先天性心脏病中的细胞外囊泡 Micro RNA 分析：新生儿血栓形成中的胎儿-母体调节 (EVmiRNA)
2026年2月20日 更新者：Koichi Yuki、Boston Children's Hospital
患有先天性心脏病（CHD）的新生儿在心脏手术后发生产后和术后血栓的风险增加。 目前尚不清楚导致儿童在生命早期容易出现血栓的凝血特征的分子机制。
该提案的目标是前瞻性地收集十 (10) 名产前诊断为严重先天性心脏病 (CHD) 的新生儿的血浆样本，以更好地了解围手术期凝血异常的机制。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rachel Bernier, MPH
- 电话号码：857-218-5348
- 邮箱：rachel.bernier@childrens.harvard.edu
研究联系人备份
- 姓名：Hanna Van Pelt, BS
- 邮箱：hanna.vanpelt@childrens.harvard.edu
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Boston Children's Hospital
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接触：
- Rachel Bernier, MPH
- 电话号码：18572185348
- 邮箱：rachel.bernier@childrens.harvard.edu
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接触：
- Jocelyn Booth, BSN
- 电话号码：857-218-4585
- 邮箱：jocelyn.booth@childrens.harvard.edu
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首席研究员：
- Koichi Yuki, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有被诊断患有严重先天性心脏病的新生儿都会在出生后第一周在波士顿儿童医院接受手术。
描述
纳入标准：
- 所有被诊断患有严重先天性心脏病的新生儿在出生第一周内在波士顿儿童医院接受手术
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有先天性心脏病的新生儿
出生后患有严重先天性心脏病并在出生后第一周内通过体外循环在波士顿儿童医院接受矫正心脏手术的新生儿将有资格参加。
作为标准临床护理的一部分，波士顿儿童医院接受心脏手术的新生儿在手术期间和手术后都会进行临床实验室检查。
作为本研究的一部分，从新生儿收集的所有血液都将被丢弃来自常规临床样本的血液。
手术前将采集一份样本，手术后将采集一份样本。
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废弃的血液样本将从手术前后收集的常规临床实验室收集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿全血样本中 microRNA 的表征
大体时间：2天
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将进行 miRNA 模式的分离、纯化和测序以及聚类分析，以确定与炎症、补体激活和凝血等其他途径相关的 miRNA 的主要群体
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2天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月31日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月23日
首次发布 (实际的)
2024年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月20日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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