Wirtualna, grupowa, ekspresyjna interwencja pisarska dla osób, które przeżyły raka u nastolatków i młodych dorosłych
15 lipca 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Aby dowiedzieć się więcej o doświadczeniach nastolatków i młodych dorosłych, którzy przeżyli raka, oraz zbadać, czy grupowa interwencja pisemna może pomóc w poprawie jakości życia nastolatków i młodych dorosłych, którzy przeżyli raka.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowy cel:
Ocena wykonalności wirtualnej, grupowej interwencji w zakresie ekspresyjnego pisania dla osób, które przeżyły raka u nastolatków i młodych dorosłych.
Cel drugorzędny:
Wstępna ocena wpływu badania na osoby, które przeżyły chorobę nowotworową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 15–39 lat w chwili rozpoznania raka
- Wiek 18–39 lat w momencie rozpoczęcia badania
- W ciągu 5 lat od rozpoznania raka w stadium II-IV
- Ukończone aktywne leczenie (uczestnicy otrzymujący terapię podtrzymującą nadal się kwalifikują)
- Brak dowodów na chorobę
- Potrafi mówić, czytać i pisać po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Nieczerniakowy rak skóry
- Poważne zaburzenie zdrowia psychicznego (np. schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa [ustalone na podstawie dokumentacji pacjenta lub ujawnienia informacji osobistych])
- Brak dostępu do internetu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wschodzący dorośli (w wieku 18–25 lat)
Uczestnicy wypełniają kwestionariusze trwające 20 minut na temat ich nastroju, zdrowia i informacji demograficznych na początku badania oraz po 1 i 3 miesiącach. Uczestnicy proszeni są o opisanie swoich doświadczeń związanych z rakiem w ciągu 20 minut (bez przerwy) przez 4 tygodnie. |
Napisz o doświadczeniach z rakiem
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Młodzi dorośli (w wieku 26–39 lat)
Uczestnicy wypełniają kwestionariusze trwające 20 minut na temat ich nastroju, zdrowia i informacji demograficznych na początku badania oraz po 1 i 3 miesiącach. Uczestnicy proszeni są o opisanie swoich doświadczeń związanych z rakiem w ciągu 20 minut (bez przerwy) przez 4 tygodnie. |
Napisz o doświadczeniach z rakiem
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa ogólna (wiek 18-39 lat)
Uczestnicy wypełniają kwestionariusze trwające 20 minut na temat ich nastroju, zdrowia i informacji demograficznych na początku badania oraz po 1 i 3 miesiącach. Uczestnicy proszeni są o opisanie swoich doświadczeń związanych z rakiem w ciągu 20 minut (bez przerwy) przez 4 tygodnie. |
Napisz o doświadczeniach z rakiem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ukończenia studiów
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu obserwacji
|
Wskaźnik ukończenia badania definiuje się jako średni odsetek uczestników, którzy ukończyli badania uzupełniające po 1 miesiącu obserwacji.
Obliczymy również 95% przedziały ufności dla wskaźnika ukończenia badania.
|
Po 1 miesiącu obserwacji
|
|
Wskaźnik przestrzegania interwencji
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (tydzień 8)
|
Wskaźnik przestrzegania interwencji zostanie obliczony jako liczba ukończonych zadań pisemnych podzielona przez całkowitą liczbę przydzielonych zadań (4).
|
Pod koniec interwencji (tydzień 8)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena funkcjonalna terapii nowotworów – ogólne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
Ocena funkcjonalna terapii nowotworów – ogólna zostanie wykorzystana do pomiaru wielowymiarowej jakości życia, obejmującej dobrostan fizyczny, społeczny, emocjonalny i funkcjonalny, w oparciu o 27 elementów.
Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta od 0 do 4. Ogólny wynik może wynosić od 0 do 108, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
|
Wartość wyjściowa oraz obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
Do pomiaru odczuwanego stresu zostanie użyta skala odczuwanego stresu.
Ta 4-elementowa miara ocenia stopień, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące.
Ogólny wynik może wynosić od 0 do 16, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe odczuwanie stresu.
|
Wartość wyjściowa oraz obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
|
Radzenie sobie z poczuciem własnej skuteczności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
Inwentarz Zachowań Nowotworowych będzie używany do pomiaru poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobą nowotworową.
Każda pozycja jest oceniana w 9-punktowej skali Likerta.
Całkowity wynik waha się od 9 do 81, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z chorobą nowotworową.
|
Wartość wyjściowa oraz obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
|
Wpływ skali zdarzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
Do oceny niepożądanych myśli związanych z nowotworem zostanie wykorzystana 5-punktowa podskala wtargnięcia w Skali Wpływu Zdarzenia.
Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta.
Całkowity wynik waha się od 0 do 25, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą częstotliwość i intensywność natrętnych myśli.
|
Wartość wyjściowa oraz obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
|
Wspólna ludzkość i życzliwość
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
Wspólne człowieczeństwo i samodobroć będą mierzone za pomocą podskal Skali współczucia dla siebie.
Podskale te odzwierciedlają pozytywne aspekty współczucia dla siebie, w tym życzliwości wobec siebie (np. „Kiedy przechodzę przez bardzo trudny okres, daję sobie troskę i czułość, których potrzebuję”) oraz zwykłe człowieczeństwo (np. „Kiedy jest mi źle). i na zewnątrz, przypominam sobie, że jest mnóstwo innych ludzi na świecie, którzy czują się tak jak ja”).
Każdy element oceniany jest w 5-punktowej skali Likerta.
Całkowity wynik dla każdej podskali waha się od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze poczucie wspólnego człowieczeństwa i życzliwości wobec siebie.
|
Wartość wyjściowa oraz obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
|
Wzrost potraumatyczny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
Inwentarz Wzrostu Potraumatycznego zostanie wykorzystany do oceny postrzeganych pozytywnych zmian w wyniku konkretnego traumatycznego wydarzenia.
Zawiera 9 pozycji, każda oceniana w 6-punktowej skali Likerta.
Całkowity wynik waha się od 0 do 45, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy postrzegany wzrost potraumatyczny.
|
Wartość wyjściowa oraz obserwacja po 1 i 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Qian Lu, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0440
- NCI-2024-04531 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .