针对青少年和年轻人癌症幸存者的虚拟、基于小组的、表达性写作干预
2026年7月15日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
了解更多关于青少年和年轻成人癌症幸存者的经历,并调查基于小组的写作干预是否有助于改善青少年和年轻成人癌症幸存者的生活质量。
研究概览
详细说明
主要目标:
评估对青少年和年轻成人癌症幸存者进行虚拟、基于小组的表达性写作干预的可行性。
次要目标:
初步评估该研究对癌症幸存者的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 癌症诊断时年龄 15-39 岁
- 入学时年龄 18-39 岁
- 诊断为 II-IV 期癌症后 5 年内
- 完成积极治疗(接受维持治疗的参与者仍然符合资格)
- 没有疾病证据
- 能用英语说、读、写。
排除标准:
- 非黑色素瘤皮肤癌
- 严重精神健康障碍(例如精神分裂症或双相情感障碍[根据患者记录或自我披露确定])
- 不能访问网络。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:新兴成年人(18-25 岁)
参与者在 20 分钟内完成有关基线、1 个月和 3 个月的情绪、健康状况和人口统计信息的调查问卷。 参与者被要求在 4 周内用 20 分钟以上(不间断)写下他们的癌症经历。 |
写一些关于癌症的经历
其他名称:
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实验性的:年轻人(26-39岁)
参与者在 20 分钟内完成有关基线、1 个月和 3 个月的情绪、健康状况和人口统计信息的调查问卷。 参与者被要求在 4 周内用 20 分钟以上(不间断)写下他们的癌症经历。 |
写一些关于癌症的经历
其他名称:
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实验性的:一般组(18-39岁)
参与者在 20 分钟内完成有关基线、1 个月和 3 个月的情绪、健康状况和人口统计信息的调查问卷。 参与者被要求在 4 周内用 20 分钟以上(不间断)写下他们的癌症经历。 |
写一些关于癌症的经历
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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学习完成率
大体时间:1个月随访时
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研究完成率定义为在 1 个月随访时完成随访评估的参与者的平均比例。
我们还将计算研究完成率的 95% 置信区间。
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1个月随访时
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干预坚持率
大体时间:干预结束时(第 8 周)
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干预依从率的计算方式为完成的写作任务数除以分配的任务总数 (4)。
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干预结束时(第 8 周)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症治疗的功能评估-一般
大体时间:基线以及 1 个月和 3 个月的随访
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癌症治疗功能评估 - 一般将用于衡量多维生活质量,包括身体、社交、情感和功能健康,涵盖 27 个项目。
每个项目均采用 5 点李克特量表进行评分,范围为 0 至 4。总分范围为 0 至 108,分数越高表明生活质量越好。
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基线以及 1 个月和 3 个月的随访
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感知压力
大体时间:基线以及 1 个月和 3 个月的随访
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感知压力量表将用于测量感知压力。
这项包含 4 项的衡量标准评估了一个人生活中的情况被视为有压力的程度。
总分范围为 0 到 16,分数越高表示感知压力越高。
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基线以及 1 个月和 3 个月的随访
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应对自我效能感
大体时间:基线以及 1 个月和 3 个月的随访
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癌症行为量表将用于衡量应对癌症的自我效能。
每个项目均采用 9 点李克特量表进行评分。
总分范围为9至81,分数越高表明应对癌症的自我效能感越高。
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基线以及 1 个月和 3 个月的随访
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事件规模的影响
大体时间:基线以及 1 个月和 3 个月的随访
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事件影响量表的 5 项侵入子量表将用于评估与癌症相关的不良想法。
每个项目均采用 4 点李克特量表进行评分。
总分范围为0到25,分数越高表明侵入性想法的频率和强度越高。
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基线以及 1 个月和 3 个月的随访
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共同的人性与自善
大体时间:基线以及 1 个月和 3 个月的随访
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共同人性和自我仁慈将使用自我慈悲量表的子量表进行测量。
这些分量表捕捉了自我慈悲的积极方面,包括自我仁慈(例如,“当我经历一段非常困难的时期时,我给予自己所需的关怀和温柔”)和共同人性(例如,“当我情绪低落时”)出去后,我提醒自己,世界上还有很多人和我有同样的感受”)。
每个项目均采用 5 点李克特量表进行评分。
每个分量表的总分范围为5至25,分数越高表明共同人性和自善心越强。
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基线以及 1 个月和 3 个月的随访
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创伤后成长
大体时间:基线以及 1 个月和 3 个月的随访
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创伤后成长量表将用于评估特定创伤事件导致的感知积极变化。
它包括 9 个项目,每个项目均采用 6 点李克特量表进行评分。
总分范围从 0 到 45,分数越高表明感知到的创伤后成长越大。
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基线以及 1 个月和 3 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Qian Lu, MD,PHD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月22日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年5月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月23日
首次发布 (实际的)
2024年5月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月15日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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