Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine virtuelle, gruppenbasierte, ausdrucksstarke Schreibintervention für Überlebende von Krebs bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen

15. Januar 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Erfahren Sie mehr über die Erfahrungen jugendlicher und junger erwachsener Krebsüberlebender und untersuchen Sie, ob eine gruppenbasierte Schreibintervention dazu beitragen kann, die Lebensqualität jugendlicher und junger erwachsener Krebsüberlebender zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel:

Bewertung der Machbarkeit einer virtuellen, gruppenbasierten Intervention zum Ausdrucksschreiben für Überlebende von Krebs bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen.

Sekundäres Ziel:

Vorläufige Bewertung der Auswirkungen der Studie auf Krebsüberlebende.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Qian Lu, MD,PHD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 15–39 Jahre bei Krebsdiagnose
  • Alter 18-39 Jahre bei Studieneintritt
  • Innerhalb von 5 Jahren nach der Diagnose von Krebs im Stadium II–IV
  • Abgeschlossene aktive Behandlung (Teilnehmer, die eine Erhaltungstherapie erhalten, bleiben berechtigt)
  • Keine Anzeichen einer Krankheit
  • Kann Englisch sprechen, lesen und schreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-melanozytärer Hautkrebs
  • Schwerwiegende psychische Störung (z. B. Schizophrenie oder bipolare Störung [ermittelt aus Patientenakten oder Selbstauskunft])
  • Kein Internetzugang.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufstrebende Erwachsene (Alter 18–25 Jahre)

Die Teilnehmer füllen 20 Minuten lang Fragebögen zu ihrer Stimmung, Gesundheit und demografischen Informationen zu Studienbeginn sowie nach 1 und 3 Monaten aus.

Die Teilnehmer werden gebeten, vier Wochen lang 20 Minuten lang (ununterbrochen) über ihre Krebserfahrungen zu schreiben.
Verhalten: Verhaltensintervention
Schreiben Sie über Krebserfahrungen
Andere Namen:
  • Verhaltensänderung
  • Verhaltens- oder Lebensstiländerungen
  • Verhaltenstherapie
  • Verhaltensbehandlung
Experimental: Junge Erwachsene (Alter 26–39 Jahre)

Die Teilnehmer füllen 20 Minuten lang Fragebögen zu ihrer Stimmung, Gesundheit und demografischen Informationen zu Studienbeginn sowie nach 1 und 3 Monaten aus.

Die Teilnehmer werden gebeten, vier Wochen lang 20 Minuten lang (ununterbrochen) über ihre Krebserfahrungen zu schreiben.
Verhalten: Verhaltensintervention
Schreiben Sie über Krebserfahrungen
Andere Namen:
  • Verhaltensänderung
  • Verhaltens- oder Lebensstiländerungen
  • Verhaltenstherapie
  • Verhaltensbehandlung
Experimental: Allgemeine Gruppe (Alter 18–39 Jahre)

Die Teilnehmer füllen 20 Minuten lang Fragebögen zu ihrer Stimmung, Gesundheit und demografischen Informationen zu Studienbeginn sowie nach 1 und 3 Monaten aus.

Die Teilnehmer werden gebeten, vier Wochen lang 20 Minuten lang (ununterbrochen) über ihre Krebserfahrungen zu schreiben.
Verhalten: Verhaltensintervention
Schreiben Sie über Krebserfahrungen
Andere Namen:
  • Verhaltensänderung
  • Verhaltens- oder Lebensstiländerungen
  • Verhaltenstherapie
  • Verhaltensbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Studienabschlussquote
Zeitfenster: Nach einem Monat Follow-up
Die Studienabschlussrate ist definiert als der durchschnittliche Anteil der Teilnehmer, die die Nachuntersuchungen nach einem Monat abschließen. Wir berechnen auch die 95 %-Konfidenzintervalle für die Studienabschlussquote.
Nach einem Monat Follow-up
Adhärenzrate der Intervention
Zeitfenster: Am Ende der Intervention (Woche 8)
Die Einhaltungsrate der Intervention wird als Anzahl der erledigten Schreibaufgaben dividiert durch die Gesamtzahl der zugewiesenen Aufgaben berechnet (4).
Am Ende der Intervention (Woche 8)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Beurteilung der Krebstherapie – Allgemein
Zeitfenster: Baseline und 1- und 3-Monats-Follow-up
Die funktionelle Beurteilung der Krebstherapie – Allgemein wird verwendet, um die mehrdimensionale Lebensqualität zu messen, die körperliches, soziales, emotionales und funktionelles Wohlbefinden anhand von 27 Punkten umfasst. Jeder Punkt wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 4 bewertet. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 108 liegen, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
Baseline und 1- und 3-Monats-Follow-up
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: Baseline und 1- und 3-Monats-Follow-up
Zur Messung des wahrgenommenen Stresses wird die Skala „Wahrgenommener Stress“ verwendet. Diese 4-Punkte-Messung beurteilt, inwieweit Situationen im Leben eines Menschen als stressig eingeschätzt werden. Der Gesamtwert kann zwischen 0 und 16 liegen, wobei höhere Werte auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweisen.
Baseline und 1- und 3-Monats-Follow-up
Selbstwirksamkeit bewältigen
Zeitfenster: Baseline und 1- und 3-Monats-Follow-up
Das Krebsverhaltensinventar wird verwendet, um die Selbstwirksamkeit im Umgang mit Krebs zu messen. Jeder Artikel wird auf einer 9-stufigen Likert-Skala bewertet. Der Gesamtscore reicht von 9 bis 81, wobei höhere Werte auf eine größere Selbstwirksamkeit im Umgang mit Krebs hinweisen.
Baseline und 1- und 3-Monats-Follow-up
Einfluss der Ereignisskala
Zeitfenster: Baseline und 1- und 3-Monats-Follow-up
Die 5-Punkte-Subskala „Intrusion“ der „Impact of Event Scale“ wird verwendet, um unerwünschte Gedanken im Zusammenhang mit Krebs zu bewerten. Jeder Artikel wird auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet. Der Gesamtwert reicht von 0 bis 25, wobei höhere Werte auf eine größere Häufigkeit und Intensität aufdringlicher Gedanken hinweisen.
Baseline und 1- und 3-Monats-Follow-up
Gemeinsame Menschlichkeit und Selbstliebe
Zeitfenster: Baseline und 1- und 3-Monats-Follow-up
Gemeinsame Menschlichkeit und Selbstfreundlichkeit werden anhand der Unterskalen der Selbstmitgefühlsskala gemessen. Diese Unterskalen erfassen positive Aspekte des Selbstmitgefühls, einschließlich Selbstfreundlichkeit (z. B. „Wenn ich eine sehr schwere Zeit durchmache, gebe ich mir selbst die Fürsorge und Zärtlichkeit, die ich brauche“) und allgemeine Menschlichkeit (z. B. „Wenn ich niedergeschlagen bin“) und dann erinnere ich mich daran, dass es viele andere Menschen auf der Welt gibt, denen es genauso geht wie mir"). Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Gesamtpunktzahl für jede Unterskala reicht von 5 bis 25, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Gefühl der Mitmenschlichkeit und Selbstfreundlichkeit hinweisen.
Baseline und 1- und 3-Monats-Follow-up
Posttraumatisches Wachstum
Zeitfenster: Baseline und 1- und 3-Monats-Follow-up
Das Posttraumatische Wachstumsinventar wird verwendet, um wahrgenommene positive Veränderungen als Folge eines bestimmten traumatischen Ereignisses zu bewerten. Es umfasst 9 Elemente, die jeweils auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet werden. Der Gesamtscore reicht von 0 bis 45, wobei höhere Scores auf ein stärker wahrgenommenes posttraumatisches Wachstum hinweisen.
Baseline und 1- und 3-Monats-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Qian Lu, MD,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-0440
  • NCI-2024-04531 (Andere Kennung: NCI-CTRP Clinical Registry)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verhaltensintervention

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Costa Rica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren