Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En virtuel, gruppebaseret, udtryksfuld skriveintervention til overlevende af unge og unge voksnes kræft

15. januar 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
At lære mere om erfaringerne fra unge og unge voksne kræftoverlevere og undersøge, om en gruppebaseret skriveintervention kan bidrage til at forbedre livskvaliteten for unge og unge voksne kræftoverlevere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært mål:

At evaluere gennemførligheden af ​​en virtuel, gruppebaseret ekspressiv skriveintervention til overlevende af unge og unge voksnes kræft.

Sekundært mål:

Foreløbig at vurdere undersøgelsens virkning for kræftoverlevere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Qian Lu, MD,PHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 15-39 år ved kræftdiagnose
  • Alder 18-39 år ved studiestart
  • Inden for 5 år efter diagnosticering af stadium II-IV cancer
  • Fuldført aktiv behandling (deltagere, der modtager vedligeholdelsesbehandling, forbliver kvalificerede)
  • Ingen tegn på sygdom
  • Kan tale, læse og skrive på engelsk.

Eksklusionskriterier:

  • Ikke-melanom hudkræft
  • Større psykisk lidelse (f.eks. skizofreni eller bipolar lidelse [bestemt ud fra patientjournaler eller selvafsløring])
  • Ingen internetadgang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nye voksne (18-25 år)

Deltagerne udfylder spørgeskemaer over 20 minutter om deres humør, helbred og demografiske oplysninger ved baseline og 1 og 3 måneder.

Deltagerne bliver bedt om at skrive om deres kræftoplevelser over 20 minutter (non-stop) i 4 uger.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig intervention
Skriv om kræftoplevelser
Andre navne:
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdstilstandsterapi
Eksperimentel: Unge voksne (alder 26-39 år)

Deltagerne udfylder spørgeskemaer over 20 minutter om deres humør, helbred og demografiske oplysninger ved baseline og 1 og 3 måneder.

Deltagerne bliver bedt om at skrive om deres kræftoplevelser over 20 minutter (non-stop) i 4 uger.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig intervention
Skriv om kræftoplevelser
Andre navne:
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdstilstandsterapi
Eksperimentel: Generel gruppe (alder 18-39 år)

Deltagerne udfylder spørgeskemaer over 20 minutter om deres humør, helbred og demografiske oplysninger ved baseline og 1 og 3 måneder.

Deltagerne bliver bedt om at skrive om deres kræftoplevelser over 20 minutter (non-stop) i 4 uger.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig intervention
Skriv om kræftoplevelser
Andre navne:
  • Adfærdsændring
  • Ændringer i adfærd eller livsstil
  • Adfærdsterapi
  • Adfærdsbehandling
  • Adfærdstilstandsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studiegennemførelsesrate
Tidsramme: Ved 1 måneds opfølgning
Studiegennemførelsesraten er defineret som den gennemsnitlige andel af deltagere, der gennemfører opfølgende vurderinger ved 1-måneds opfølgning. Vi vil også beregne de 95 % konfidensintervaller for studiegennemførelsesraten.
Ved 1 måneds opfølgning
Intervention Adherence Rate
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​interventionen (uge 8)
Interventionsoverholdelsesprocenten vil blive beregnet som antallet af afsluttede skriveopgaver divideret med det samlede antal tildelte opgaver (4).
Ved afslutningen af ​​interventionen (uge 8)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel vurdering af kræftterapi-Generelt
Tidsramme: Baseline og 1- og 3-måneders opfølgning
Funktionsvurderingen af ​​Kræftterapi-Generelt vil blive brugt til at måle multidimensionel livskvalitet, omfattende fysisk, socialt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære, på tværs af 27 punkter. Hvert emne er vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 til 4. Den samlede score kan variere fra 0 til 108, med højere score, der indikerer en bedre livskvalitet.
Baseline og 1- og 3-måneders opfølgning
Opfattet stress
Tidsramme: Baseline og 1- og 3-måneders opfølgning
Perceived Stress-skalaen vil blive brugt til at måle opfattet stress. Dette 4-punktsmål vurderer, i hvilken grad situationer i ens liv vurderes som stressende. Den samlede score kan variere fra 0 til 16, hvor højere score indikerer højere oplevet stress.
Baseline og 1- og 3-måneders opfølgning
Coping self-efficacy
Tidsramme: Baseline og 1- og 3-måneders opfølgning
Cancer Behavior Inventory vil blive brugt til at måle selveffektivitet til at håndtere kræft. Hvert emne er bedømt på en 9-punkts Likert-skala. Den samlede score spænder fra 9 til 81, hvor højere score indikerer større selveffektivitet til at håndtere kræft.
Baseline og 1- og 3-måneders opfølgning
Indvirkning af begivenhedsskala
Tidsramme: Baseline og 1- og 3-måneders opfølgning
Indtrængningsunderskalaen med 5 punkter i Impact of Event Scale vil blive brugt til at vurdere uønskede tanker relateret til kræft. Hvert emne er bedømt på en 4-punkts Likert-skala. Den samlede score spænder fra 0 til 25, hvor højere score indikerer en større frekvens og intensitet af påtrængende tanker.
Baseline og 1- og 3-måneders opfølgning
Fælles menneskelighed og selvgodhed
Tidsramme: Baseline og 1- og 3-måneders opfølgning
Almindelig menneskelighed og selvgodhed vil blive målt ved hjælp af underskalaerne af Self-Compassion Scale. Disse underskalaer fanger positive aspekter af selvmedfølelse, herunder selvvenlighed (f.eks. "Når jeg går igennem en meget hård tid, giver jeg mig selv den omsorg og ømhed, jeg har brug for") og almindelig menneskelighed (f.eks. "Når jeg er nede) og ud, jeg minder mig selv om, at der er masser af andre mennesker i verden, der har det som mig"). Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala. Den samlede score for hver underskala varierer fra 5 til 25, hvor højere score indikerer en stærkere følelse af fælles menneskelighed og selvgodhed.
Baseline og 1- og 3-måneders opfølgning
Posttraumatisk vækst
Tidsramme: Baseline og 1- og 3-måneders opfølgning
Posttraumatic Growth Inventory vil blive brugt til at vurdere opfattede positive ændringer som følge af en specifik traumatisk begivenhed. Det inkluderer 9 genstande, hver bedømt på en 6-punkts Likert-skala. Den samlede score spænder fra 0 til 45, med højere score, der indikerer større opfattet posttraumatisk vækst.
Baseline og 1- og 3-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qian Lu, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-0440
  • NCI-2024-04531 (Anden identifikator: NCI-CTRP Clinical Registry)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsmæssig intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner