Perfil de micro RNA de vesículas extracelulares em doenças cardíacas congênitas: regulação feto-materna na trombose neonatal (EVmiRNA)
20 de fevereiro de 2026 atualizado por: Koichi Yuki, Boston Children's Hospital
Recém-nascidos com doença cardíaca congênita (DCC) apresentam risco aumentado de desenvolver coágulos sanguíneos pós-parto e pós-operatórios após cirurgia cardíaca. Os mecanismos moleculares responsáveis pelo perfil de coagulação que predispõe as crianças a coágulos sanguíneos nas primeiras fases da vida não estão bem descritos.
O objetivo desta proposta é coletar prospectivamente amostras de plasma de dez (10) neonatos com diagnóstico pré-natal de doença cardíaca congênita grave (DCC) para melhor compreender os mecanismos responsáveis pela coagulação anormal no período perioperatório.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rachel Bernier, MPH
- Número de telefone: 857-218-5348
- E-mail: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Hanna Van Pelt, BS
- E-mail: hanna.vanpelt@childrens.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Boston Children's Hospital
-
Contato:
- Rachel Bernier, MPH
- Número de telefone: 18572185348
- E-mail: rachel.bernier@childrens.harvard.edu
-
Contato:
- Jocelyn Booth, BSN
- Número de telefone: 857-218-4585
- E-mail: jocelyn.booth@childrens.harvard.edu
-
Investigador principal:
- Koichi Yuki, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os neonatos com diagnóstico de doença cardíaca congênita grave submetidos a cirurgia no Boston Children's Hospital na primeira semana de vida.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os neonatos com diagnóstico de doença cardíaca congênita grave submetidos a cirurgia no Boston Children's Hospital na primeira semana de vida
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Neonatos com doença cardíaca congênita
Recém-nascidos com doença cardíaca congênita grave submetidos a cirurgia cardíaca corretiva na primeira semana de vida sob circulação extracorpórea no Boston Children's Hospital serão elegíveis para participação.
Como parte do atendimento clínico padrão, os recém-nascidos submetidos à cirurgia cardíaca no Boston Children's Hospital recebem laboratórios clínicos durante e após a cirurgia.
Todo o sangue coletado de neonatos como parte deste estudo será descartado como sangue dessas amostras clínicas de rotina.
Uma amostra será coletada antes da cirurgia e uma amostra será coletada após a cirurgia.
|
Amostras de sangue descartadas serão coletadas em laboratórios clínicos de rotina coletados antes e depois da cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Caracterização de microRNA em amostras de sangue total de neonatos
Prazo: 2 dias
|
isolamento, purificação e sequenciamento de padrões de miRNA e análise de agrupamento serão realizados para determinar populações predominantes de miRNA relacionadas à inflamação, ativação do complemento e coagulação, entre outras vias
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-P00048093
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .