선천성 심장 질환의 세포외 소포 마이크로 RNA 프로파일링: 신생아 혈전증의 태아-산모 조절 (EVmiRNA)
2026년 2월 20일 업데이트: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
선천성 심장병(CHD)이 있는 신생아는 심장 수술 후 산후 및 수술 후 혈전이 발생할 위험이 높습니다. 삶의 초기 단계에서 어린이에게 혈전이 발생하기 쉬운 응고 프로필을 담당하는 분자 메커니즘은 현재 잘 설명되어 있지 않습니다.
이 제안의 목표는 수술 전후 기간에 비정상적인 응고를 담당하는 메커니즘을 더 잘 이해하기 위해 산전 중증 선천성 심장 질환(CHD) 진단을 받은 10명의 신생아로부터 전향적으로 혈장 샘플을 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rachel Bernier, MPH
- 전화번호: 857-218-5348
- 이메일: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Hanna Van Pelt, BS
- 이메일: hanna.vanpelt@childrens.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Boston Children's Hospital
-
연락하다:
- Rachel Bernier, MPH
- 전화번호: 18572185348
- 이메일: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
-
연락하다:
- Jocelyn Booth, BSN
- 전화번호: 857-218-4585
- 이메일: jocelyn.booth@childrens.harvard.edu
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수석 연구원:
- Koichi Yuki, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중증 선천성 심장병 진단을 받은 모든 신생아는 생후 첫 주에 보스턴 아동병원에서 수술을 받습니다.
설명
포함 기준:
- 중증 선천성 심장병 진단을 받은 모든 신생아는 생후 첫 주에 보스턴 아동병원에서 수술을 받습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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선천성 심장병이 있는 신생아
보스턴 아동 병원에서 심폐 우회술을 받고 생후 첫 주 이내에 심장 교정 수술을 받는 중증 선천성 심장 질환을 갖고 태어난 신생아가 참가할 수 있습니다.
표준 임상 치료의 일환으로 Boston Children's Hospital에서 심장 수술을 받는 신생아는 수술 중 및 수술 후에 임상 실험실을 배정받습니다.
본 연구의 일환으로 신생아로부터 수집된 모든 혈액은 일상적인 임상 검체에서 폐기됩니다.
검체는 수술 전 1개, 수술 후 1개의 검체를 채취합니다.
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폐기된 혈액 샘플은 수술 전후에 수집된 일반 임상 실험실에서 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신생아의 전혈 샘플에서 마이크로RNA의 특성 분석
기간: 2일
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miRNA 패턴의 분리, 정제 및 시퀀싱과 클러스터링 분석을 수행하여 염증, 보체 활성화 및 다른 경로 중에서 응고와 관련된 miRNA의 주요 집단을 결정합니다.
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2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-P00048093
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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