思春期および若年成人のがん生存者のための、グループベースの表現力豊かなバーチャルライティング介入
2026年7月15日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
青年期および若年成人のがんサバイバーの経験についてさらに学び、グループベースの文書による介入が青年期および若年成人のがんサバイバーの生活の質の向上に役立つかどうかを調査する。
調査の概要
詳細な説明
第一目的：
思春期および若年成人のがん生存者に対する仮想的なグループベースの表現力豊かなライティング介入の実現可能性を評価する。
二次的な目的:
がん生存者に対する研究の影響を事前に評価するため。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- がん診断時の年齢 15～39 歳
- 研究参加時の年齢 18 ～ 39 歳
- ステージ II ～ IV のがんの診断から 5 年以内
- 積極的な治療が完了している（維持療法を受けている参加者は引き続き対象となります）
- 病気の証拠がない
- 英語で話し、読み、書きができる。
除外基準:
- 非黒色腫皮膚がん
- 重度の精神的健康障害（例：統合失調症または双極性障害[患者記録または自己開示から判断]）
- インターネットアクセスなし。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：新成人（18～25歳）
参加者は、ベースライン時、1 か月目、3 か月後の気分、健康状態、人口統計情報について 20 分間かけてアンケートに回答します。 参加者は、4週間にわたって20分間（ノンストップで）自分のがん体験について書くよう求められます。 |
がんの経験について書く
他の名前：
|
|
実験的：若者（26～39歳）
参加者は、ベースライン時、1 か月目、3 か月後の気分、健康状態、人口統計情報について 20 分間かけてアンケートに回答します。 参加者は、4週間にわたって20分間（ノンストップで）自分のがん体験について書くよう求められます。 |
がんの経験について書く
他の名前：
|
|
実験的：一般グループ（18歳～39歳）
参加者は、ベースライン時、1 か月目、3 か月後の気分、健康状態、人口統計情報について 20 分間かけてアンケートに回答します。 参加者は、4週間にわたって20分間（ノンストップで）自分のがん体験について書くよう求められます。 |
がんの経験について書く
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
学習完了率
時間枠：1か月後のフォローアップ時
|
研究完了率は、1 か月の追跡調査で追跡評価を完了した参加者の平均割合として定義されます。
研究完了率の 95% 信頼区間も計算します。
|
1か月後のフォローアップ時
|
|
介入遵守率
時間枠：介入終了時（8週目）
|
介入遵守率は、完了した執筆タスクの数を割り当てられたタスクの総数 (4) で割ったものとして計算されます。
|
介入終了時（8週目）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
がん治療の機能評価 - 全般
時間枠：ベースライン、1 か月および 3 か月の追跡調査
|
がん治療の機能評価 - 一般は、27 項目にわたる身体的、社会的、感情的、機能的幸福を含む多次元の生活の質を測定するために使用されます。
各項目は、0 ～ 4 の 5 段階リッカート スケールで評価されます。全体のスコアは 0 ～ 108 の範囲で、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
|
ベースライン、1 か月および 3 か月の追跡調査
|
|
感じるストレス
時間枠：ベースライン、1 か月および 3 か月の追跡調査
|
知覚ストレス スケールは、知覚ストレスを測定するために使用されます。
この 4 つの項目の尺度は、人生における状況がどの程度ストレスを感じているかを評価します。
全体的なスコアは 0 ～ 16 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚されるストレスが高いことを示します。
|
ベースライン、1 か月および 3 か月の追跡調査
|
|
自己効力感に対処する
時間枠：ベースライン、1 か月および 3 か月の追跡調査
|
がん行動インベントリは、がんに対処するための自己効力感を測定するために使用されます。
各項目は 9 段階のリッカート スケールで評価されます。
合計スコアは 9 から 81 の範囲であり、スコアが高いほどがんに対処する自己効力感が高いことを示します。
|
ベースライン、1 か月および 3 か月の追跡調査
|
|
イベント規模の影響
時間枠：ベースライン、1 か月および 3 か月の追跡調査
|
イベント影響スケールの 5 項目の侵入サブスケールは、がんに関連する望ましくない思考を評価するために使用されます。
各項目は 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
合計スコアの範囲は 0 ～ 25 で、スコアが高いほど侵入的思考の頻度と強度が高いことを示します。
|
ベースライン、1 か月および 3 か月の追跡調査
|
|
共通の人間性と自己優しさ
時間枠：ベースライン、1 か月および 3 か月の追跡調査
|
共通の人間性と自己優しさは、セルフ・コンパッション・スケールの下位スケールを使用して測定されます。
これらの下位尺度は、自己優しさ (例: 「非常に困難な時期を経験しているとき、私は自分に必要な思いやりと優しさを与えます」) や共通の人間性 (例: 「落ち込んでいるとき」) を含む、自己思いやりのポジティブな側面を捉えています。そして、世界には私と同じように感じている人がたくさんいるということを自分に言い聞かせます。」）
各項目は 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
各下位尺度の合計スコアは 5 から 25 の範囲であり、スコアが高いほど、共通の人間性と自己優しさの感覚が強いことを示します。
|
ベースライン、1 か月および 3 か月の追跡調査
|
|
心的外傷後の成長
時間枠：ベースライン、1 か月および 3 か月の追跡調査
|
心的外傷後成長インベントリは、特定の心的外傷的出来事の結果として認識された前向きな変化を評価するために使用されます。
これには 9 つの項目が含まれており、それぞれが 6 段階のリッカート スケールで評価されます。
合計スコアは 0 から 45 の範囲であり、スコアが高いほど、外傷後の成長がより大きく認識されていることを示します。
|
ベースライン、1 か月および 3 か月の追跡調査
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Qian Lu, MD,PHD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月22日
一次修了 (推定)
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月23日
最初の投稿 (実際)
2024年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月15日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。