Una intervención de escritura expresiva, virtual y grupal para sobrevivientes de cáncer en adolescentes y adultos jóvenes
15 de julio de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Aprender más sobre las experiencias de adolescentes y adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer e investigar si una intervención de escritura grupal puede ayudar a mejorar la calidad de vida de los adolescentes y adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo primario:
Evaluar la viabilidad de una intervención de escritura expresiva virtual grupal para sobrevivientes de cáncer en adolescentes y adultos jóvenes.
Objetivo secundario:
Evaluar preliminarmente el impacto del estudio para los sobrevivientes de cáncer.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 15 y 39 años en el momento del diagnóstico de cáncer.
- Edad 18-39 años al ingresar al estudio
- Dentro de los 5 años posteriores al diagnóstico de cáncer en estadio II-IV
- Tratamiento activo completado (los participantes que reciben terapia de mantenimiento siguen siendo elegibles)
- No hay evidencia de enfermedad
- Sabe hablar, leer y escribir en inglés.
Criterio de exclusión:
- Cáncer de piel no melanoma
- Trastorno de salud mental importante (p. ej., esquizofrenia o trastorno bipolar [determinado a partir de los registros del paciente o la divulgación del paciente])
- Sin acceso a Internet.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Adultos emergentes (de 18 a 25 años)
Los participantes completan cuestionarios de más de 20 minutos sobre su estado de ánimo, salud e información demográfica al inicio del estudio, al mes y al tercer mes. Se pide a los participantes que escriban sobre sus experiencias con el cáncer durante 20 minutos (sin parar) durante 4 semanas. |
Escribe sobre experiencias de cáncer.
Otros nombres:
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Experimental: Adultos jóvenes (de 26 a 39 años)
Los participantes completan cuestionarios de más de 20 minutos sobre su estado de ánimo, salud e información demográfica al inicio del estudio, al mes y al tercer mes. Se pide a los participantes que escriban sobre sus experiencias con el cáncer durante 20 minutos (sin parar) durante 4 semanas. |
Escribe sobre experiencias de cáncer.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo general (edades 18-39 años)
Los participantes completan cuestionarios de más de 20 minutos sobre su estado de ánimo, salud e información demográfica al inicio del estudio, al mes y al tercer mes. Se pide a los participantes que escriban sobre sus experiencias con el cáncer durante 20 minutos (sin parar) durante 4 semanas. |
Escribe sobre experiencias de cáncer.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de finalización de estudios
Periodo de tiempo: Al mes de seguimiento
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La tasa de finalización del estudio se define como la proporción promedio de participantes que completan las evaluaciones de seguimiento al mes de seguimiento.
También calcularemos los intervalos de confianza del 95% para la tasa de finalización del estudio.
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Al mes de seguimiento
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Tasa de adherencia a la intervención
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (semana 8)
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La tasa de cumplimiento de la intervención se calculará como el número de tareas de escritura completadas dividido por el número total de tareas asignadas (4).
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Al final de la intervención (semana 8)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer: general
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a 1 y 3 meses.
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La Evaluación Funcional de la Terapia General del Cáncer se utilizará para medir la calidad de vida multidimensional, que abarca el bienestar físico, social, emocional y funcional, en 27 elementos.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos que va de 0 a 4. La puntuación general puede variar de 0 a 108, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Línea de base y seguimiento a 1 y 3 meses.
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a 1 y 3 meses.
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La escala de Estrés Percibido se utilizará para medir el estrés percibido.
Esta medida de 4 ítems evalúa el grado en que las situaciones de la vida se consideran estresantes.
La puntuación general puede variar de 0 a 16, y las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de estrés.
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Línea de base y seguimiento a 1 y 3 meses.
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Afrontamiento de la autoeficacia
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a 1 y 3 meses.
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El Inventario de Comportamiento del Cáncer se utilizará para medir la autoeficacia para afrontar el cáncer.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 9 puntos.
La puntuación total oscila entre 9 y 81, y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia para afrontar el cáncer.
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Línea de base y seguimiento a 1 y 3 meses.
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Impacto de la escala del evento
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a 1 y 3 meses.
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La subescala de intrusión de 5 ítems de la Escala de Impacto del Evento se utilizará para evaluar pensamientos no deseados relacionados con el cáncer.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos.
La puntuación total oscila entre 0 y 25, donde las puntuaciones más altas indican una mayor frecuencia e intensidad de pensamientos intrusivos.
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Línea de base y seguimiento a 1 y 3 meses.
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Humanidad común y bondad hacia uno mismo
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a 1 y 3 meses.
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La humanidad común y la bondad hacia uno mismo se medirán utilizando las subescalas de la Escala de Autocompasión.
Estas subescalas capturan aspectos positivos de la autocompasión, incluida la bondad hacia uno mismo (por ejemplo, "Cuando estoy pasando por un momento muy difícil, me doy el cuidado y la ternura que necesito") y la humanidad común (por ejemplo, "Cuando estoy deprimido y afuera, me recuerdo a mí mismo que hay muchas otras personas en el mundo que se sienten como yo").
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos.
La puntuación total para cada subescala oscila entre 5 y 25, y las puntuaciones más altas indican un sentido más fuerte de humanidad común y bondad hacia uno mismo.
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Línea de base y seguimiento a 1 y 3 meses.
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Crecimiento postraumático
Periodo de tiempo: Línea de base y seguimiento a 1 y 3 meses.
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El Inventario de Crecimiento Postraumático se utilizará para evaluar los cambios positivos percibidos como resultado de un evento traumático específico.
Incluye 9 ítems, cada uno calificado en una escala Likert de 6 puntos.
La puntuación total oscila entre 0 y 45, y las puntuaciones más altas indican una mayor percepción de crecimiento postraumático.
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Línea de base y seguimiento a 1 y 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Qian Lu, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0440
- NCI-2024-04531 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .