardiaque. Les mécanismes moléculaires responsables du profil de coagulation prédisposant les enfants aux caillots sanguins dans les premiers stades de la vie ne sont actuellement pas bien décrits.

L'objectif de cette proposition est de collecter prospectivement des échantillons de plasma de dix (10) nouveau-nés avec un diagnostic prénatal de cardiopathie congénitale (CHD) sévère pour mieux comprendre les mécanismes responsables d'une coagulation anormale dans la période périopératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les nouveau-nés ayant reçu un diagnostic de cardiopathie congénitale grave subissant une intervention chirurgicale à l'hôpital pour enfants de Boston au cours de la première semaine de vie.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les nouveau-nés ayant reçu un diagnostic de cardiopathie congénitale grave et subissant une intervention chirurgicale au Boston Children's Hospital au cours de la première semaine de leur vie.

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nouveau-nés atteints d'une cardiopathie congénitale
Nouveau-nés nés avec une cardiopathie congénitale grave subissant une chirurgie cardiaque correctrice au cours de la première semaine de vie sous pontage cardio-pulmonaire au Boston Children's Hospital sera éligible pour la participation. Dans le cadre des soins cliniques standard, les nouveau-nés subissant une chirurgie cardiaque au Boston Children's Hospital font appel à des laboratoires cliniques pendant et après la chirurgie. Tout le sang collecté sur les nouveau-nés dans le cadre de cette étude sera du sang rejeté de ces échantillons cliniques de routine. Un échantillon sera prélevé avant la chirurgie et un échantillon sera prélevé après la chirurgie.
Autre: Collecte d'échantillons de sang rejetés
Des échantillons de sang rejetés seront collectés dans des laboratoires cliniques de routine collectés avant et après la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractérisation des microARN dans des échantillons de sang total de nouveau-nés
Délai: 2 jours
l'isolement, la purification et le séquençage des modèles de miARN et une analyse de regroupement seront effectués pour déterminer les populations prédominantes de miARN liées à l'inflammation, à l'activation du complément et à la coagulation, entre autres voies.
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Children's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2024

Première publication (Réel)

30 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-P00048093

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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